HCQ+ADC vs ADC w leczeniu zaawansowanego raka piersi

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznanie zaawansowanego raka piersi (kobiety, 18–70 lat).
2. Patologicznie potwierdzony zaawansowany rak piersi.
3. Pacjent wyraża zgodę na leczenie SG lub T-DXd.
4. Niepowodzenie leczenia pierwszego rzutu.
5. W przeszłości otrzymywały nie więcej niż 3 schematy chemioterapii z powodu przerzutowego raka piersi.
6. Wynik stanu fizycznego ECOG ≤ 2 punkty, szacowany czas przeżycia nie krótszy niż 3 miesiące.
7. W ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania obrazowego powinna być obecna co najmniej jedna zmiana mierzalna; Lub proste zmiany przerzutowe do kości.
8. LVEF ≥50%.
9. Należy zmniejszyć toksyczność związaną z wcześniejszym leczeniem do NCI CTCAE (wersja 5.0) ≤ 1 stopień, AST i ALT ≤ 2,5-krotność górnej granicy wartości prawidłowej i bilirubiny całkowitej ≤ 1,5-krotność górnej granicy wartości prawidłowej.
10. Odpowiednia rezerwa funkcji szpiku kostnego: liczba białych krwinek ≥ 3,0 × 10^9/L, liczba neutrofili ≥ 1,5 × 10^9/L; Liczba płytek krwi ≥ 100 × 10^9/l; Hemoglobina ≥ 90g/L; Kreatynina w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci cierpią z powodu różnych czynników, takich jak trudności w połykaniu i przewlekła biegunka, które wpływają na przyjmowanie i wchłanianie leków.
2. Osoby z ciężką chorobą serca lub dyskomfortem, u których można spodziewać się nietolerancji chemioterapii, w tym między innymi: śmiertelnych zaburzeń rytmu lub bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia, niestabilnej dławicy piersiowej, klinicznie istotnej wady zastawkowej serca, elektrokardiogramu wykazującego przezścienny zawał mięśnia sercowego i niekontrolowanego nadciśnienia.
3. Pacjenci, o których wiadomo, że są uczuleni na substancje czynne lub inne składniki badanego leku.
4. W ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania przeszedł radioterapię, chemioterapię, terapię hormonalną lub obecnie uczestniczy w jakichkolwiek interwencyjnych badaniach klinicznych leków.
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które w okresie badania odmawiają stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych.
6. Naukowcy uważają, że pacjenci nie nadają się do udziału w tym badaniu ze względu na inne okoliczności, które mogą zakłócać towarzyszące choroby lub stany biorące udział w badaniu albo występują jakiekolwiek poważne przeszkody medyczne, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestników.