Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Registro Italiano de Desnutrição em Oncologia (IRMO)

2 de abril de 2024 atualizado por: Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Estudo multicêntrico, observacional e longitudinal para avaliação das implicações do manejo nutricional em pacientes italianos com câncer recém-diagnosticados: Registro Italiano de Desnutrição em Oncologia (IRMO)

O objetivo do Registo Italiano de Desnutrição em Oncologia (IRMO) é criar um registo digital de pacientes oncológicos recentemente diagnosticados ou tratados para monitorizar o seu estado nutricional, identificar precocemente a desnutrição e investigar as implicações da gestão do apoio nutricional. Em particular, o projeto visa estabelecer uma coorte prospectiva de pacientes com câncer, a fim de investigar os efeitos do estado nutricional e do manejo na sobrevida global (SG) e na sobrevida livre de progressão (PFS), e analisar os efeitos do manejo e suporte nutricional nos pacientes. ' sintomas e QV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto "Registro Italiano de Desnutrição em Oncologia (IRMO)" foi elaborado em colaboração com 12 IRCCS que se juntaram ao Grupo de Trabalho "Survivorship Care e Supporto Nutrizionale" da Alleanza Contro il Cancro (ACC). Este é um estudo observacional longitudinal multicêntrico em uma coorte de pacientes com câncer recém-diagnosticados, candidatos a tratamento ativo. Em Itália, ainda não estão disponíveis dados fiáveis ​​no que diz respeito à implementação efetiva de uma gestão adequada do apoio nutricional em pacientes com cancro; apenas dados do “mundo real” recolhidos por bases de dados administrativas estão disponíveis no contexto da nutrição em oncologia, o que de alguma forma limita a possibilidade de interpretar as evidências de um ponto de vista clínico. Assim, o nosso objectivo é recolher dados clínicos do “mundo real” sobre a desnutrição em oncologia a nível nacional, a fim de fortalecer as evidências e melhorar concretamente as práticas de cuidados nutricionais em oncologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Napoli, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
        • Contato:
          • Vincenzo Quagliariello
      • Pavia, Itália
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
        • Contato:
          • Riccardo Caccialanza
        • Contato:
          • Paolo Pedrazzoli
    • BA
      • Bari, BA, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II,
        • Contato:
          • Antonella Daniele
      • Castellana Grotte, BA, Itália
        • Recrutamento
        • Irccs Saverio de Bellis
        • Contato:
          • Giovanni de Pergola
        • Contato:
          • Rosalisa Cici
    • BO
      • Bologna, BO, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:
          • Alessandra Longhi
        • Contato:
          • Toni Ibrahim
    • FC
      • Meldola, FC, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" IRCCS
        • Contato:
          • Patrizia Serra
    • GE
      • Genova, GE, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Contato:
          • Samir Guseppe Sukkar
    • MI
      • Milano, MI, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
        • Contato:
          • Roberto Mele
    • PN
      • Aviano, PN, Itália
        • Recrutamento
        • Centro di Riferimento Oncologico
        • Contato:
          • Renato Cannizzaro
    • PV
      • Padova, PV, Itália
        • Recrutamento
        • IOV Istituto Oncologico Veneto
        • Contato:
          • Maria Teresa Nardi
        • Contato:
          • Marco Tonello
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Itália
        • Recrutamento
        • AUSL IRCCS Reggio-Emilia
        • Contato:
          • Debora Pezzuolo
    • RM
      • Roma, RM, Itália
        • Recrutamento
        • IDI IRCCS - Istituto Dermopatico dell'Immacolata
        • Contato:
          • Cristina Fortes
      • Roma, RM, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contato:
          • Lupe Sanchez Mete
      • Roma, RM, Itália
        • Recrutamento
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Contato:
          • Carmelo Pozzo
        • Contato:
          • Maria Cristina Mele
    • TO
      • Candiolo, TO, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
        • Contato:
          • Filippo Montemurro
        • Contato:
          • Valentina Casalone
    • VR
      • Negrar, VR, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
        • Contato:
          • Stefania Gori

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com câncer recém-diagnosticados, candidatos a tratamento ativo, identificados consecutivamente em 12 membros italianos do IRCCS do ACC WG "Survivorship Care e Supporto Nutrizionale". A identificação de pacientes oncológicos consecutivos pode ser feita durante duas semanas por mês apenas, para os centros com maior carga de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos;
  • Novo diagnóstico dos seguintes cancros: cabeça e pescoço, esófago/estômago, colorretal, hepatobiliar, pancreático, pulmão, próstata, outros urogenitais, mama, ginecológicos e sarcomas e melanomas de tecidos moles; também serão incluídos pacientes com novo diagnóstico de doença metastática;
  • Elegível para tratamento ativo;
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de realizar as medições previstas;
  • Impossibilidade de garantir a assiduidade das visitas de seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte observacional
Coorte geral do estudo
Outro: Coorte observacional
Coorte observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 1 ano
Porcentagem de pacientes que estão vivos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência sem progressão
Prazo: 1 ano e 2 anos
Porcentagem de pacientes livres de progressão tumoral.
1 ano e 2 anos
Toxicidade do tratamento
Prazo: 1 ano
Evento adverso grave relacionado ao tratamento (grau> ou = 3) de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE v5.0) e toxicidade resultando em qualquer atraso no tratamento ou redução da dose.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Colaboradores

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRMO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados derivados do estudo são propriedade do Promotor, que se comprometerá a partilhá-los com os Investigadores de cada centro participante e a publicar os resultados do estudo de forma a fornecer informação completa e atempada à comunidade científica. Os resultados da pesquisa poderão ser comunicados a terceiros e divulgados em conferências pelos Investigadores após acordo com o Responsável pelo Estudo, em atendimento ao Decreto Ministerial de 2.05.2006.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever