Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det italienske register over underernæring i onkologi (IRMO)

2. april 2024 opdateret af: Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Multicentrisk, observationel, longitudinel undersøgelse til evaluering af ernæringsstyringsimplikationer hos nydiagnosticerede italienske kræftpatienter: Det italienske register over underernæring i onkologi (IRMO)

Formålet med det italienske register over underernæring i onkologi (IRMO) er at oprette et digitalt register over nyligt diagnosticerede eller behandlede onkologiske patienter for at overvåge deres ernæringsstatus, tidligt identificere fejlernæring og undersøge konsekvenserne af ernæringsstøttebehandling. Projektet har især til formål at etablere en prospektiv kohorte af kræftpatienter med henblik på at undersøge virkningerne af ernæringsstatus og håndtering på overordnet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS), og analysere virkningerne af ernæringsstyring og støtte på patienter. ' symptomer og QoL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet "Italian Registry of Malnutrition in Oncology (IRMO)" er blevet udarbejdet i samarbejde med 12 IRCCS, der sluttede sig til arbejdsgruppen "Survivorship Care e Supporto Nutrizionale" fra Alleanza Contro il Cancro (ACC). Dette er et multicentrisk longitudinelt observationsstudie på en kohorte af nydiagnosticerede cancerpatienter, kandidat til aktiv behandling. I Italien er der stadig ingen pålidelige data tilgængelige med hensyn til den faktiske implementering af tilstrækkelig ernæringsstøttebehandling hos cancerpatienter; kun "virkelige" data indsamlet af administrative databaser er tilgængelige i forbindelse med ernæring i onkologi, og dette begrænser på en eller anden måde muligheden for at fortolke beviserne fra et klinisk synspunkt. Derfor er vores formål at indsamle "den virkelige verden" kliniske data om underernæring i onkologi på nationalt plan for at styrke evidensen og konkret forbedre ernæringspraksis inden for onkologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE
        • Kontakt:
          • Vincenzo Quagliariello
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
        • Kontakt:
          • Riccardo Caccialanza
        • Kontakt:
          • Paolo Pedrazzoli
    • BA
      • Bari, BA, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II,
        • Kontakt:
          • Antonella Daniele
      • Castellana Grotte, BA, Italien
        • Rekruttering
        • Irccs Saverio de Bellis
        • Kontakt:
          • Giovanni de Pergola
        • Kontakt:
          • Rosalisa Cici
    • BO
      • Bologna, BO, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Alessandra Longhi
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim
    • FC
      • Meldola, FC, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" IRCCS
        • Kontakt:
          • Patrizia Serra
    • GE
      • Genova, GE, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Samir Guseppe Sukkar
    • MI
      • Milano, MI, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
        • Kontakt:
          • Roberto Mele
    • PN
      • Aviano, PN, Italien
        • Rekruttering
        • Centro Di Riferimento Oncologico
        • Kontakt:
          • Renato Cannizzaro
    • PV
      • Padova, PV, Italien
        • Rekruttering
        • IOV Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Nardi
        • Kontakt:
          • Marco Tonello
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien
        • Rekruttering
        • AUSL IRCCS Reggio-Emilia
        • Kontakt:
          • Debora Pezzuolo
    • RM
      • Roma, RM, Italien
        • Rekruttering
        • IDI IRCCS - Istituto Dermopatico dell'Immacolata
        • Kontakt:
          • Cristina Fortes
      • Roma, RM, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
          • Lupe Sanchez Mete
      • Roma, RM, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Carmelo Pozzo
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Mele
    • TO
      • Candiolo, TO, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
        • Kontakt:
          • Filippo Montemurro
        • Kontakt:
          • Valentina Casalone
    • VR
      • Negrar, VR, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
        • Kontakt:
          • Stefania Gori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede voksne cancerpatienter, kandidat til aktiv behandling fortløbende identificeret i 12 italienske IRCCS-medlemmer af ACC WG "Survivorship Care e Supporto Nutrizionale". Identifikation af på hinanden følgende kræftpatienter kan kun ske over to uger om måneden, for centrene med den højere patientbelastning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Ny diagnose af følgende kræftformer: hoved og hals, spiserør/mave, kolorektal, hepato-galde-, bugspytkirtel-, lunge-, prostata-, andre urogenitale, bryst-, gynækologiske og bløddelssarkomer og melanomer; patienter med en ny diagnose af metastatisk sygdom vil også blive inkluderet;
  • Berettiget til aktiv behandling;
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed at foretage de forventede målinger;
  • Umulighed at garantere deltagelse i opfølgningsbesøgene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte observationel
Samlet studieårgang
Andet: Kohorte observationel
Kohorte observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Procentdel af patienter, der er i live.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år og 2 år
Procentdel af patienter, der er fri for tumorprogression.
1 år og 2 år
Behandlingstoksicitet
Tidsramme: 1 år
Behandlingsrelateret alvorlig bivirkning (grad > eller =3) i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE v5.0) og toksicitet, der resulterer i enhver behandlingsforsinkelse eller dosisreduktion.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Samarbejdspartnere

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data, der stammer fra undersøgelsen, tilhører arrangøren, som vil forpligte sig til at dele dem med efterforskerne fra hvert deltagende centre og til at offentliggøre resultaterne af undersøgelsen for at give fuld og rettidig information til det videnskabelige samfund. Resultaterne af forskningen kunne formidles til tredjeparter og offentliggøres på konferencer af efterforskerne i overensstemmelse med den ansvarlige for undersøgelsen i overensstemmelse med ministerielt dekret af 2.05.2006.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kohorte observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner