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이탈리아의 종양학 영양실조 등록 (IRMO)

2024년 4월 2일 업데이트: Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

새로 진단된 이탈리아 암 환자의 영양 관리 영향 평가를 위한 다기관, 관찰, 종단 연구: 이탈리아 종양학 영양실조 등록(IRMO)

이탈리아 종양 영양실조 등록부(IRMO)의 목적은 새로 진단되거나 치료된 종양 환자의 디지털 등록을 설정하여 영양 상태를 모니터링하고, 영양실조를 조기에 식별하며, 영양 지원 관리의 의미를 조사하는 것입니다. 특히, 영양상태 및 관리가 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)에 미치는 영향을 조사하고, 영양 관리 및 지원이 환자에게 미치는 영향을 분석하기 위해 암 환자의 전향적 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다. ' 증상과 삶의 질.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

"이탈리아 종양학 영양실조 등록소(IRMO)" 프로젝트는 Alleanza Contro il Cancro(ACC)의 "생존자 관리 e Supporto Nutrizionale" 실무 그룹에 합류한 12개의 IRCCS와 협력하여 정교화되었습니다. 이것은 적극적 치료 후보인 새로 진단된 암 환자 집단에 대한 다기관 종단적 관찰 연구입니다. 이탈리아에서는 암 환자에 대한 적절한 영양 지원 관리의 실제 구현과 관련하여 신뢰할 수 있는 데이터가 아직 없습니다. 행정 데이터베이스에 의해 수집된 "실제" 데이터만이 종양학의 영양 맥락에서 이용 가능하며 이는 임상적 관점에서 증거를 해석할 가능성을 어느 정도 제한합니다. 따라서 우리의 목적은 증거를 강화하고 종양학 분야의 영양 관리 관행을 구체적으로 개선하기 위해 국가 차원에서 종양학 분야의 영양실조에 대한 "실제" 임상 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE
        • 연락하다:
          • Vincenzo Quagliariello
      • Pavia, 이탈리아
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
        • 연락하다:
          • Riccardo Caccialanza
        • 연락하다:
          • Paolo Pedrazzoli
    • BA
      • Bari, BA, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II,
        • 연락하다:
          • Antonella Daniele
      • Castellana Grotte, BA, 이탈리아
        • 모병
        • Irccs Saverio de Bellis
        • 연락하다:
          • Giovanni de Pergola
        • 연락하다:
          • Rosalisa Cici
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 연락하다:
          • Alessandra Longhi
        • 연락하다:
          • Toni Ibrahim
    • FC
      • Meldola, FC, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" IRCCS
        • 연락하다:
          • Patrizia Serra
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • 연락하다:
          • Samir Guseppe Sukkar
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
        • 연락하다:
          • Roberto Mele
    • PN
      • Aviano, PN, 이탈리아
        • 모병
        • Centro Di Riferimento Oncologico
        • 연락하다:
          • Renato Cannizzaro
    • PV
      • Padova, PV, 이탈리아
        • 모병
        • IOV Istituto Oncologico Veneto
        • 연락하다:
          • Maria Teresa Nardi
        • 연락하다:
          • Marco Tonello
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아
        • 모병
        • AUSL IRCCS Reggio-Emilia
        • 연락하다:
          • Debora Pezzuolo
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아
        • 모병
        • IDI IRCCS - Istituto Dermopatico dell'Immacolata
        • 연락하다:
          • Cristina Fortes
      • Roma, RM, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • 연락하다:
          • Lupe Sanchez Mete
      • Roma, RM, 이탈리아
        • 모병
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • 연락하다:
          • Carmelo Pozzo
        • 연락하다:
          • Maria Cristina Mele
    • TO
      • Candiolo, TO, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
        • 연락하다:
          • Filippo Montemurro
        • 연락하다:
          • Valentina Casalone
    • VR
      • Negrar, VR, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
        • 연락하다:
          • Stefania Gori

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ACC WG "Survivorship Care e Supporto Nutrizionale"의 이탈리아 IRCCS 회원 12명에서 새로 진단된 성인 암 환자, 적극적인 치료 후보가 연속적으로 확인되었습니다. 연속 암 환자 식별은 환자 수가 많은 센터의 경우 월 2주에 한해 가능하다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상;
  • 다음 암에 대한 새로운 진단: 두경부암, 식도/위암, 대장암, 간담도암, 췌장암, 폐암, 전립선암, 기타 비뇨생식기암, 유방암, 부인과암, 연조직 육종 및 흑색종 전이성 질환으로 새로 진단된 환자도 포함될 것입니다.
  • 적극적인 치료를 받을 자격이 있습니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서.

제외 기준:

  • 예상되는 측정을 수행하는 것이 불가능합니다.
  • 후속 방문 참석을 보장할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 관찰
전체 연구 코호트
다른: 코호트 관찰
코호트 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 일년
생존한 환자의 비율.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 1년과 2년
종양 진행이 없는 환자의 비율.
1년과 2년
치료 독성
기간: 일년
부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE v5.0)에 따른 치료 관련 심각한 부작용(등급 > 또는 =3) 및 독성으로 인해 치료 지연 또는 용량 감소가 발생합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

협력자

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRMO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구에서 파생된 데이터는 기획자의 자산이며, 기획자는 이를 각 참여 센터의 연구자와 공유하고 연구 결과를 게시하여 과학계에 완전하고 시기적절한 정보를 제공할 것을 약속합니다. 연구 결과는 2006년 5월 2일의 장관령에 따라 연구 책임에 따라 조사관이 제3자에게 전달하고 회의에서 공개될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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