Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italian onkologian aliravitsemusrekisteri (IRMO)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Monikeskinen, havainnollinen, pitkittäistutkimus ravitsemuksen hallinnan vaikutusten arvioimiseksi äskettäin diagnosoiduilla italialaisilla syöpäpotilailla: Italian onkologian aliravitsemusrekisteri (IRMO)

Italian onkologian aliravitsemusrekisterin (IRMO) tavoitteena on perustaa digitaalinen rekisteri äskettäin diagnosoiduista tai hoidetuista onkologisista potilaista, jotta voidaan seurata heidän ravitsemustilaansa, tunnistaa aliravitsemus varhaisessa vaiheessa ja tutkia ravitsemustuen hallinnan vaikutuksia. Hankkeen tavoitteena on erityisesti perustaa mahdollinen syöpäpotilaiden kohortti, jotta voidaan tutkia ravitsemustilan ja hoidon vaikutuksia kokonaiseloonjäämiseen (OS) ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) sekä analysoida ravitsemushallinnan ja -tuen vaikutuksia potilaisiin. oireet ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hanke "Italian Registry of Alnutrition in Oncology (IRMO)" on kehitetty yhteistyössä 12 IRCCS:n kanssa, jotka liittyivät Alleanza Contro il Cancron (ACC) työryhmään "Survivorship Care e Supporto Nutrizionale". Tämä on monikeskinen pitkittäinen havainnointitutkimus äskettäin diagnosoitujen syöpäpotilaiden kohortilla, joka on ehdokas aktiiviseen hoitoon. Italiassa ei ole vieläkään saatavilla luotettavia tietoja riittävän ravitsemuksellisen tuen hallinnan toteuttamisesta syöpäpotilailla. Onkologian ravitsemuksesta on saatavilla vain hallinnollisten tietokantojen keräämiä "todellisia" tietoja, mikä jotenkin rajoittaa mahdollisuutta tulkita todisteita kliinisestä näkökulmasta. Tarkoituksenamme onkin kerätä kansallisella tasolla "todellisen maailman" kliinistä tietoa onkologian aliravitsemuksesta vahvistaaksemme näyttöä ja parantaaksemme konkreettisesti onkologian ravitsemushoitokäytäntöjä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenzo Quagliariello
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Riccardo Caccialanza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paolo Pedrazzoli
    • BA
      • Bari, BA, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonella Daniele
      • Castellana Grotte, BA, Italia
        • Rekrytointi
        • Irccs Saverio de Bellis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovanni de Pergola
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosalisa Cici
    • BO
      • Bologna, BO, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Longhi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Toni Ibrahim
    • FC
      • Meldola, FC, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrizia Serra
    • GE
      • Genova, GE, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samir Guseppe Sukkar
    • MI
      • Milano, MI, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Mele
    • PN
      • Aviano, PN, Italia
        • Rekrytointi
        • Centro Di Riferimento Oncologico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Renato Cannizzaro
    • PV
      • Padova, PV, Italia
        • Rekrytointi
        • IOV Istituto Oncologico Veneto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Teresa Nardi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Tonello
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia
        • Rekrytointi
        • AUSL IRCCS Reggio-Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Debora Pezzuolo
    • RM
      • Roma, RM, Italia
        • Rekrytointi
        • IDI IRCCS - Istituto Dermopatico dell'Immacolata
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristina Fortes
      • Roma, RM, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lupe Sanchez Mete
      • Roma, RM, Italia
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carmelo Pozzo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Cristina Mele
    • TO
      • Candiolo, TO, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filippo Montemurro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valentina Casalone
    • VR
      • Negrar, VR, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefania Gori

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoidut aikuiset syöpäpotilaat, ehdokas aktiiviseen hoitoon peräkkäin tunnistettu 12 italialaisen IRCCS:n ACC WG:n "Survivorship Care e Supporto Nutrizionale" jäsenessä. Peräkkäisten syöpäpotilaiden tunnistaminen voidaan tehdä vain kahden viikon ajan kuukaudessa, niissä keskuksissa, joissa potilaiden kuormitus on suurempi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Seuraavien syöpien uusi diagnoosi: pään ja kaulan syövät, ruokatorvi/vatsasyöpä, paksusuolen, maksa-sappi-, haima-, keuhko-, eturauhas-, muut urogenitaali-, rinta-, gynekologiset ja pehmytkudossarkoomat ja melanoomat; mukaan otetaan myös potilaat, joilla on uusi metastaattisen taudin diagnoosi;
  • Aktiivihoitoon oikeutettu;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettujen mittausten suorittaminen on mahdotonta;
  • On mahdotonta taata osallistumista seurantakäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohorttihavainnointi
Kokonaistutkimuskohortti
Muut: Kohorttihavainnointi
Kohorttihavainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat elossa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole kasvaimen etenemistä.
1 vuosi ja 2 vuotta
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoitoon liittyvä vakava haittatapahtuma (luokka > tai =3) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v5.0) mukaisesti ja toksisuus, joka johtaa hoidon viivästymiseen tai annoksen pienentämiseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Yhteistyökumppanit

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksesta saadut tiedot ovat Promoottorin omaisuutta, joka sitoutuu jakamaan ne kunkin osallistuvan keskuksen tutkijoiden kanssa ja julkaisemaan tutkimuksen tulokset tarjotakseen täydellistä ja oikea-aikaista tietoa tiedeyhteisölle. Tutkijat voivat luovuttaa tutkimuksen tulokset kolmansille osapuolille ja julkistaa konferensseissa tutkimusvastuullisen ministeriön 2.5.2006 asetuksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kohorttihavainnointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa