Ácido Tranexâmico para Redução de Transfusão em Cirurgia Abdominal (TATRA)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Esofagectomia eletiva planejada, gastrectomia, colectomia, ressecção retal, ressecção pancreática ou hepatectomia
3. Função renal adequada com creatinina sérica <250 µmol/L (2,82 mg/dL)
4. Consentimento informado por escrito obtido antes da randomização
5. Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar dentro de 14 dias após o início do tratamento do estudo. Mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em praticar medidas anticoncepcionais altamente eficazes durante o estudo. Estes incluem medidas com uma taxa de falha de <1% ao ano quando usadas de forma consistente e correta, como contracepção hormonal combinada intravaginal e transdérmica (contendo estrogênio e progestagênio), contracepção hormonal injetável e implantável somente com progestagênio, dispositivo intrauterino (DIU), dispositivo intrauterino sistema liberador de hormônio (SIU), oclusão tubária bilateral; parceiro vasectomizado, abstinência sexual (definida como abstenção de relações heterossexuais durante todo o período do estudo).

Critério de exclusão:

1. Anemia grave, definida como concentração de hemoglobina <8 g/dL (<5 mmol/L) ou anemia com concentração de hemoglobina ≥8 a <10 g/dL (≥5,0 <a <6,2 mmol/l) e um ou vários dos seguintes sintomas sugerindo hipoxemia:

   • Sinais clínicos de taquicardia, por exemplo, frequência cardíaca em repouso >100 batimentos/minuto, palpitações, etc.
   • Sinais clínicos de hipotensão, por exemplo, pressão arterial sistólica em repouso <100 mmHg, desregulação ortostática, etc.
   • Sinais clínicos de dispneia, por exemplo, dispneia de fala, frequência respiratória em repouso >20 respirações/min.
2. Trombocitopenia com plaquetas <60 x 109 /L
3. Distúrbio hemorrágico confirmado com necessidade de tratamento perioperatório preventivo específico (por exemplo, deficiência de fator com necessidade de substituição perioperatória)
4. Recusa a priori de transfusões de sangue
5. Trombofilia confirmada com necessidade pertinente de anticoagulação perioperatória
6. Alergia/hipersensibilidade ao TXA
7. Evento tromboembólico recente (<30 dias)
8. História de convulsões clinicamente confirmadas
9. Em mulheres: gravidez ou lactação