Acido Tranexamico per la riduzione delle trasfusioni nella chirurgia addominale (TATRA)

Criterio di inclusione:

1. Età 18 anni o superiore
2. Esofagectomia elettiva pianificata, gastrectomia, colectomia, resezione rettale, resezione pancreatica o epatectomia
3. Funzionalità renale adeguata con creatinina sierica <250 µmol/L (2,82 mg/dL)
4. Consenso informato scritto ottenuto prima della randomizzazione
5. Test di gravidanza negativo per le donne in età fertile entro 14 giorni dall'inizio del trattamento in studio. Le donne potenzialmente riproduttive devono accettare di praticare misure contraccettive altamente efficaci durante lo studio. Queste comprendono misure con un tasso di fallimento <1% all'anno se utilizzate in modo coerente e corretto, come la contraccezione ormonale combinata intravaginale e transdermica (contenente estrogeni e progestinico), la contraccezione ormonale iniettabile e impiantabile a base di solo progestinico, il dispositivo intrauterino (IUD), i dispositivi intrauterini sistema di rilascio degli ormoni (IUS), occlusione tubarica bilaterale; partner vasectomizzato, astinenza sessuale (definita come astensione da rapporti eterosessuali durante l'intero periodo di studio).

Criteri di esclusione:

1. Anemia grave, definita come concentrazione di emoglobina <8 g/dL (<5 mmol/L) o anemia con concentrazione di emoglobina da ≥8 a <10 g/dL (≥5,0 <a <6,2 mmol/l) e un o molti dei seguenti sintomi che suggeriscono ipossiemia:

   • Segni clinici di tachicardia, ad es. frequenza cardiaca a riposo >100 battiti/minuto, palpitazione ecc.
   • Segni clinici di ipotensione, ad esempio pressione arteriosa sistolica a riposo <100 mmHg, disregolazione ortostatica ecc.
   • Segni clinici di dispnea, ad es. dispnea del linguaggio, frequenza respiratoria a riposo >20 respiri/min.
2. Trombocitopenia con piastrine <60 x 109 /L
3. Disturbo emorragico confermato con necessità di trattamento perioperatorio preventivo specifico (ad esempio, deficit di fattori con necessità di sostituzione perioperatoria)
4. Rifiuto a priori delle trasfusioni di sangue
5. Trombofilia confermata con pertinente necessità di anticoagulazione perioperatoria
6. Allergia/ipersensibilità al TXA
7. Evento tromboembolico recente (<30 giorni).
8. Storia di convulsioni confermate dal punto di vista medico
9. Nei soggetti di sesso femminile: gravidanza o allattamento