Tranexaminezuur voor vermindering van transfusie bij buikchirurgie (TATRA)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder
2. Geplande electieve slokdarmresectie, gastrectomie, colectomie, rectale resectie, pancreasresectie of hepatectomie
3. Adequate nierfunctie met serumcreatinine <250 µmol/L (2,82 mg/dL)
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen vóór randomisatie
5. Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden binnen 14 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling. Vrouwtjes die zich kunnen voortplanten, moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek zeer effectieve anticonceptiemaatregelen toe te passen. Deze omvatten maatregelen met een faalpercentage van <1% per jaar bij consequent en correct gebruik, zoals intravaginale en transdermale gecombineerde (oestrogeen- en progestageenbevattende) hormonale anticonceptie, injecteerbare en implanteerbare hormonale anticonceptie met alleen progestageen, spiraaltje (IUD), intra-uteriene anticonceptie. hormoonvrijgevend systeem (IUS), bilaterale occlusie van de eileiders; partner die een vasectomie heeft ondergaan, seksuele onthouding (gedefinieerd als het zich onthouden van heteroseksuele gemeenschap gedurende de gehele onderzoeksperiode).

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige anemie, gedefinieerd als een hemoglobineconcentratie <8 g/dl (<5 mmol/l) of bloedarmoede met een hemoglobineconcentratie ≥8 tot <10 g/dl (≥5,0 <tot <6,2 mmol/l) en één of meerdere van de volgende symptomen die hypoxemie suggereren:

   • Klinische tekenen van tachycardie, bijv. hartslag in rust > 100 slagen/minuut, hartkloppingen enz.
   • Klinische tekenen van hypotensie, bijv. systolische bloeddruk in rust <100 mmHg, orthostatische ontregeling enz.
   • Klinische symptomen van kortademigheid, bijvoorbeeld spraakdyspnoe, ademhalingsfrequentie in rust >20 ademhalingen/min.
2. Trombocytopenie met bloedplaatjes <60 x 109/l
3. Bevestigde bloedingsstoornis met de noodzaak van specifieke preventieve perioperatieve behandeling (bijv. factordeficiëntie met de noodzaak van perioperatieve substitutie)
4. A priori weigering van bloedtransfusies
5. Bevestigde trombofilie met een pertinente noodzaak voor perioperatieve antistolling
6. Allergie/overgevoeligheid voor TXA
7. Recent (<30 dagen) trombo-embolisch voorval
8. Geschiedenis van medisch bevestigde convulsies
9. Bij vrouwelijke proefpersonen: zwangerschap of borstvoeding