Tranexamsyra för att minska transfusion vid bukkirurgi (TATRA)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 år eller äldre
2. Planerad elektiv esofagektomi, gastrektomi, kolektomi, rektal resektion, pankreasresektion eller hepatektomi
3. Tillräcklig njurfunktion med serumkreatinin <250 µmol/L (2,82 mg/dL)
4. Skriftligt informerat samtycke erhållits före randomisering
5. Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder inom 14 dagar efter påbörjad studiebehandling. Kvinnor med reproduktionspotential måste gå med på att utöva mycket effektiva preventivmedel under studien. Dessa omfattar åtgärder med en misslyckandefrekvens på <1 % per år när de används konsekvent och korrekt, såsom intravaginal och transdermal kombinerad (östrogen- och gestageninnehållande) hormonell preventivmetod, injicerbar och implanterbar hormonell preventivmetod med endast gestagen, intrauterin enhet (IUD), intrauterin hormonfrisättande system (IUS), bilateral tubal ocklusion; vasektomerad partner, sexuell avhållsamhet (definierad som att avstå från heterosexuellt samlag under hela studieperioden).

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig anemi, definierad som en hemoglobinkoncentration <8 g/dL (<5 mmol/L) eller anemi med hemoglobinkoncentration ≥8 till <10 g/dL (≥5,0 <till <6,2 mmol/l) och en eller flera av följande symtom som tyder på hypoxemi:

   • Kliniska tecken på takykardi, t.ex. vilopuls >100 slag/minut, hjärtklappning etc.
   • Kliniska tecken på hypotoni, t.ex. systoliskt blodtryck i vila <100 mmHg, ortostatisk dysregulation etc.
   • Kliniska tecken på dyspné, t.ex. taldyspné, andningsfrekvens i vila >20 andetag/min.
2. Trombocytopeni med blodplättar <60 x 109 /L
3. Bekräftad blödningsstörning med behov av specifik förebyggande perioperativ behandling (t.ex. faktorbrist med behov av perioperativ substitution)
4. A priori avslag på blodtransfusioner
5. Bekräftad trombofili med ett relevant behov av perioperativ antikoagulation
6. Allergi/överkänslighet mot TXA
7. Nylig (<30 dagar) tromboembolisk händelse
8. Historik med medicinskt bekräftade kramper
9. Hos kvinnliga försökspersoner: graviditet eller amning