氨甲环酸用于减少腹部手术输血 (TATRA)

纳入标准：

1. 年龄18岁或以上
2. 计划选择性食管切除术、胃切除术、结肠切除术、直肠切除术、胰腺切除术或肝切除术
3. 肾功能充足，血清肌酐 <250 µmol/L (2.82 mg/dL)
4. 随机分组前获得的书面知情同意书
5. 开始研究治疗后 14 天内，对有生育能力的女性进行阴性妊娠测试。 有生育潜力的女性必须同意在研究期间采取高效的避孕措施。 这些措施包括如果一致和正确使用，每年失败率 <1% 的措施，例如阴道内和经皮联合（含雌激素和孕激素）激素避孕、注射和植入仅孕激素激素避孕、宫内节育器 (IUD)、宫内节育器激素释放系统（IUS）、双侧输卵管阻塞；伴侣接受输精管结扎，性禁欲（定义为在整个研究期间避免异性性交）。

排除标准：

1. 严重贫血，定义为血红蛋白浓度 <8 g/dL (<5 mmol/L) 或血红蛋白浓度 ≥8 至 <10 g/dL (≥5,0 <至 <6,2 mmol/L) 的贫血，并且或以下几种症状提示低氧血症：

   • 心动过速的临床症状，例如静息心率>100次/分钟、心悸等。
   • 低血压的临床症状，例如静息收缩压<100 mmHg、体位失调等。
   • 呼吸困难的临床症状，例如言语呼吸困难、静息呼吸频率>20次/分钟。
2. 血小板减少症，血小板<60 x 109 /L
3. 确诊的出血性疾病，需要特定的预防性围手术期治疗（例如，因子缺乏需要围手术期替代治疗）
4. 事先拒绝输血
5. 确诊有血栓形成倾向且需要围手术期抗凝治疗
6. 对 TXA 过敏/超敏反应
7. 最近（<30 天）血栓栓塞事件
8. 经医学证实的惊厥史
9. 女性受试者：怀孕或哺乳期