복부 수술 시 수혈 감소를 위한 트라넥삼산 (TATRA)

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 계획된 선택적 식도절제술, 위절제술, 결장절제술, 직장 절제술, 췌장 절제술 또는 간절제술
3. 혈청 크레아티닌 <250 µmol/L (2.82 mg/dL)로 적절한 신장 기능
4. 무작위 배정 전에 서면 동의서를 얻었습니다.
5. 연구 치료 시작 후 14일 이내에 가임 여성에 대한 음성 임신 테스트. 가임기 여성은 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 실천하는 데 동의해야 합니다. 여기에는 질내 및 경피 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임법, 주사형 및 이식형 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법, 자궁내 장치(IUD), 자궁내 장치 등 일관되고 정확하게 사용할 경우 연간 실패율이 1% 미만인 조치로 구성됩니다. 호르몬 방출 시스템(IUS), 양측 난관 폐쇄; 정관 수술을 받은 파트너, 성적 금욕(전체 연구 기간 동안 이성애 성관계를 삼가는 것으로 정의됨).

제외 기준:

1. 헤모글로빈 농도 <8g/dL(<5mmol/L) 또는 헤모글로빈 농도가 ≥8~<10g/dL(≥5.0<~<6.2mmol/l)인 빈혈로 정의되는 중증 빈혈 및 또는 저산소혈증을 암시하는 다음 증상 중 여러 가지:

   • 빈맥의 임상 징후(예: 안정시 심박수 >100회/분, 심계항진 등)
   • 저혈압의 임상 징후(예: 휴식기 수축기 혈압 <100mmHg, 기립성 조절 장애 등)
   • 호흡곤란의 임상 징후(예: 언어 호흡곤란, 안정시 호흡수 >20회/분)
2. 혈소판이 <60 x 109 /L인 혈소판 감소증
3. 특정 예방적 수술 전후 치료가 필요한 확인된 출혈 장애(예: 수술 전후 대체가 필요한 인자 결핍증)
4. 선험적으로 수혈을 거부함
5. 수술 전후 항응고 치료가 필요한 확인된 혈전 선호증
6. TXA에 대한 알레르기/과민증
7. 최근(<30일) 혈전색전증 사건
8. 의학적으로 확인된 경련의 병력
9. 여성 대상자: 임신 또는 수유