Tranexamsyre for å redusere transfusjon ved abdominal kirurgi (TATRA)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år eller eldre
2. Planlagt elektiv esofagektomi, gastrektomi, kolektomi, rektal reseksjon, pankreasreseksjon eller hepatektomi
3. Tilstrekkelig nyrefunksjon med serumkreatinin <250 µmol/L (2,82 mg/dL)
4. Skriftlig informert samtykke innhentet før randomisering
5. Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder innen 14 dager etter påbegynt studiebehandling. Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å praktisere svært effektive prevensjonstiltak under studien. Disse omfatter tiltak med en feilrate på <1 % per år når de brukes konsekvent og riktig, for eksempel intravaginal og transdermal kombinert (østrogen- og gestagenholdig) hormonell prevensjon, injiserbar og implanterbar hormonell prevensjon med kun gestagen, intrauterin enhet (IUD), intrauterin hormonfrigjørende system (IUS), bilateral tubal okklusjon; vasektomisert partner, seksuell avholdenhet (definert som å avstå fra heteroseksuelt samleie under hele studieperioden).

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig anemi, definert som en hemoglobinkonsentrasjon <8 g/dL (<5 mmol/L) eller anemi med hemoglobinkonsentrasjon ≥8 til <10 g/dL (≥5,0 <til <6,2 mmol/l) og en eller flere av følgende symptomer som tyder på hypoksemi:

   • Kliniske tegn på takykardi, for eksempel hvilepuls >100 slag/minutt, hjertebank etc.
   • Kliniske tegn på hypotensjon, for eksempel systolisk blodtrykk i hvile <100 mmHg, ortostatisk dysregulering etc.
   • Kliniske tegn på dyspné, f.eks. taledyspné, respirasjonsfrekvens i hvile >20 pust/min.
2. Trombocytopeni med blodplater <60 x 109 /L
3. Bekreftet blødningsforstyrrelse med behov for spesifikk forebyggende perioperativ behandling (f.eks. faktormangel med behov for perioperativ substitusjon)
4. A priori avslag på blodoverføringer
5. Bekreftet trombofili med et relevant behov for perioperativ antikoagulasjon
6. Allergi/overfølsomhet for TXA
7. Nylig (<30 dager) tromboembolisk hendelse
8. Anamnese med medisinsk bekreftede kramper
9. Hos kvinnelige forsøkspersoner: graviditet eller amming