腹部手術における輸血量を減らすためのトラネキサム酸 (TATRA)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上
2. 計画的な食道切除術、胃切除術、結腸切除術、直腸切除術、膵臓切除術、または肝切除術
3. 血清クレアチニンが 250 μmol/L (2.82 mg/dL) 未満の適切な腎機能
4. 無作為化前に取得した書面によるインフォームドコンセント
5. -治験治療開始後14日以内に妊娠の可能性がある女性の妊娠検査が陰性である場合。 生殖能力のある女性は、研究中に非常に効果的な避妊措置を実践することに同意する必要があります。 これらには、膣内および経皮併用（エストロゲンとプロゲストゲンを含む）ホルモン避妊法、注射および埋め込み可能なプロゲストゲンのみのホルモン避妊法、子宮内避妊具（IUD）、子宮内避妊薬など、一貫して正しく使用した場合の失敗率が年間 1% 未満の対策が含まれます。ホルモン放出システム (IUS)、両​​側卵管閉塞。精管切除されたパートナー、性的禁欲（研究期間全体を通じて異性間の性交を控えることと定義される）。

除外基準:

1. 重度の貧血。ヘモグロビン濃度 < 8 g/dL (< 5 mmol/L)、またはヘモグロビン濃度 ≧ 8 ～ < 10 g/dL (≧ 5,0 < ～ < 6.2 mmol/L) の貧血と定義されます。または、低酸素血症を示唆する以下の症状のいくつか:

   • 頻脈の臨床徴候（例、安静時心拍数 > 100 拍/分、動悸など）
   • 低血圧の臨床兆候（安静時収縮期血圧 <100 mmHg、起立性調節障害など）
   • 呼吸困難の臨床徴候、例: 言語呼吸困難、安静時呼吸数 > 20 呼吸/分。
2. 血小板が60 x 109 /L未満の血小板減少症
3. 特定の予防的周術期治療が必要な確認された出血性疾患（例、周術期の代替療法が必要な因子欠乏症）
4. 輸血の先験的な拒否
5. 周術期の抗凝固療法の適切な必要性を伴う確認された血栓増加症
6. TXAに対するアレルギー/過敏症
7. 最近（30日未満）の血栓塞栓性イベント
8. 医学的に確認されたけいれんの病歴
9. 女性対象：妊娠中または授乳中