Tranexamsyre til reduktion af transfusion ved abdominal kirurgi (TATRA)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 år eller derover
2. Planlagt elektiv esofagektomi, gastrectomi, kolektomi, rektal resektion, pancreas resektion eller hepatektomi
3. Tilstrækkelig nyrefunktion med serumkreatinin <250 µmol/L (2,82 mg/dL)
4. Skriftligt informeret samtykke opnået før randomisering
5. Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder inden for 14 dage efter påbegyndt undersøgelsesbehandling. Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at praktisere yderst effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen. Disse omfatter foranstaltninger med en fejlrate på <1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt, såsom intravaginal og transdermal kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention, injicerbar og implanterbar hormonel prævention med kun gestagen, intrauterin enhed (IUD), intrauterin hormonfrigørende system (IUS), bilateral tubal okklusion; vasektomiseret partner, seksuel afholdenhed (defineret som at afholde sig fra heteroseksuelt samleje i hele undersøgelsesperioden).

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig anæmi, defineret som en hæmoglobinkoncentration <8 g/dL (<5 mmol/L) eller anæmi med hæmoglobinkoncentration ≥8 til <10 g/dL (≥5,0 <til <6,2 mmol/l) og en eller flere af følgende symptomer, der tyder på hypoxæmi:

   • Kliniske tegn på takykardi, fx hvilepuls >100 slag/minut, hjertebanken osv.
   • Kliniske tegn på hypotension, fx systolisk blodtryk i hvile <100 mmHg, ortostatisk dysregulering osv.
   • Kliniske tegn på dyspnø, f.eks. taledyspnø, hvilende respirationsfrekvens >20 vejrtrækninger/min.
2. Trombocytopeni med blodplader <60 x 109 /L
3. Bekræftet blødningsforstyrrelse med behov for specifik forebyggende perioperativ behandling (f.eks. faktormangel med behov for perioperativ substitution)
4. A priori afslag på blodtransfusioner
5. Bekræftet trombofili med et relevant behov for perioperativ antikoagulering
6. Allergi/overfølsomhed over for TXA
7. Nylig (<30 dage) tromboembolisk hændelse
8. Anamnese med medicinsk bekræftede kramper
9. Hos kvindelige forsøgspersoner: graviditet eller amning