Toripalimabe neoadjuvante + quimioterapia ± cetuximabe em carcinoma espinocelular localmente avançado de cabeça e pescoço (Neo-ICT)
Um estudo randomizado e controlado de toripalimabe combinado com quimioterapia ou com quimioterapia/cetuximabe como terapia neoadjuvante para carcinoma espinocelular localmente avançado de cabeça e pescoço (Neo-ICT)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Feng Liu, M.D.
- Número de telefone: 18917797783
- E-mail: nuanliu@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço confirmado histologicamente (excluindo câncer de nasofaringe);
- Homem ou mulher, entre 18 e 75 anos;
- Estágio clínico III-IVb (estágio TNM da 8ª edição do AJCC) e pacientes operáveis; se carcinoma espinocelular de orofaringe (P16-), o estágio é III-IVb; se carcinoma espinocelular de orofaringe (P16+), o estágio é III;
- Nenhuma terapia antitumoral anterior, incluindo radioterapia, quimioterapia, imunoterapia ou terapia biológica para o tumor atual;
- Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1;
- Expectativa de vida ≥ 6 meses;
- Sem contra-indicações óbvias para imunoterapia, radioquimioterapia ou tratamento cirúrgico;
- Disposto a aceitar tratamento cirúrgico;
O nível de função do órgão principal atende aos seguintes critérios:
- Exames de sangue de rotina: leucócitos ≥ 4,0 × 10^9/L, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L (sem transfusão de sangue ou hemoderivados em 14 dias , sem correção com G-CSF e outros fatores de crescimento hematopoiéticos);
- Avaliações bioquímicas: albumina sérica ≥ 3,0 g/dL (30 g/L), TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALT, AST ≤ 2,5 × ULN, BUN e CRE ≤ 1,5 × ULN ou depuração de creatinina ≥ 60 mL/min (Cockcroft-Gault fórmula);
- Função de coagulação adequada: definida como razão normalizada internacional (INR) ou tempo de protrombina (TP) ≤ 1,5 × LSN; Se o sujeito estiver recebendo terapia anticoagulante, o TP deve estar dentro da faixa terapêutica proposta para o anticoagulante;
- Mulheres com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez (soro ou urina), realizado nos sete dias anteriores à inscrição e concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período do estudo e por seis meses após a última dose de administração de anticorpo anti-PD-1. Indivíduos do sexo masculino com parceiras do sexo feminino que são capazes de conceber também devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante todo o período do estudo e por seis meses após a dose final do anticorpo anti-PD-1;
- Disponibilidade para participar neste estudo assinando um termo de consentimento livre e esclarecido, ao mesmo tempo que demonstra forte adesão e prontidão para cooperar com os procedimentos de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Tratamento prévio com anticorpo anti-PD-1/PD-L1, anticorpo anti-PD-L2, anticorpo anti-CD137, anticorpo anti-CTLA-4 ou outros medicamentos/anticorpos direcionados à coestimulação de células T ou via de checkpoint;
- Doença autoimune ativa. Indivíduos em condição estável que não necessitam de terapia imunossupressora sistêmica são permitidos; exemplos incluem diabetes mellitus tipo I, hipotireoidismo que requer apenas terapia de reposição hormonal e doenças de pele que não necessitam de tratamento sistêmico (por exemplo, vitiligo, psoríase, alopecia).
- Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida (por exemplo, infecção por HIV), hepatite B ativa (HBV-DNA ≥ 10 ^ 4 cópias/ml) ou hepatite C (anticorpo positivo para HCV e HCV-RNA acima do limite inferior de detecção do teste analítico procedimento);
- Alergia conhecida ao medicamento em estudo ou a qualquer um de seus excipientes; ou reação alérgica grave a outros anticorpos monoclonais.
- A ocorrência de qualquer uma das seguintes condições nos 6 meses anteriores à randomização: infarto do miocárdio, angina de peito grave/instável, classe II da NYHA ou insuficiência cardíaca superior, arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas e insuficiência cardíaca congestiva sintomática.
- Vacinação com vacinas vivas nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo. A vacina de vírus inativado pode ser administrada para a gripe sazonal, mas não as vacinas vivas atenuadas contra influenza administradas por via intranasal.
- História conhecida de transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco.
- A história da toxicodependência e do abuso de substâncias psicoativas.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Qualquer outra neoplasia maligna diagnosticada nos 5 anos anteriores à entrada no estudo, exceto carcinoma que seja passível de tratamento local e tenha sido curado, como carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele, câncer superficial de bexiga, carcinoma cervical in situ, carcinoma in situ de câncer ductal de mama e papilar de tireoide.
- Pacientes com outras condições significativas de saúde física ou mental, ou anormalidades em exames laboratoriais que possam elevar o risco de participação no estudo ou comprometer a integridade dos resultados do estudo, conforme determinado pelos investigadores, são considerados inadequados para participação neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Toripalimabe + Quimioterapia + Cetuximabe + SOC (Imunoterapia+ quimioterapia+terapia direcionada, TIC)
Os participantes receberão uma infusão intravenosa (IV) de Toripalimabe 240 mg no Dia 1, Paclitaxel ligado à albumina 125 mg/m^2 nos Dias 1 e 8, Carboplatina com área sob a curva (AUC) de 5 no Dia 1 e Cetuximabe 400 mg /m^2 no Dia 1, seguido por Cetuximabe 250mg/m^2 no Dia 1 de cada semana subsequente.
O tratamento é administrado em ciclos de 21 dias, totalizando dois ciclos.
Posteriormente, os participantes prosseguirão para o tratamento padrão (SOC), que inclui intervenção cirúrgica e radioterapia pós-operatória.
Após a ressecção cirúrgica, os participantes de alto risco receberão radioterapia padrão mais Cisplatina 100 mg/m^2 por infusão intravenosa no Dia 1, a cada 3 semanas (Q3W) durante três ciclos de 21 dias.
Os participantes de baixo risco receberão apenas radioterapia padrão.
Posteriormente, os participantes receberão Toripalimab 240 mg a cada ciclo de 21 dias, num total de 15 ciclos.
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Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Participantes de baixo risco administraram 2 Gray/dia em 30 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
Participantes de alto risco administraram 2 Gray/dia em 33 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
Participantes com doença residual grosseira administraram 2 Gray/dia em 35 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
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Experimental: Toripalimabe + Quimioterapia + SOC (Imunoterapia+ quimioterapia, CI)
Os participantes receberão uma infusão intravenosa (IV) de Toripalimabe 240 mg no Dia 1, Paclitaxel ligado à albumina 125 mg/m^2 nos Dias 1 e 8, Carboplatina com uma área sob a curva (AUC) de 5 no Dia 1.
O tratamento é administrado em ciclos de 21 dias, totalizando dois ciclos.
Posteriormente, os participantes prosseguirão para o tratamento padrão (SOC), que inclui intervenção cirúrgica e radioterapia pós-operatória.
Após a ressecção cirúrgica, os participantes de alto risco receberão radioterapia padrão mais Cisplatina 100 mg/m^2 por infusão intravenosa no Dia 1, a cada 3 semanas (Q3W) durante três ciclos de 21 dias.
Os participantes de baixo risco receberão apenas radioterapia padrão.
Posteriormente, os participantes receberão Toripalimab 240 mg a cada ciclo de 21 dias, num total de 15 ciclos.
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Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Participantes de baixo risco administraram 2 Gray/dia em 30 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
Participantes de alto risco administraram 2 Gray/dia em 33 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
Participantes com doença residual grosseira administraram 2 Gray/dia em 35 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
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Comparador Ativo: Sem Neoadjuvante + SOC (Controle)
Os participantes receberão o padrão de atendimento (SOC) sem neoadjuvante antes da cirurgia.
Após a ressecção cirúrgica, os participantes de alto risco receberão radioterapia padrão mais Cisplatina 100 mg/m^2 por infusão intravenosa no Dia 1, a cada 3 semanas (Q3W) durante três ciclos de 21 dias.
Os participantes de baixo risco receberão apenas radioterapia padrão.
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Dose especificada em dias especificados
Participantes de baixo risco administraram 2 Gray/dia em 30 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
Participantes de alto risco administraram 2 Gray/dia em 33 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
Participantes com doença residual grosseira administraram 2 Gray/dia em 35 frações.
Administrado usando radioterapia de intensidade modulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TIC vs Controle: taxa de sobrevivência livre de eventos (EFS) em dois anos
Prazo: Até ~72 meses
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Taxa de sobrevivência livre de eventos (EFS) em dois anos definida como a proporção de participantes que não experimentaram nenhum evento de EFS até a marca de 2 anos a partir da randomização, de todos os participantes no braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de dois anos no braço ICT será comparada ao braço de controle como uma análise primária pré-especificada da população com intenção de tratar (ITT). |
Até ~72 meses
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IC vs Controle: taxa EFS de dois anos
Prazo: Até ~72 meses
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Taxa de EFS de dois anos definida como a proporção de participantes que não sofreram nenhum evento de EFS até a marca de 2 anos desde a randomização, de todos os participantes do braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de dois anos no braço IC será comparada ao braço de controle como uma análise primária pré-especificada da população com intenção de tratar (ITT). |
Até ~72 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TIC vs Controle: Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até ~96 meses
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OS é o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
De acordo com o protocolo, a OS no braço ICT será comparada ao braço de controle como uma análise secundária pré-especificada da população ITT.
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Até ~96 meses
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IC vs Controle: SO
Prazo: Até ~96 meses
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OS é o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
De acordo com o protocolo, a OS no braço IC será comparada ao braço de controle como uma análise secundária pré-especificada da população ITT.
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Até ~96 meses
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ICT vs IC: Resposta Patológica Principal (MPR)
Prazo: Até ~40 meses
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A porcentagem de participantes com resposta patológica maior (MPR) avaliada pelo Patologista Central no momento da cirurgia definitiva. MPR é definido como ≤10% de carcinoma espinocelular invasivo na amostra de tumor primário ressecado e em todos os linfonodos regionais amostrados. De acordo com o protocolo, o MPR no braço ICT será comparado ao braço IC como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~40 meses
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ICT vs IC: Resposta Patológica Completa (PCR)
Prazo: Até ~40 meses
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A porcentagem de participantes com resposta patológica completa (PCR) avaliada pelo patologista central no momento da cirurgia definitiva. PCR é definido como não tendo nenhum carcinoma espinocelular invasivo residual na amostra de tumor primário ressecado e em todos os linfonodos regionais amostrados. De acordo com o protocolo, a PCR no braço ICT será comparada ao braço IC como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~40 meses
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TIC vs IC: Taxa de Resposta Objetiva (ORR)
Prazo: Até ~40 meses
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De acordo com os critérios de avaliação de resposta nos critérios de tumores sólidos (RECIST v1.1), a taxa de resposta objetiva (ORR) avalia a proporção de indivíduos com resposta completa (CR) e resposta parcial (PR). De acordo com os critérios RECIST v1.1 para lesões-alvo e avaliadas por ressonância magnética ou tomografia computadorizada: Resposta Completa (CR), Desaparecimento de todas as lesões-alvo; Resposta Parcial (RP), >=30% de diminuição na soma do maior diâmetro das lesões-alvo; De acordo com o protocolo, a ORR no braço ICT será comparada com o braço IC como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~40 meses
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TIC vs Controle: Taxa EFS de três anos
Prazo: Até ~84 meses
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Taxa de EFS de três anos definida como a proporção de participantes que não sofreram nenhum evento de EFS até a marca de 3 anos desde a randomização, de todos os participantes do braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de três anos no braço ICT será comparada ao braço de controle como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~84 meses
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TIC vs Controle: taxa EFS de cinco anos
Prazo: Até ~96 meses
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Taxa de EFS de cinco anos definida como a proporção de participantes que não experimentaram nenhum evento de EFS até a marca de 5 anos desde a randomização, de todos os participantes do braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de cinco anos no braço ICT será comparada ao braço de controle como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~96 meses
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IC vs Controle: taxa EFS de três anos
Prazo: Até ~84 meses
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Taxa de EFS de três anos definida como a proporção de participantes que não sofreram nenhum evento de EFS até a marca de 3 anos desde a randomização, de todos os participantes do braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de três anos no braço IC será comparada ao braço de controle como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~84 meses
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IC vs Controle: taxa EFS de cinco anos
Prazo: Até ~96 meses
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Taxa de EFS de cinco anos definida como a proporção de participantes que não experimentaram nenhum evento de EFS até a marca de 5 anos desde a randomização, de todos os participantes do braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de cinco anos no braço IC será comparada ao braço de controle como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~96 meses
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ICT vs IC: taxa EFS de dois anos
Prazo: Até ~72 meses
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Taxa de EFS de dois anos definida como a proporção de participantes que não sofreram nenhum evento de EFS até a marca de 2 anos desde a randomização, de todos os participantes do braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de dois anos no braço ICT será comparada com o braço IC como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~72 meses
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ICT vs IC: taxa EFS de três anos
Prazo: Até ~84 meses
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Taxa de EFS de três anos definida como a proporção de participantes que não sofreram nenhum evento de EFS até a marca de 3 anos desde a randomização, de todos os participantes do braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de três anos no braço ICT será comparada com o braço IC como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~84 meses
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TIC vs IC: taxa EFS de cinco anos
Prazo: Até ~96 meses
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Taxa de EFS de cinco anos definida como a proporção de participantes que não experimentaram nenhum evento de EFS até a marca de 5 anos desde a randomização, de todos os participantes do braço. Eventos de EFS: qualquer progressão da doença que impeça a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia, morte por qualquer causa ou ocorrência de um segundo tumor primário. Os participantes que não forem submetidos à cirurgia por outro motivo que não a progressão serão considerados como tendo um evento na progressão ou morte. EFS: O tempo desde a randomização até a primeira ocorrência documentada do evento EFS. De acordo com o protocolo, a taxa de EFS de cinco anos no braço ICT será comparada com o braço IC como uma análise secundária pré-especificada da população ITT. |
Até ~96 meses
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ICT vs IC vs Controle: Taxa de sobrevida livre de recorrência locorregional (LRFS)
Prazo: Até ~96 meses
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As taxas de LRFS de dois anos, três anos e cinco anos referem-se às proporções de participantes que não sofreram recorrência locorregional e ainda estão vivos 2, 3 e 5 anos após a randomização, respectivamente, de todos os participantes em o braço. Por protocolo, a taxa LRFS será comparada entre os braços ICT, IC e Controle. |
Até ~96 meses
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TIC vs IC vs Controle: taxa de sobrevivência livre de doenças à distância (DDFS)
Prazo: Até ~96 meses
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As taxas de DDFS de dois anos, três anos e cinco anos referem-se à proporção de pacientes que não apresentaram metástases à distância e ainda estão vivos 2, 3 e 5 anos após a randomização, de todos os participantes do braço. Por protocolo, a taxa DDFS será comparada entre os braços ICT, IC e Controle. |
Até ~96 meses
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TIC vs IC vs Controle: Mudança da Linha de Base na Escala Global de Estado de Saúde/Qualidade de Vida (GHS/QoL)
Prazo: Até ~96 meses
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Alteração da linha de base na pontuação combinada do estado de saúde global (GHS)/qualidade de vida (QV) usando os itens 29 e 30 do Questionário Básico de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC).
As respostas dos participantes às perguntas relacionadas à saúde geral/QV serão pontuadas em uma escala de 7 pontos (1=Muito ruim a 7=Excelente), com uma pontuação mais alta indicando melhor estado geral de saúde.
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Até ~96 meses
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TIC vs IC vs Controle: Mudança da Linha de Base nas Escalas de Estado de Saúde Global/Funcionamento Físico
Prazo: Até ~96 meses
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Alteração da linha de base na pontuação combinada da escala de funcionamento físico usando os itens 1 a 5 do Questionário Básico de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (EORTC QLQ-C30). pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = Nada a 4 = Muito) com uma pontuação mais alta indicando pior funcionamento físico.
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Até ~96 meses
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TIC vs IC vs Controle: Mudança da linha de base nos sintomas de deglutição, fala e dor
Prazo: Até ~96 meses
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Alteração da linha de base na pontuação combinada de sintomas de deglutição, fala e dor usando o Questionário da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço (EORTC QLQ-H&N35) itens 31-38, 46 e 53-54.
As respostas dos participantes às perguntas sobre problemas de deglutição, fala e dor na boca serão pontuadas em uma escala de 4 pontos (1=Nada a 4=Muito) com uma pontuação mais alta indicando mais problemas.
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Até ~96 meses
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TIC vs IC vs Controle: Porcentagem de participantes que vivenciam um evento adverso (EAs)
Prazo: Até ~96 meses
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Porcentagem de participantes que apresentam qualquer sinal, sintoma, doença ou agravamento de condição preexistente temporariamente associada à terapia do estudo e independentemente da causalidade com a terapia do estudo.
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Até ~96 meses
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TIC vs IC: porcentagem de participantes que descontinuaram o medicamento do estudo devido a EAs
Prazo: Até ~48 meses
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Porcentagem de participantes que descontinuaram o medicamento do estudo devido a um EA.
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Até ~48 meses
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TIC vs IC: SO
Prazo: Até ~96 meses
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OS é o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
De acordo com o protocolo, a OS no braço ICT será comparada ao braço IC como uma análise secundária pré-especificada da população ITT.
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Até ~96 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yue He, M.D., Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias de Células Escamosas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Carboplatina
- Paclitaxel
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Paclitaxel ligado à albumina
- Cetuximabe
Outros números de identificação do estudo
- JYKQ-2024-105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Carboplatina
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Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCRecrutamentoCâncer de pulmão de células não pequenas (escamoso ou não escamoso) | Estágio 4 NSCLCEstados Unidos
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Vivace Therapeutics, IncRecrutamentoNSCLC | Mesotelioma | Tumor Sólido, AdultoEstados Unidos, Austrália
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Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RetiradoCâncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIA | Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIB | Câncer de pulmão de células escamosas | Adenocarcinoma do Pulmão | Câncer de Pulmão de Células Grandes | Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIA | Câncer de pulmão de células...
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Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAtivo, não recrutandoCâncer de Mama InvasivoEspanha, Itália, Alemanha, Áustria
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoTumor cerebral | Tumor do Sistema Nervoso CentralEstados Unidos, Canadá, Austrália, Suíça, Holanda, Nova Zelândia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer de Mama Anatômico Estágio IV AJCC v8 | Carcinoma de Mama Triplo Negativo MetastáticoEstados Unidos