Estudo de segurança de fase I de N-IP-00001 inalado para determinar a tolerabilidade e segurança em voluntários saudáveis.

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤ 55 anos.
2. Homem ou não grávida, mulher não lactante
3. Normalmente ativo e com boa saúde, conforme determinado pelo investigador ou subinvestigador (que é um médico qualificado) por meio de exame físico, sinais vitais e parâmetros laboratoriais.
4. Sem condições respiratórias agudas ou crônicas atuais.
5. VEF1 ≥ 80% do previsto.
6. Capacidade de obter espirometria de VEF1 reprodutível, conforme determinado por 3 manobras aceitáveis ​​em no máximo 5 tentativas de manobras. Os dois melhores valores devem estar dentro de 5% ou 150mL um do outro, o que for maior.
7. Capacidade de cumprir o uso da medicação do estudo, visitas do estudo e procedimentos do estudo conforme julgado pelo investigador.
8. Capaz de compreender e assinar um consentimento informado.
9. Não fumante e não fuma há pelo menos 6 meses.

Critérios de exclusão:

1. Doença intestinal
2. Cirurgia bariátrica
3. Evidência de cirrose biliar com hipertensão portal
4. História de qualquer abuso de drogas ou álcool no último ano definido como >21 unidades de álcool por semana para homens e >14 unidades de álcool por semana para mulheres. Onde 1 unidade = 360ml de cerveja, 150ml de vinho ou 45ml de destilado.
5. História do transplante pulmonar.
6. História de asma.
7. História de reações alérgicas a alimentos fermentados (kimchi, iogurte, kefir, kombuchá, chucrute)
8. Tratamento com antibióticos nas 4 semanas anteriores ao rastreio
9. Infecção recente (2 semanas) do trato respiratório superior ou COVID
10. Tosse recorrente
11. Acesso venoso deficiente
12. Resultados inexplicáveis ​​e positivos de abuso de drogas ou teste de alcoolemia na visita de triagem ou teste de alcoolemia positivo no check-in.
13. Não é capaz e está disposto a abster-se de álcool 24 horas antes da primeira dose durante o confinamento do estudo
14. Não está disposto a se abster de alimentos fermentados (kimchi, iogurte, kefir, kombuchá, chucrute) e exercícios extenuantes por 24 horas antes da dosagem. Não está disposto a abster-se de consumir produtos com cafeína e/ou xanteno (por exemplo, café, chá, chocolate e refrigerantes contendo cafeína, colas) durante o confinamento na unidade clínica.
15. Participantes que receberam qualquer medicamento experimental em um estudo de pesquisa clínica nos 30 dias anteriores à triagem ou 5 meias-vidas, o que for mais longo.
16. Falha em satisfazer o investigador sobre a aptidão para participar por qualquer outro motivo.
17. Atualmente em uso de algum medicamento por via inalatória.
18. Aqueles com interesse comercial no produto ou produtos relacionados.