Fase I sikkerhedsundersøgelse af inhaleret N-IP-00001 for at bestemme tolerabilitet og sikkerhed hos raske frivillige.

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 55 år.
2. Han eller ikke-gravid, ikke-ammende Hun
3. Normalt aktiv og ved godt helbred som bestemt af investigator eller sub-investigator (som er en kvalificeret læge) gennem fysisk undersøgelse, vitale tegn og laboratorieparametre.
4. Ingen aktuelle akutte eller kroniske luftvejstilstande.
5. FEV1 ≥ 80 % forudsagt.
6. Evne til at opnå reproducerbar FEV1-spirometri, som bestemt af 3 acceptable manøvrer inden for ikke mere end 5 forsøgte manøvrer. De bedste to værdier bør være inden for 5 % eller 150 ml af hinanden, alt efter hvad der er størst.
7. Evne til at overholde undersøgelsesmedicinbrug, studiebesøg og undersøgelsesprocedurer som vurderet af investigator.
8. Kunne forstå og underskrive et informeret samtykke.
9. Ikke-ryger og har ikke røget i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Tarmsygdom
2. Bariatrisk kirurgi
3. Bevis på galdecirrhose med portal hypertension
4. Historie om ethvert stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste 1 år defineret som >21 enheder alkohol om ugen for mænd og >14 enheder alkohol om ugen for kvinder. Hvor 1 enhed = 360 ml øl, 150 ml vin eller 45 ml spiritus.
5. Historie om lungetransplantation.
6. Historien om astma.
7. Anamnese med allergiske reaktioner på fermenterede fødevarer (kimchi, yoghurt, kefir, kombucha, surkål)
8. Antibiotisk behandling inden for 4 uger før screening
9. Nylig (2 uger) øvre luftvejsinfektion eller COVID
10. Tilbagevendende hoste
11. Dårlig venøs adgang
12. Uforklarede, positive misbrugsstoffer eller alkoholudåndingstestresultater ved screeningsbesøget eller positiv alkoholudåndingstest ved check-in.
13. Ikke i stand til og villig til at afholde sig fra alkohol fra 24 timer før den første dosis gennem indespærring i undersøgelsen
14. Uvillig til at afholde sig fra fermenteret mad (kimchi, yoghurt, kefir, kombucha, surkål) og anstrengende motion i 24 timer før dosering. Uvillig til at afholde sig fra at indtage koffein og/eller xanthenprodukter (f.eks. kaffe, te, chokolade og koffeinholdige sodavand, colaer) under indeslutning på den kliniske afdeling«.
15. Deltagere, der har modtaget ethvert forsøgslægemiddel i et klinisk forskningsstudie inden for de foregående 30 dage før screening eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst.
16. Manglende tilfredsstillelse af efterforskeren af ​​egnethed til at deltage af nogen anden grund.
17. Tager i øjeblikket enhver form for medicin ad inhalationsvejen.
18. Dem med kommerciel interesse i produktet eller relaterede produkter.