Cuidados holísticos enriquecidos para erradicar disparidades na morbidade materna (ENHANCED)

Este ensaio clínico randomizado aborda as desigualdades sociais e estruturais para reduzir a morbidade materna grave (SMM) e a mortalidade materna nas pacientes de maior risco - aquelas que se autoidentificam como negras, indígenas e pessoas de cor (BIPOC). Especificamente, nossa intervenção irá implementar e avaliar um modelo de casa de maternidade (MCHM) integrado e multinível que incorpora navegação de cuidados de maternidade, navegação de benefícios, serviço social, doula e recursos de saúde mental, tudo dentro de um modelo de prestação de cuidados. Embora estudos anteriores tenham avaliado determinantes sociais únicos (por ex. educação e seguros) ou soluções únicas (por exemplo, care navigator), essas abordagens carecem de uma abordagem abrangente e integrada que responda a todas as necessidades do paciente.

Nosso estudo testará nossa hipótese central de que um MCHM centrado no paciente abordará a lacuna nos fatores sociais, estruturais e do sistema de saúde que contribuem para as disparidades para nossos pacientes BIPOC mais vulneráveis, reduzindo assim o SMM. Para testar a eficácia deste MCHM e garantir a aceitação oportuna dos resultados, propomos um ensaio híbrido de implementação de eficácia tipo 1 para avaliar a eficácia e implementação de um MCHM integrado que fornece uma abordagem abrangente através da parceria com um modelo unificado de serviço social e estrutural parto com prestação de serviços médicos em todos os consultórios pré-natais afiliados aos dois maiores hospitais de parto da Filadélfia.

Neste estudo, determinaremos a eficácia de um MCHM integrado na redução de SMM entre pacientes BIPOC (Objetivo 1). Os pacientes serão randomizados (n = 2.300) para um MCHM (atendimento pré-natal em consultório integrado aos serviços sociais dentro do MCHM) ou atendimento padrão (atendimento pré-natal em consultório com encaminhamentos de serviços sociais terceirizados individualmente) e acompanhados durante toda a gravidez e por 1 ano pós-parto. Para determinar os mecanismos pelos quais este MCHM integrado impacta o SMM (Subobjetivo 1a), avaliaremos vários fatores que poderiam mitigar de forma plausível os efeitos das falhas do sistema de saúde, preconceitos dos prestadores e condições sociais adversas (por exemplo, melhor acesso ao sistema de saúde, coordenação de cuidados). Também caracterizaremos os determinantes de implementação do paciente, do provedor e da organização relevantes para um MCHM integrado e identificaremos barreiras e facilitadores para a implementação e sustentabilidade (Objetivo 2), bem como determinaremos a utilização de recursos e o custo total/economia de custos associados ao MCHM (Subobjetivo 2a ) por meio de parcerias com pagadores comerciais e do Medicaid.

É importante ressaltar que os resultados do estudo proposto fornecerão evidências práticas para apoiar a prestação eficaz de cuidados de maternidade que resultem em resultados ideais e equitativos, revolucionando assim a forma como os cuidados pré-natais, intraparto e pós-parto são prestados e vivenciados. Além disso, mesmo que o ensaio seja negativo na redução do SMM, ainda existem numerosos outros benefícios potenciais para um MCHM integrado (incluindo muitos dos resultados secundários que estamos avaliando) e teremos, portanto, coletado informações valiosas para informar a implementação deste modelo em prática clínica.