Hipofracionamento para câncer de próstata na África: um estudo de viabilidade (HypoAfrica)

Justificativa: A radioterapia é um componente crítico e inseparável do tratamento do câncer, mas o acesso à radioterapia é significativamente inadequado em países de baixa e média renda. A adoção de regimes hipofracionados como padrão de atendimento ao câncer de próstata oferece vantagens logísticas, reduzindo o ônus dos recursos de radioterapia já tensos na maioria dos países africanos e aumentando a conveniência do paciente. Vários grandes ensaios randomizados e de fase 3 dos países ocidentais de alta renda oferecem evidências de nível I para implementar hipofracionamento moderado para câncer de próstata, fornecendo controle e toxicidade semelhante ao do fracionamento entre convencionalmente. O presente estudo explorará a viabilidade de aplicar radioterapia hipofracionada moderada para câncer de próstata em um país de baixa ou média renda no país na África Subsaariana.

Objetivo: explorar a viabilidade de aplicar hipofracionamento moderado para câncer de próstata localizado em um ambiente africano.

Desenho do estudo: Este é um estudo multi-centro, prospectivo e observacional a ser realizado em 3 locais na África. Prevê -se que a inscrição no assunto seja concluída em aproximadamente 12 meses. Os sujeitos serão seguidos por até 5 anos a partir da inscrição.

População do estudo: Pacientes com câncer de próstata não metastático localizado.

Intervenção: terapia de radiação hipofracionada. Os pacientes serão tratados com 20 frações diárias, 5 vezes/semana. A toxicidade será medida usando a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Terapia do Câncer por terapia de oncologia, escores de toxicidade modificados (EORTC-RTOG) e os critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE), versão 5.