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PENG Block vs Suprainguinal FICB vs Lumbar ESPB para Analgesia Após Cirurgia da Anca

2 de março de 2026 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences

Um Estudo Randomizado, Duplamente Encoberto e Controlado Comparando a Eficácia Analgésica e as Propriedades de Preservação Motora do Bloco do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG), Bloco do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (S-FICB) e Bloco do Plano do Músculo Erector da Espinha Lombar (L-ESPB) em Pacientes Submetidos a Artroplastia da Anca

Este ensaio clínico randomizado, duplamente cego e controlado compara três técnicas de anestesia regional poupadora motora utilizadas para analgesia pós-operatória em doentes submetidos a artroplastia da anca: o bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG), o bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (S-FICB) e o bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Lombar (L-ESPB). Embora todas as três técnicas sejam amplamente utilizadas na cirurgia moderna da anca, a sua eficácia analgésica relativa, potencial poupador de opiáceos e impacto na recuperação funcional precoce não foram diretamente comparados num único estudo.

O objetivo principal é determinar qual bloqueio proporciona a analgesia pós-operatória mais eficaz, preservando a função motora e facilitando a mobilização precoce. Os objetivos secundários incluem comparações do consumo de opiáceos, escores de dor em repouso e durante o movimento, tempo até à primeira analgesia de resgate, eventos adversos relacionados com o bloqueio, força do quadríceps, incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios e resultados funcionais precoces.

Este estudo visa identificar a estratégia ótima de anestesia regional poupadora motora para adultos mais velhos submetidos a artroplastia da anca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia regional desempenha um papel fundamental na analgesia multimodal moderna para a artroplastia da anca, particularmente em idosos que são vulneráveis a efeitos adversos relacionados com opioides e ao declínio funcional pós-operatório. Várias técnicas de bloqueio nervoso poupadoras de motricidade foram desenvolvidas para melhorar o controlo da dor pós-operatória, mantendo a força do quadricípite e permitindo a mobilização precoce. Entre elas, o bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG), o Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (S-FICB) e o Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Lombar (L-ESPB) são amplamente utilizados na prática clínica. No entanto, nenhum ensaio clínico randomizado comparou diretamente estas três abordagens numa única população de estudo.

O bloqueio PENG visa os ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório, proporcionando analgesia seletiva da cápsula anterior da anca com envolvimento motor mínimo. O S-FICB proporciona uma maior dispersão do anestésico local sobre o nervo femoral, o nervo cutâneo femoral lateral e porções variáveis do nervo obturador, oferecendo uma cobertura sensorial mais ampla, mas com uma maior probabilidade de fraqueza do quadricípite. O L-ESPB é um bloqueio do plano fascial posterior que pode alcançar uma dispersão indireta em direção ao plexo lombar, potencialmente fornecendo analgesia capsular anterior e posterior equilibrada, preservando a função motora.

Este ensaio controlado randomizado, duplamente cego e de três braços visa comparar a eficácia analgésica, as propriedades poupadoras de opioides e as características poupadoras de motricidade do PENG, S-FICB e L-ESPB em pacientes submetidos a artroplastia da anca. Todos os participantes receberão anestesia espinhal padronizada e analgesia pós-operatória multimodal. O endpoint primário do estudo é o tempo até à primeira administração de opioide de resgate. Os resultados secundários incluem o consumo total de opioides pós-operatórios, os escores de dor em repouso e durante o movimento, a força do músculo quadricípite, o tempo de execução do bloqueio, a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios, os parâmetros de mobilização precoce e os eventos adversos relacionados com o bloqueio.

Espera-se que os resultados deste ensaio esclareçam os benefícios e limitações relativos das três técnicas de anestesia regional poupadoras de motricidade mais utilizadas para a cirurgia da anca e orientem a seleção ótima de bloqueios para vias de recuperação melhorada em idosos submetidos a artroplastia da anca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Malgorzata Reysner, MD PhD
  • Número de telefone: +48 61 873 83 03
  • E-mail: mreysner@ump.edu.pl

Locais de estudo

      • Poznan, Polônia, 62-701
        • Recrutamento
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contato:
          • Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
          • Número de telefone: +48 61 873 83 03
          • E-mail: mreysner@ump.edu.pl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 65 anos ou mais, agendados para artroplastia da anca eletiva sob anestesia raquidiana.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
  • Capacidade para compreender e utilizar de forma fiável ferramentas de avaliação da dor numérica (NRS 0-10).
  • Estado físico ASA II-III.
  • Internamento pós-operatório previsto de pelo menos 48 horas para garantir a recolha completa de dados.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a défice cognitivo, barreira linguística ou limitações auditivas/da fala graves.
  • Coagulopatia ou anticoagulação terapêutica que não cumpra os critérios de segurança para anestesia regional.
  • Infeção local no local planeado para o bloqueio.
  • Alergia, hipersensibilidade ou contraindicação à ropivacaína, anestésicos locais ou medicamentos do estudo.
  • Défices neurológicos pré-existentes no membro inferior (motores ou sensoriais) que afetem as avaliações dos resultados.
  • Deformação espinal grave ou limitações anatómicas que impeçam a realização segura de bloqueios regionais.
  • Uso crónico de opioides (definido como >30 mg de equivalentes de morfina oral por dia durante mais de 2 semanas).
  • Insuficiência renal grave (TFGe <30 mL/min/1.73m²) ou comprometimento hepático grave.
  • Diabetes mellitus não controlada (glicemia em jejum >300 mg/dL ou HbA1c >10%).
  • Histórico de toxicidade sistémica por anestésico local (TSAL).
  • Participação noutro ensaio clínico intervencional nos últimos 30 dias.
  • Qualquer condição considerada pelos investigadores como interferente com a adesão ao protocolo, monitorização de segurança ou fiabilidade dos resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PENG block
Os participantes neste braço receberão um bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG) realizado sob orientação de ultrassom. O bloqueio será administrado com 20 mL de ropivacaína a 0,2% injetada lateralmente ao tendão do iliopsoas ao nível da espinha ilíaca ântero-inferior e da eminência iliopúbica. Não serão realizados bloqueios nervosos periféricos adicionais. Todos os participantes receberão anestesia raquidiana padronizada e analgesia pós-operatória multimodal.
O bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG) será realizado sob orientação ecográfica, utilizando um transdutor curvilíneo ou linear.
Uma agulha ecogénica de calibre 22 será avançada no plano em direção ao plano fascial entre o tendão do iliopsoas e a margem pélvica, ao nível da espinha ilíaca ântero-inferior.
Serão injetados incrementalmente um total de 20 mL de ropivacaína a 0,2%, com aspiração repetida para evitar injeção intravascular.
Não serão realizados bloqueios de nervos periféricos adicionais.
Todos os doentes receberão anestesia raquidiana padronizada e analgesia pós-operatória multimodal.
Comparador Ativo: Bloqueio do Fascia Iliaca Suprainguinal
Os participantes receberão um Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (S-FICB) realizado sob orientação ecográfica. Serão injetados 40 mL de ropivacaína a 0,2% no plano da fáscia ilíaca suprainguinal para atingir a difusão em direção ao nervo femoral, nervo cutâneo femoral lateral e nervo obturador. Todos os participantes receberão anestesia raquidiana padronizada e analgesia pós-operatória multimodal.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal será realizado sob orientação ecográfica, utilizando uma sonda linear de alta frequência colocada no plano oblíquo sagital acima do ligamento inguinal. Após identificar a fáscia ilíaca acima do músculo ilíaco, uma agulha ecogénica de 22 G será avançada no plano para o espaço da fáscia ilíaca suprainguinal. Serão injetados 30 mL de ropivacaína a 0,2% para obter uma distribuição cranial em direção ao nervo femoral, nervo cutâneo femoral lateral e nervo obturador. Todos os pacientes receberão anestesia raquidiana padronizada e analgesia multimodal pós-operatória.
Comparador Ativo: ESPB Lombar
Os participantes receberão um Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha Lombar (L-ESPB) realizado sob orientação ecográfica ao nível do processo transverso de L4. Um total de 20 mL de ropivacaína a 0,2% será injetado profundamente ao músculo erector da espinha e superficialmente ao processo transverso. Nenhum ESPB sacral será adicionado. Todos os participantes receberão anestesia raquidiana padronizada e analgesia pós-operatória multimodal.
O bloqueio do plano do músculo eretor da espinha lombar será realizado sob orientação ecográfica ao nível do processo transverso de L4. Uma sonda ecográfica curvilínea ou linear será utilizada para identificar o músculo eretor da espinha e o processo transverso subjacente. Uma agulha ecogénica de calibre 22 será inserida no plano e avançada até ao plano fascial profundo ao músculo eretor da espinha e superficial ao processo transverso. Um total de 20 mL de ropivacaína a 0,2% será injetado de forma incremental. Nenhum bloqueio do plano do músculo eretor da espinha sacral será adicionado. Todos os doentes receberão anestesia raquidiana padronizada e analgesia pós-operatória multimodal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Total de Opióides nas Primeiras 48 Horas Após Cirurgia
Prazo: 0-48 horas após a cirurgia
Consumo cumulativo total de opioides registado nas primeiras 48 horas pós-operatórias, convertido em equivalentes de miligramas de morfina (MME). Inclui todos os medicamentos opioides administrados como parte da analgesia pós-operatória, tanto as doses programadas como as de resgate. Os dados serão extraídos dos registos eletrónicos de medicação e convertidos utilizando fatores de conversão MME padrão.
0-48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à Primeira Administração de Opioides de Resgate
Prazo: 0-48 horas após a operação
Tempo em horas desde o final da cirurgia até à primeira administração de analgesia de resgate com opióides (5 mg de oxicodona intravenosa) desencadeada por uma pontuação de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) ≥ 4 ou a pedido do doente.
0-48 horas após a operação
Pontuações de Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em Repouso
Prazo: 4 horas após a cirurgia
Intensidade da dor em repouso medida através da Escala de Avaliação Numérica de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor). A dor será avaliada por pessoal do estudo cego em intervalos pré-definidos.
4 horas após a cirurgia
Pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) para Dor em Repouso
Prazo: 8 horas pós-operatório
Intensidade da dor em repouso medida utilizando a Escala de Avaliação Numérica de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor). A dor será avaliada por pessoal do estudo cego em intervalos pré-definidos.
8 horas pós-operatório
Pontuações de Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em Repouso
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Intensidade da dor em repouso medida através da Escala de Avaliação Numérica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor). A dor será avaliada por pessoal do estudo cego em intervalos pré-definidos.
12 horas após a cirurgia
Pontuações de Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em Repouso
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor em repouso medida através da Escala de Avaliação Numérica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor). A dor será avaliada por pessoal do estudo cego em intervalos pré-definidos.
24 horas após a cirurgia
Pontuações de Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em Repouso
Prazo: 48 horas pós-operatório
Intensidade da dor em repouso medida através da Escala de Avaliação Numérica de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor). A dor será avaliada por pessoal do estudo cegado em intervalos predefinidos.
48 horas pós-operatório
Pontuações de Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) Durante o Movimento
Prazo: 4 horas após a cirurgia
Intensidade da dor durante a flexão passiva da anca ou mobilização assistida padronizada por fisioterapia utilizando a Escala de Avaliação Numérica de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor). Avaliações realizadas por pessoal do estudo cegado.
4 horas após a cirurgia
Pontuações de Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) Durante o Movimento
Prazo: 8 horas pós-operatório
Intensidade da dor durante a flexão passiva da anca ou mobilização assistida padronizada por fisioterapia usando a Escala de Avaliação Numérica de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor).
Avaliações realizadas por pessoal do estudo cego.
8 horas pós-operatório
Pontuações de Dor na Escala de Classificação Numérica (NRS) Durante o Movimento
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Intensidade da dor durante a flexão passiva da anca ou mobilização assistida por fisioterapia padronizada usando a Escala de Avaliação Numérica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = dor máxima). Avaliações realizadas por pessoal do estudo cego.
12 horas após a cirurgia
Pontuações de Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) Durante o Movimento
Prazo: 24 horas pós-operatório
Intensidade da dor durante a flexão passiva da anca ou mobilização assistida por fisioterapia padronizada utilizando a Escala de Avaliação Numérica de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor). Avaliações realizadas por pessoal do estudo cego.
24 horas pós-operatório
Pontuações de Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) Durante o Movimento
Prazo: 48 horas pós-operatório
Intensidade da dor durante a flexão passiva da anca ou mobilização assistida padronizada com fisioterapia, utilizando a Escala Numérica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = dor máxima).
Avaliações realizadas por pessoal do estudo cego.
48 horas pós-operatório
Força Muscular do Quadríceps
Prazo: 4 horas após a cirurgia
Força motora da extensão do joelho e adução da anca avaliada através da escala do Conselho de Investigação Médica (CIM) (0 = nenhuma contração; 5 = força normal) por dois avaliadores cegos.
4 horas após a cirurgia
Força Muscular do Quadríceps
Prazo: 8 horas pós-operatório
Força motora da extensão do joelho e adução da anca avaliada utilizando a escala do Conselho de Investigação Médica (CIM) (0 = nenhuma contração; 5 = força normal) por dois avaliadores cegos.
8 horas pós-operatório
Força Muscular do Quadríceps
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Força motora da extensão do joelho e adução da anca avaliada através da escala do Medical Research Council (MRC) (0 = sem contração; 5 = força normal) por dois avaliadores cegos.
12 horas após a cirurgia
Força Muscular do Quadríceps
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Força motora da extensão do joelho e da adução da anca avaliada por dois avaliadores cegos através da escala do Medical Research Council (MRC) (0 = nenhuma contração; 5 = força normal).
24 horas após a cirurgia
Força Muscular do Quadríceps
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Força motora da extensão do joelho e adução da anca avaliada através da escala do Conselho de Investigação Médica (MRC) (0 = sem contração; 5 = força normal) por dois avaliadores cegos.
48 horas após a cirurgia
Incidência de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios (PONV)
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
Presença de náuseas, vómitos ou uso de medicamentos antieméticos documentada pelo pessoal de enfermagem e confirmada por investigadores cegos.
0-24 horas após a cirurgia
Tempo até à Primeira Mobilização
Prazo: 0-48 horas pós-operatório
Tempo em horas desde o fim da cirurgia até o paciente conseguir ficar em pé com assistência do fisioterapeuta.
Mobilização precoce segue os protocolos de recuperação melhorada da instituição.
0-48 horas pós-operatório
Eventos Adversos Relacionados com a Anestesia Regional
Prazo: Até 48 horas após a operação
Incidência de complicações relacionadas com o bloqueio, incluindo punção vascular, toxicidade sistémica do anestésico local, défice sensorial persistente, défice motor ou lesão nervosa, conforme documentado nos registos hospitalares.
Até 48 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Malgorzata Reysner, MD PhD, Poznań University of Medicla Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes desidentificados (IPD) que suportam as análises dos resultados primários e secundários serão disponibilizados a outros investigadores mediante pedido fundamentado. Os dados partilhados incluirão variáveis demográficas, informações intraoperatórias, detalhes relacionados com o bloqueio, pontuações de dor, consumo de opiáceos, avaliações motoras e eventos adversos. Não serão incluídos identificadores diretos ou informações de saúde protegidas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI e os documentos de suporte ficarão disponíveis 12 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão acessíveis durante 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores devem apresentar uma proposta metodologicamente sólida que descreva o uso previsto dos dados. Os pedidos serão revistos pelos investigadores do estudo. Os dados serão partilhados através de métodos de transferência seguros, protegidos por palavra-passe. Será necessário um acordo de partilha de dados antes de ser concedido o acesso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do quadril

Ensaios clínicos em Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG)

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