B-SAFER: Reparação de Tromba de Elefante Congelada com Anastomose com Stent Ramificada (B-SAFER)

Critério de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos de idade
2. O sujeito está disposto e é capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo ou o representante legalmente autorizado do sujeito deu consentimento informado por escrito para que o sujeito participe do estudo.
3. Expectativa de vida útil superior a dois anos após o reparo
4. O indivíduo tem patologia aórtica e requer reparo ou substituição de múltiplos segmentos danificados ou doentes da aorta torácica (pelo menos uma das seguintes condições): aneurisma da aorta torácica considerado com risco aumentado de ruptura ou complicações, dissecção aórtica aguda que requer reparo urgente, aorta congênita doença que requer reparo

Critério de exclusão:

1. Sujeito é impróprio para reparo cirúrgico aberto envolvendo parada circulatória
2. O sujeito está em coma ou sofre de má perfusão cerebral grave irreversível
3. O sujeito tem sensibilidade conhecida aos componentes dos dispositivos
4. O sujeito tem uma infecção sistêmica ativa que, na opinião do investigador, comprometeria o resultado do procedimento cirúrgico
5. O sujeito está inscrito em outro estudo ativo e recebeu um produto experimental (dispositivo, farmacêutico ou biológico) dentro de 6 meses antes da data do implante ou não atingiu o objetivo primário do estudo
6. Sujeito tem uma anomalia hemorrágica incorrigível
7. O sujeito tem quaisquer outros problemas médicos, sociais ou psicológicos que, na opinião do investigador, os impeçam de receber este tratamento e os procedimentos e avaliações pré e pós-procedimento
8. Sujeito está grávida