Поведенческая активационная терапия для депрессии и диабета Vs. Самостоятельное лечение диабета с помощью групповых посещений (BA-MEDIC)

ПРЕДПОСЫЛКИ Почти 33% из 24,5 миллионов человек в США с сахарным диабетом (СД) имеют сопутствующую депрессию. Поскольку 65% больных СД умирают от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), одновременный контроль факторов риска ССЗ наряду с гликемическим контролем имеет решающее значение для предотвращения неблагоприятных исходов. Однако коморбидная депрессия затрудняет контроль факторов риска СД и ССЗ. Мы продемонстрировали, что модель групповых посещений под руководством фармацевта, состоящая из: 1) фармакотерапии СД, гиперлипидемии и гипертонии, 2) обучения самоконтролю, 3) ведения пациентов и 4) поведенческих стратегий самопомощи при СД и ССЗ, была эффективной. более эффективен в снижении факторов риска гипергликемии и сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению со стандартными контрольными препаратами первичной медико-санитарной помощи в общей популяции СД, а также у пациентов с СД и сопутствующей депрессией. У участников с СД и депрессией также наблюдалась незначительная тенденция к улучшению депрессии, несмотря на отсутствие лечения депрессии.

ЦЕЛЬ: Наша цель состоит в том, чтобы определить, будут ли групповые визиты с дополнительной поведенческой активацией (БА) при депрессии (случаи) иметь большее клиническое влияние, чем наши стандартные групповые визиты без БА при депрессии (активный контроль) в снижении риска будущих коронарных событий, как измерено механизмом риска Проспективного исследования диабета в Соединенном Королевстве (UKPDS) и симптомов депрессии, измеренных с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) через 6 месяцев.

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ/МЕТОДЫ: Цель состоит в том, чтобы провести рандомизированное контролируемое пилотное исследование (n=25 в каждой группе) для оценки клинического эффекта добавления БА к вмешательству нашей группы у пациентов с СД и депрессией, у которых гемоглобин A1c>=8. % и показатель депрессии по шкале PHQ-9 >=10 и по крайней мере один дополнительный фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, такой как употребление табака, гиперлипидемия или гипертония, не входящие в рекомендуемые цели Американской кардиологической ассоциации и Американской диабетической ассоциации. Вмешательства в обеих группах будут состоять из 4 еженедельных групповых посещений продолжительностью 2 часа, за которыми следуют ежемесячные повторные посещения групп в течение 6 месяцев для предотвращения рецидива.

Основные цели:

• 1) Изучить влияние нашей модели группового визита с добавленной терапией БА и без нее на 10-летний риск коронарных событий UKPDS и показатели депрессии по шкале PHQ-9 через 6 месяцев.
• 2) Изучить приемлемость и приверженность нашей модели групповых посещений с добавленной терапией БА и без нее посредством фокус-групп и посещаемости.

Второстепенной целью является

• 1) Изучить опосредующие факторы нашей модели группового посещения с добавленной терапией БА, которые связаны с уменьшением риска сердечно-сосудистых заболеваний и депрессии.