Käyttäytymisaktivointiterapia sekä masennukseen että diabetekseen vs. Diabetes yksin toimitettu ryhmävierailujen kautta (BA-MEDIC)

TAUSTA Lähes 33 prosentilla 24,5 miljoonasta yhdysvaltalaisesta diabetes mellitusta (DM) sairastavasta ihmisestä on samanaikainen masennus. Koska 65 % DM-potilaista kuolee sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden samanaikainen hallinta ja glykeeminen hallinta on ratkaisevan tärkeää haittavaikutusten estämiseksi. Samanaikainen masennus tekee kuitenkin DM- ja CVD-riskitekijöistä vaikeammin hallittavissa. Osoitimme, että farmaseutin johtama ryhmäkäyntimalli, joka koostuu: 1) DM:n, hyperlipidemian ja verenpainetaudin lääkehoidon hallinnasta, 2) itsehoitokoulutuksesta, 3) tapaushallinnasta ja 4) käyttäytymisstrategioista DM- ja sydän- ja verisuonisairauksien itsehoitokäyttäytymiseen. tehokkaampi hyperglykemian ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden parantamisessa verrattuna tavanomaisiin perushoidon kontrolleihin yleisessä DM-populaatiossa ja myös potilailla, joilla on DM ja samanaikainen masennus. Osallistujilla, joilla oli DM ja masennus, ei myöskään ollut merkittävää suuntausta masennuksen paranemiseen huolimatta masennuksen hoidon puutteesta.

TAVOITE: Tavoitteemme on määrittää, onko ryhmävierailuilla, joissa on lisätty käyttäytymisaktivaatio (BA) masennuksen (tapaukset) vuoksi, suurempi kliininen vaikutus kuin tavanomaisilla ryhmäkäynneillämme ilman masennuksen hoitoa (aktiivinen kontrolli) tulevien sepelvaltimotapahtumien riskin vähentämisessä. mitattuna Yhdistyneen kuningaskunnan Prospective Diabetes Study (UKPDS) -riskimoottorilla ja masennuksen oireet mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9) kuuden kuukauden kuluttua.

TUTKIMUSSUUNNITELMA/MENETELMÄT: Tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus (n = 25 kummassakin haarassa) arvioida BA:n kliinistä vaikutusta ryhmäinterventioon DM- ja masennuspotilailla, joiden hemoglobiini A1c>=8 % ja PHQ-9 masennuspisteet >=10 ja vähintään yksi muu sydän- ja verisuonitautiriskitekijä, kuten tupakan käyttö, hyperlipidemia tai verenpainetauti, jotka eivät ole American Heart Associationin ja American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisia. Interventiot molemmissa käsissä koostuvat neljästä viikoittaisesta 2 tunnin ryhmäkäynnistä, jota seuraa kuukausittaiset tehosteryhmäkäynnit 6 kuukauden ajan uusiutumisen estämiseksi.

Ensisijaiset tavoitteet ovat:

• 1) Tutkia ryhmävierailumallimme vaikutuksia lisätyn BA-hoidon kanssa ja ilman sitä 10 vuoden UKPDS-sepelvaltimotapahtumariskiin ja PHQ-9-masennuspisteisiin 6 kuukauden jälkeen
• 2) Tutkia ryhmävierailumallimme hyväksyttävyyttä ja noudattamista lisätyn BA-terapian kanssa ja ilman sitä fokusryhmien ja läsnäolon avulla

Toissijainen tavoite on

• 1) Tutkia ryhmävierailumallimme välittäviä tekijöitä, joihin on lisätty BA-terapia ja jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien riskin ja masennuksen paranemiseen