うつ病と糖尿病の両方に対する行動活性化療法 vs.グループ訪問による糖尿病単独の診療 (BA-MEDIC)

背景 米国の糖尿病 (DM) 患者 2,450 万人のうち、ほぼ 33% がうつ病を併発しています。 DM 患者の 65% は心血管疾患 (CVD) で死亡するため、有害な転帰を防ぐためには、血糖コントロールと併せて CVD 危険因子のコントロールも重要です。 しかし、うつ病を併発していると、DM および CVD の危険因子の制御が難しくなります。 我々は、1) DM、高脂血症、高血圧症の薬物療法管理、2) 自己管理教育、3) 症例管理、4) DM および CVD のセルフケア行動の行動戦略から構成される薬剤師主導のグループ訪問モデルが、一般的なDM集団、さらにはDMおよび併存うつ病の患者における標準的なプライマリケア対照と比較して、高血糖およびCVD危険因子の改善においてより有効です。 DMとうつ病の参加者については、うつ病の治療を受けていないにもかかわらず、うつ病が改善するという有意ではない傾向も見られました。

目的：私たちの目的は、うつ病に対する行動活性化（BA）を追加したグループ訪問（症例）が、将来の冠動脈イベントのリスクを軽減する上で、うつ病に対するBAのない標準的なグループ訪問（積極的対照）よりも大きな臨床効果があるかどうかを判断することです。英国前向き糖尿病研究（UKPDS）リスクエンジンによって測定され、6か月後の患者健康質問票-9（PHQ-9）によって測定されたうつ病症状。

研究計画/方法: 目標は、ヘモグロビン A1c >=8 を持つ DM およびうつ病患者に対するグループ介入への BA 追加の臨床効果を評価するために、ランダム化対照パイロット試験 (各群 n=25) を実施することです。 %およびPHQ-9うつ病スコア>=10、および米国心臓協会および米国糖尿病協会のガイドラインが推奨する目標を満たしていない喫煙、高脂血症または高血圧などの少なくとも1つの追加のCVD危険因子。 両群の介入は、再発を防ぐために、2時間の週4回のグループ訪問とその後の6か月間毎月のブースターグループ訪問で構成されます。

主な目的は次のとおりです。

• 1) BA療法を追加した場合と行わない場合のグループ訪問モデルが、10年間のUKPDS冠動脈イベントリスクと6か月後のPHQ-9うつ病スコアに及ぼす影響を調べるため
• 2) フォーカス グループと出席により、追加の BA 療法の有無にかかわらず、グループ訪問モデルの受け入れ可能性と順守を検証する

二次的な目的は、

• 1) CVDリスクとうつ病の改善に関連するBA療法を追加したグループ訪問モデルの媒介因子を探索すること