tDCS для повышения приверженности физическим упражнениям у людей с депрессией (StRIDE)
tDCS для повышения приверженности физическим упражнениям у людей с повышенными симптомами депрессии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приверженность к физическим упражнениям является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Аффективные переживания во время упражнений предсказывают долгосрочные уровни физической активности (ФА). Таким образом, подходы к улучшению аффективного опыта упражнений важны и, вероятно, окажут большое влияние. Это может быть особенно верно для людей с повышенными депрессивными симптомами из-за их склонности к более негативным и менее позитивным эмоциям. tDCS — это метод неинвазивной стимуляции мозга, при этом растет объем литературы, подтверждающей его влияние на когнитивные и эмоциональные процессы в различных группах населения, включая некоторую поддержку людей с депрессией. Кроме того, в последнее время наблюдается повышенный интерес к использованию tDCS в контексте упражнений (см. выше) и для профилактики ожирения. В то время как влияние tDCS на поведенческое и когнитивное функционирование все еще развивается, появились многообещающие результаты для tDCS, используемого в повторяющейся комбинации с поведенческим или когнитивным вмешательством. Учитывая, что tDCS относительно безопасна, недорога и портативна, людям, которые борются с физическими упражнениями, может быть предоставлен практичный вариант для повышения и поддержания уровня физической активности.
Мы предлагаем провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование tDCS по сравнению с имитацией, проводимой 3 раза в неделю в течение 8 недель в контексте программы контролируемых аэробных упражнений (AE) среди 72 малоактивных людей с повышенными симптомами депрессии. Последующие оценки будут проводиться в конце лечения, через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 65 лет
- быть малоактивным
- имеют повышенный уровень депрессивных симптомов
- заинтересованы в том, чтобы начать программу упражнений в следующем месяце
Критерий исключения:
- история мании или гипомании
- текущее психотическое расстройство
- текущий диагноз DSM-5 расстройства пищевого поведения
- DSM-5 умеренное и тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- текущая склонность к самоубийству или убийству
- текущий диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства, которое в настоящее время не лечится фармакотерапией или психотерапией
- физические недостатки или проблемы со здоровьем, которые препятствуют участию в упражнениях средней интенсивности или могут быть противопоказаны для tDCS
- текущая беременность или намерение забеременеть в течение следующих 8 недель
- кардиостимулятор или металл, имплантированный в полость черепа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: tDCS и аэробные упражнения
Каждый участник пройдет 20-минутный сеанс транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), воздействующей на дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC).
За каждым сеансом tDCS сразу же следует 30-минутная тренировка средней интенсивности под наблюдением.
Эти процедуры будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Участники транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) будут получать tDCS над дорсо-латеральной префронтальной корой в течение 20 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Участники будут участвовать в контролируемых 30-минутных тренировках средней интенсивности 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS и аэробных упражнений
Каждый участник пройдет 20-минутный сеанс имитации транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), доставляемой в дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC).
За каждым сеансом tDCS сразу же следует 30-минутная тренировка средней интенсивности под наблюдением.
Эти процедуры будут проводиться 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Участники будут участвовать в контролируемых 30-минутных тренировках средней интенсивности 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Участники имитационной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) будут получать стыд tDCS над дорсо-латеральной префронтальной корой в течение 20 минут, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: 8-недельная оценка
|
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) на основе акселерометрии
|
8-недельная оценка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1608-002
- R21CA214102 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования tDCS
-
NCT00870909ЗавершенныйШизофрения | Слуховые галлюцинации
-
NCT05350033Запись по приглашениюРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
-
NCT02442843ЗавершенныйПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
NCT03481309ЗавершенныйДвигательная активность | Моторная нейропластичность
-
NCT01865604ЗавершенныйМигрень с аурой | КАДАСИЛ | Церебральная микроангиопатия | Стеноз ВСА
-
NCT05804344Рекрутинг
-
NCT03224897Завершенный
-
NCT03219073ПрекращеноРассеянный склероз | Нейропатическая боль