tDCS for at øge træningsadhærens hos deprimerede individer (StRIDE)
tDCS for at øge træningsadhærens hos personer med forhøjede depressive symptomer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsoverholdelse er et betydeligt folkesundhedsproblem. Affektive oplevelser under træning forudsiger langsigtede fysiske aktivitetsniveauer (PA). Derfor er tilgange til at forbedre den affektive oplevelse af træning både vigtige og vil sandsynligvis have stor effekt. Dette kan især være tilfældet blandt personer med forhøjede depressive symptomer på grund af deres tendens til mere negativ og mindre positiv affekt. tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringstilgang med en voksende mængde litteratur, der understøtter dens virkninger på kognitiv og følelsesmæssig behandling i forskellige befolkningsgrupper, herunder en vis støtte til dem med depression. Derudover er der for nylig øget interesse for at bruge tDCS i forbindelse med træning (se ovenfor) og i forebyggelse af fedme. Mens virkningerne af tDCS på adfærdsmæssig og kognitiv funktion stadig er under udvikling, er der dukket lovende resultater frem for tDCS brugt i gentagen kombination med en adfærdsmæssig eller kognitiv intervention. I betragtning af at tDCS er relativt sikkert, billigt og bærbart, kan personer, der kæmper med at nyde motion, få råd til en praktisk mulighed for at øge og vedligeholde det fysiske aktivitetsniveau.
Vi foreslår at gennemføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med tDCS versus sham leveret 3 gange om ugen i 8 uger i forbindelse med et overvåget aerobic træningsprogram (AE) blandt 72 lavaktive personer med forhøjede depressive symptomer. Opfølgningsvurderinger vil blive udført ved behandlingens afslutning, 3 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 65 år
- være lavt aktiv
- har forhøjede niveauer af depressive symptomer
- interesseret i at starte et træningsprogram i den næste måned
Ekskluderingskriterier:
- historie med mani eller hypomani
- aktuelle psykotiske lidelse
- nuværende DSM-5 diagnose af en spiseforstyrrelse
- DSM-5 moderat og svær stofmisbrugsforstyrrelse
- nuværende suicidalitet eller mord
- nuværende DSM-5-diagnose af svær depressiv lidelse, der ikke i øjeblikket behandles med farmakoterapi eller psykoterapi
- fysiske handicap eller medicinske problemer, der ville forhindre deltagelse i træning med moderat intensitet eller kan være kontraindiceret for tDCS
- nuværende graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af de næste 8 uger
- pacemaker eller metal implanteret i kraniehulen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tDCS og aerob træning
Hver deltager vil gennemgå en 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) leveret til den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC).
Hver session med tDCS vil straks blive efterfulgt af en overvåget 30-minutters, moderat intensitetstræning.
Disse procedurer vil finde sted 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Deltagere i transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil modtage tDCS over den dorsale-laterale præfrontale cortex i 20 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger.
Deltagerne vil deltage i overvågede, 30-minutters anfald af moderat intensitet motion 3 gange om ugen i 8 uger.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS og aerob træning
Hver deltager vil gennemgå en 20-minutters session med simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) leveret til den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC).
Hver session med tDCS vil straks blive efterfulgt af en overvåget 30-minutters, moderat intensitetstræning.
Disse procedurer vil finde sted 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Deltagerne vil deltage i overvågede, 30-minutters anfald af moderat intensitet motion 3 gange om ugen i 8 uger.
Deltagere i simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil modtage skam-tDCS over den dorsale-laterale præfrontale cortex i 20 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: 8 ugers vurdering
|
Accelerometri-baseret moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
|
8 ugers vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1608-002
- R21CA214102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
NCT07617467RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelse
-
NCT05267340Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenager
-
NCT04211467Trukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression Kronisk
-
NCT07151781Ikke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depression
-
NCT07082998RekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelse
-
NCT06374056Aktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT06809907RekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT07416747Ikke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelse
-
NCT06979544AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depression
-
NCT07464886Rekruttering
Kliniske forsøg med tDCS
-
NCT00870909AfsluttetSkizofreni | Auditive hallucinationer
-
NCT05350033Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelser
-
NCT05804344Rekruttering
-
NCT04920318RekrutteringPrimær progressiv afasi
-
NCT06760910Rekruttering
-
NCT03224897Afsluttet
-
NCT04244578Afsluttet
-
NCT03481309AfsluttetMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitet