Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS for at øge træningsadhærens hos deprimerede individer (StRIDE)

31. januar 2023 opdateret af: Butler Hospital

tDCS for at øge træningsadhærens hos personer med forhøjede depressive symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) til at øge træningsadhærens blandt lavaktive personer med forhøjede depressive symptomer. Efterforskerne forventer, at dette projekt vil bidrage med tiltrængt viden om den rolle, som tDCS kan spille i at ændre den affektive oplevelse af træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsoverholdelse er et betydeligt folkesundhedsproblem. Affektive oplevelser under træning forudsiger langsigtede fysiske aktivitetsniveauer (PA). Derfor er tilgange til at forbedre den affektive oplevelse af træning både vigtige og vil sandsynligvis have stor effekt. Dette kan især være tilfældet blandt personer med forhøjede depressive symptomer på grund af deres tendens til mere negativ og mindre positiv affekt. tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringstilgang med en voksende mængde litteratur, der understøtter dens virkninger på kognitiv og følelsesmæssig behandling i forskellige befolkningsgrupper, herunder en vis støtte til dem med depression. Derudover er der for nylig øget interesse for at bruge tDCS i forbindelse med træning (se ovenfor) og i forebyggelse af fedme. Mens virkningerne af tDCS på adfærdsmæssig og kognitiv funktion stadig er under udvikling, er der dukket lovende resultater frem for tDCS brugt i gentagen kombination med en adfærdsmæssig eller kognitiv intervention. I betragtning af at tDCS er relativt sikkert, billigt og bærbart, kan personer, der kæmper med at nyde motion, få råd til en praktisk mulighed for at øge og vedligeholde det fysiske aktivitetsniveau.

Vi foreslår at gennemføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med tDCS versus sham leveret 3 gange om ugen i 8 uger i forbindelse med et overvåget aerobic træningsprogram (AE) blandt 72 lavaktive personer med forhøjede depressive symptomer. Opfølgningsvurderinger vil blive udført ved behandlingens afslutning, 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18 og 65 år
  • være lavt aktiv
  • har forhøjede niveauer af depressive symptomer
  • interesseret i at starte et træningsprogram i den næste måned

Ekskluderingskriterier:

  • historie med mani eller hypomani
  • aktuelle psykotiske lidelse
  • nuværende DSM-5 diagnose af en spiseforstyrrelse
  • DSM-5 moderat og svær stofmisbrugsforstyrrelse
  • nuværende suicidalitet eller mord
  • nuværende DSM-5-diagnose af svær depressiv lidelse, der ikke i øjeblikket behandles med farmakoterapi eller psykoterapi
  • fysiske handicap eller medicinske problemer, der ville forhindre deltagelse i træning med moderat intensitet eller kan være kontraindiceret for tDCS
  • nuværende graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af de næste 8 uger
  • pacemaker eller metal implanteret i kraniehulen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS og aerob træning
Hver deltager vil gennemgå en 20-minutters session med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) leveret til den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Hver session med tDCS vil straks blive efterfulgt af en overvåget 30-minutters, moderat intensitetstræning. Disse procedurer vil finde sted 3 gange om ugen i 8 uger.
Deltagere i transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil modtage tDCS over den dorsale-laterale præfrontale cortex i 20 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger.
Deltagerne vil deltage i overvågede, 30-minutters anfald af moderat intensitet motion 3 gange om ugen i 8 uger.
Sham-komparator: Sham tDCS og aerob træning
Hver deltager vil gennemgå en 20-minutters session med simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) leveret til den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Hver session med tDCS vil straks blive efterfulgt af en overvåget 30-minutters, moderat intensitetstræning. Disse procedurer vil finde sted 3 gange om ugen i 8 uger.
Deltagerne vil deltage i overvågede, 30-minutters anfald af moderat intensitet motion 3 gange om ugen i 8 uger.
Deltagere i simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil modtage skam-tDCS over den dorsale-laterale præfrontale cortex i 20 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: 8 ugers vurdering
Accelerometri-baseret moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
8 ugers vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608-002
  • R21CA214102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg