Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на тяжесть метаболического синдрома у сотрудников

26 июня 2025 г. обновлено: Hannover Medical School

Влияние программы медицинского обслуживания на рабочем месте у сотрудников с диагностированным метаболическим синдромом

Гипотеза: Профессиональные 6-месячные физические упражнения приведут к улучшению поведения в отношении здоровья и уменьшат тяжесть метаболического синдрома.

312 субъектов будут назначены либо в группу вмешательства, либо в группу ожидания-контроль. Группа вмешательства получит инструкции по выполнению 150-минутных тренировок в неделю. Упражнения состоят из упражнений на выносливость, силу и координацию. Система обратной связи, управляемая спортивными учеными, будет установлена ​​для всех субъектов в группе вмешательства с использованием мониторинга активности (носимых). Через 6 месяцев обучения испытуемые из группы вмешательства будут распределены в одну из следующих групп для последующего наблюдения с 6 по 12 месяцев:

  • тренировка с личной / индивидуальной обратной связью от спортивного ученого
  • обучение с автоматической обратной связью с использованием инструментов мониторинга активности (носимых)
  • обучение без дополнительной обратной связи Субъектам, отнесенным к контрольной группе, будет предоставлена ​​информация о двигательных упражнениях низкой интенсивности. Через 6 месяцев в контрольной группе испытуемым будет предоставлено такое же вмешательство в виде упражнений, что и вмешательство, в течение 6 месяцев.

Учебные визиты будут проводиться в месяц 0, месяц 6, месяц 12, а долгосрочное наблюдение - в месяц 24.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
314

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • HannoverMS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 3 из 5 параметров метаболического синдрома

Критерий исключения:

  • постоянное участие в службе гигиены труда
  • клинически значимые острые или хронические инфекции
  • беременность
  • операция давность менее 8 недель
  • замена искусственного сустава менее 6 месяцев назад
  • опухолевые заболевания, возраст которых менее 5 лет
  • любое другое заболевание или соответствующее функциональное расстройство, не позволяющее заниматься регулярными физическими упражнениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Учебно-тренировочная группа
Группе вмешательства будет предложено выполнять 150 минут упражнений в неделю в течение 6 месяцев. Субъектам будет предоставлена ​​индивидуальная обратная связь и предписания по тренировкам. Через 6 месяцев субъекты будут рандомизированы в три разные группы для последующего наблюдения.
Поведенческий: Учебно-тренировочная группа

Физическая тренировка будет состоять из 3-6 занятий в неделю и будет составлять 150 минут чистого времени упражнений в неделю. Частота сердечных сокращений во время тренировок будет контролироваться с целью физической активности умеренной интенсивности. Упражнения будут индивидуализированы для достижения наилучших возможных улучшений сердечно-сосудистой и опорно-двигательной системы. Возможные ученики будут включать, помимо прочего: езду на велосипеде, греблю (эргометр), плавание, ходьбу, северную ходьбу, бег, велоэргометр или кросс-тренажер, а также курсы фитнеса, предлагаемые профессиональными или частными поставщиками. Ежедневные занятия, которые достигают эффективного диапазона частоты сердечных сокращений, могут быть отнесены к тренировкам на дому.

В программу тренировок будут добавлены рекомендации по дополнительным индивидуальным силовым и координационным упражнениям. Анализ питания будет выполнен каждым субъектом с учетом особых потребностей метаболического синдрома.
Без вмешательства: Группа ожидания-управления
Контрольной группе будет предоставлена ​​общая информация о здоровом образе жизни. По прошествии 6 месяцев контрольного списка ожидания испытуемые будут проходить управляемую тренировку с упражнениями в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем метаболического синдрома (MetS) - Z-оценка
Временное ограничение: 6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца
Z-шкала (произвольная единица, в диапазоне от -2 до 2), оцениваемая и рассчитываемая по 5 установленным компонентам метаболического синдрома: триглицериды, холестерин ЛПВП, глюкоза натощак, окружность талии и систолическое артериальное давление.
6 месяцев 12 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса трудоспособности (WAI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
оценка анкеты WAI (оценка итоговой работоспособности: минимум 1 балл, максимум 49 баллов)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем: оценка опросника SF36
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
оценка анкеты SF36 (результаты: оценка физического компонента: минимум 1 балл, максимум 100 баллов, оценка умственного компонента: минимум 1 балл, максимум 100 баллов)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение Pmax по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Максимальная рабочая нагрузка, достигнутая в тесте с поэтапной нагрузкой (ватт/кг массы тела).
6 месяцев
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
кг
6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем состава тела
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
масса жира (кг), масса без жира (кг), масса висцерального жира (кг)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем соблюдения программы обучения
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
процент (%) времени (150 минут в неделю), затрачиваемого на тренировки (минуты)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Изменение тяжести тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (результаты: тяжесть тревоги: минимум 1 балл, максимум 21 балл, тяжесть депрессии: минимум 1 балл, максимум 21 балл)
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hannover Medical School

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Volkswagen AG

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Учебный стул: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
8 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июня 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RebVW

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Учебно-тренировочная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками