Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstræning om sværhedsgraden af ​​metabolisk syndrom hos medarbejdere

26. juni 2025 opdateret af: Hannover Medical School

Effekter af et sundhedstjenesteprogram på arbejdspladsen hos medarbejdere med diagnosticeret metabolisk syndrom

Hypotese: En erhvervsmæssig 6 måneders fysisk træningstræning vil føre til bedre sundhedsadfærd og forbedre sværhedsgraden af ​​det metaboliske syndrom.

312 forsøgspersoner vil blive tildelt enten en intervention eller en ventekontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage instruktioner med det formål at udføre 150 min motionstræning om ugen. Træning består af udholdenheds-, styrke- og koordinationstræning. Et feedbacksystem styret af idrætsforskere vil blive installeret for alle forsøgspersoner i interventionsgruppen ved hjælp af aktivitetsovervågning (bærbar). Efter 6 måneder vil træningspersoner fra interventionsgruppen blive tildelt en af ​​følgende grupper til opfølgende observation fra måned 6 til måned 12:

  • træning med personlig/individuel feedback fra idrætsforsker
  • træning med automatiseret feedback ved hjælp af aktivitetsovervågningsværktøjer (bærbar)
  • træning uden yderligere feedback. Emner tildelt kontrolgruppen vil blive forsynet med information om lavintensive bevægelsesøvelser. Efter 6 måneder i kontrolgruppen vil forsøgspersonerne få samme træningsintervention som interventionen i en varighed på 6 måneder.

Studiebesøg vil blive gennemført i måned 0, måned 6, måned 12, og en langsigtet opfølgning på måned 24.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
314

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • HannoverMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 ud af 5 parametre for det metaboliske syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • løbende deltagelse i bedriftssundhedstjenesten
  • klinisk relevante akutte eller kroniske infektioner
  • graviditet
  • operation, der går mindre end 8 uger tilbage
  • udskiftning af kunstige led, der går mindre end 6 måneder tilbage
  • tumorsygdom, der går mindre end 5 år tilbage
  • enhver anden sygdom eller relevant funktionel lidelse, der ikke tillader at deltage i regelmæssig fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Interventionsgruppen vil blive opfordret til at udføre 150 minutters træning om ugen i 6 måneder. Emner vil blive forsynet med individuel feedback og træningsrecepter. Efter måned vil 6 forsøgspersoner blive randomiseret til tre forskellige grupper til opfølgende observation.
Adfærdsmæssigt: Træningsgruppe

Træning vil bestå af 3 - 6 sessioner om ugen og vil akkumulere i 150 min netto træningstid om ugen. Pulser under træningspas vil blive overvåget med henblik på fysiske aktiviteter med moderat intensitet. Øvelserne vil blive individualiseret for at opnå de bedst mulige forbedringer af det kardiovaskulære og bevægeapparat. Mulige disciple vil omfatte, men er ikke begrænset til: cykling, roning (ergometer), svømning, gåture, stavgang, løb, arm-cykel-ergometer eller crosstrainer samt fitnesskurser, der tilbydes fra erhvervsmæssige eller private udbydere. Daglige aktiviteter, der når et effektivt pulsområde, kan tage højde for træningstræning på hjemmebasis.

Rådgivning om supplerende individuelle styrke- og koordinationsøvelser vil blive tilføjet træningsprogrammet. En ernæringsanalyse vil blive gennemført af hvert individ for at tage højde for særlige behov for det metaboliske syndrom.
Ingen indgriben: Ventekontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive forsynet med generel information om en sund livsstil. Efter 6 måneders venteliste-kontrolmåneder vil forsøgspersonerne modtage den guidede træningsintervention i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Metabolic Syndrome (MetS) -Z-score
Tidsramme: 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Z-Score (vilkårlig enhed, der spænder fra -2 til 2), vurderet og beregnet ud fra de 5 etablerede komponenter af det metaboliske syndrom: triglycerider, HDL-kolesterol, fastende glukose, taljeomkreds og systolisk blodtryk.
6 måneder 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Work-Ability-Index (WAI)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
score for WAI-spørgeskema, (resultatarbejdsevnescore: Minimum 1 point, maksimum 49 point)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet: score for SF36-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
score af SF36 spørgeskema (resultater: fysisk komponent score: Minimum 1 point, maksimum 100 point, mental komponent score: Minimum 1 point, maksimum 100 point)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i Pmax
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal arbejdsbelastning nået i en gradueret træningstest (watt/kg kropsvægt).
6 måneder
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
kg
6 måneder
Ændring fra baseline i kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
fedtmasse (kg), fedtfri masse (kg), visceral fedtmasse (kg)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Skift fra baseline i overholdelse af træningsprogram
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
procentdel (%) af tid (150 minutter om ugen), der bruges på træning (minutter)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​angst og depression
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Hospitals-angst- og depressionsskala, (resultater: angstsværhedsgrad: Minimum 1 point, maksimum 21 point, depressionsgrad: Minimum 1 point, maksimum 21 point)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Volkswagen AG

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studiestol: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RebVW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger