Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení zaměřené na závažnost metabolického syndromu u zaměstnanců

26. června 2025 aktualizováno: Hannover Medical School

Účinky programu zdravotních služeb na pracovišti u zaměstnanců s diagnostikovaným metabolickým syndromem

Hypotéza: 6měsíční pracovní cvičení povede k lepšímu zdravotnímu chování a zlepší závažnost metabolického syndromu.

312 subjektů bude přiděleno buď do intervenční nebo do vyčkávací kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží instrukce s cílem provést 150 minut cvičení týdně. Cvičení se skládá z tréninku vytrvalosti, síly a koordinace. Pro všechny subjekty v intervenční skupině bude instalován systém zpětné vazby vedený sportovními vědci pomocí sledování aktivity (wearable). Po 6 měsících školení budou subjekty z intervenční skupiny zařazeny do jedné z následujících skupin pro následné pozorování od 6. do 12. měsíce:

  • trénink s osobní/individuální zpětnou vazbou od sportovního vědce
  • školení s automatickou zpětnou vazbou pomocí nástrojů pro sledování aktivity (nositelné)
  • trénink bez další zpětné vazby Subjektům zařazeným do kontrolní skupiny budou poskytnuty informace o pohybových cvičeních s nízkou intenzitou. Po 6 měsících v kontrolní skupině bude subjektům poskytnuta stejná pohybová intervence jako u intervence po dobu 6 měsíců.

Studijní návštěvy budou probíhat v měsíci 0, měsíci 6, měsíci 12 a dlouhodobé sledování ve 24. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
314

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • HannoverMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 z 5 parametrů metabolického syndromu

Kritéria vyloučení:

  • průběžná účast na pracovnělékařské službě
  • klinicky relevantní akutní nebo chronické infekce
  • těhotenství
  • operace před méně než 8 týdny
  • umělá kloubní náhrada před méně než 6 měsíci
  • nádorové onemocnění staré méně než 5 let
  • každé další onemocnění nebo příslušná funkční porucha nedovolující účastnit se pravidelného tělesného cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina
Intervenční skupina bude vyzvána, aby prováděla 150 minut cvičení týdně po dobu 6 měsíců. Subjektům bude poskytnuta individuální zpětná vazba a cvičení Předpisy školení. Po měsíci 6 budou subjekty randomizovány do tří různých skupin pro následné pozorování.
Behaviorální: Cvičební skupina

Cvičební trénink se bude skládat ze 3 - 6 lekcí týdně a bude kumulovat 150 minut čistého času cvičení týdně. Srdeční frekvence při cvičení bude sledována s cílem pohybových aktivit střední intenzity. Cvičení bude individualizováno tak, aby bylo dosaženo co nejlepšího zlepšení kardiovaskulárního a pohybového aparátu. Mezi možné žáky patří mimo jiné: jízda na kole, veslování (ergometr), plavání, chůze, nordic-walking, běh, ergometr na pažích nebo crossový trenažér, stejně jako fitness kurzy nabízené profesionálními nebo soukromými poskytovateli. Každodenní aktivity, které dosahují efektivního rozsahu tepové frekvence, mohou představovat cvičební trénink na domácí bázi.

Do tréninkového programu bude přidáno poradenství o doplňkových individuálních silových a koordinačních cvičeních. Každý subjekt provede nutriční rozbory s ohledem na speciální potřeby metabolického syndromu.
Žádný zásah: Čekající-kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty obecné informace o zdravém životním stylu. Po 6 měsících kontrolních měsíců na čekací listině budou subjekty dostávat řízenou cvičební intervenci po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u metabolického syndromu (MetS) -Z-skóre
Časové okno: 6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců
Z-skóre (libovolná jednotka, v rozmezí od -2 do 2), hodnocené a vypočtené z 5 stanovených složek metabolického syndromu: triglyceridy, HDL cholesterol, glukóza nalačno, obvod pasu a systolický krevní tlak.
6 měsíců 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v indexu pracovní schopnosti (WAI)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
skóre dotazníku WAI, (Výsledné skóre pracovní schopnosti: minimálně 1 bod, maximálně 49 bodů)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím: skóre dotazníku SF36
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
skóre dotazníku SF36 (výsledky: skóre fyzické složky: minimálně 1 bod, maximálně 100 bodů, skóre duševní složky: minimálně 1 bod, maximálně 100 bodů)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od základní linie v Pmax
Časové okno: 6 měsíců
Maximální pracovní zátěž dosažená ve stupňovaném zátěžovém testu (watt/kg tělesné hmotnosti).
6 měsíců
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
kg
6 měsíců
Změna složení těla oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
hmotnost tuku (kg), hmotnost bez tuku (kg), hmotnost viscerálního tuku (kg)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od výchozího stavu v dodržování tréninkového programu
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
procento (%) času (150 minut týdně) stráveného cvičením (minuty)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti úzkosti a deprese
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese, (výsledky: závažnost úzkosti: minimálně 1 bod, maximálně 21 bodů, závažnost deprese: minimálně 1 bod, maximálně 21 bodů)
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hannover Medical School

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Volkswagen AG

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studijní židle: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RebVW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení