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Übungstraining zum Schweregrad des metabolischen Syndroms bei Mitarbeitern

26. Juni 2025 aktualisiert von: Hannover Medical School

Auswirkungen eines betrieblichen Gesundheitsdienstprogramms bei Mitarbeitern mit diagnostiziertem metabolischem Syndrom

Hypothese: Ein berufsbezogenes 6-monatiges Bewegungstraining führt zu einem besseren Gesundheitsverhalten und verbessert die Schwere des metabolischen Syndroms.

312 Probanden werden entweder einer Interventions- oder einer Wartekontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält Anweisungen mit dem Ziel, 150 Minuten Bewegungstraining pro Woche durchzuführen. Das Training besteht aus Ausdauer-, Kraft- und Koordinationstraining. Für alle Probanden der Interventionsgruppe wird ein von Sportwissenschaftlern geleitetes Feedbacksystem mittels Aktivitätsmonitoring (tragbar) installiert. Nach 6 Monaten Training werden die Probanden der Interventionsgruppe einer der folgenden Gruppen zur Nachbeobachtung vom 6. bis zum 12. Monat zugeordnet:

  • Training mit persönlichem/individuellem Feedback von Sportwissenschaftlern
  • Training mit automatisiertem Feedback mithilfe von Aktivitätsüberwachungstools (tragbar)
  • Training ohne weiteres Feedback. Den der Kontrollgruppe zugeordneten Probanden werden Informationen zu Bewegungsübungen geringer Intensität zur Verfügung gestellt. Nach 6 Monaten erhalten die Probanden in der Kontrollgruppe für die Dauer von 6 Monaten die gleiche Übungsintervention wie die Intervention.

Studienbesuche werden im Monat 0, Monat 6, Monat 12 und eine langfristige Nachuntersuchung im Monat 24 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
314

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • HannoverMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 von 5 Parametern des metabolischen Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • laufende Teilnahme am arbeitsmedizinischen Dienst
  • klinisch relevante akute oder chronische Infektionen
  • Schwangerschaft
  • Operation, die weniger als 8 Wochen zurückliegt
  • künstlicher Gelenkersatz, der weniger als 6 Monate zurückliegt
  • Tumorerkrankung, die weniger als 5 Jahre zurückliegt
  • jede andere Krankheit oder relevante Funktionsstörung, die eine regelmäßige körperliche Betätigung nicht zulässt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsgruppe
Die Interventionsgruppe wird ermutigt, 6 Monate lang 150 Minuten Training pro Woche durchzuführen. Die Probanden erhalten individuelles Feedback und Übungsrezepte. Nach dem 6. Monat werden die Probanden zur Nachbeobachtung in drei verschiedene Gruppen randomisiert.
Verhalten: Übungsgruppe

Das Trainingstraining besteht aus 3 bis 6 Sitzungen pro Woche und ergibt insgesamt 150 Minuten Netto-Trainingszeit pro Woche. Die Herzfrequenz während der Trainingseinheiten wird mit dem Ziel überwacht, körperliche Aktivitäten mit mäßiger Intensität durchzuführen. Die Übungen werden individuell gestaltet, um bestmögliche Verbesserungen des Herz-Kreislauf- und Bewegungsapparates zu erreichen. Mögliche Schüler sind unter anderem: Radfahren, Rudern (Ergometer), Schwimmen, Walken, Nordic-Walking, Laufen, Arm-Cycle-Ergometer oder Crosstrainer sowie Fitnesskurse von betrieblichen oder privaten Anbietern. Alltagsaktivitäten, die einen effektiven Herzfrequenzbereich erreichen, können ein Heimtraining ausmachen.

Hinweise zu ergänzenden individuellen Kraft- und Koordinationsübungen werden in das Trainingsprogramm aufgenommen. Von jedem Probanden wird eine Ernährungsanalyse durchgeführt, um den besonderen Bedürfnissen des metabolischen Syndroms Rechnung zu tragen.
Kein Eingriff: Wartekontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält allgemeine Informationen zu einem gesunden Lebensstil. Nach 6 Monaten Wartelisten-Kontrollmonaten erhalten die Probanden 6 Monate lang die geführte Trainingsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Metabolischen Syndrom (MetS) -Z-Score
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Z-Score (willkürliche Einheit im Bereich von -2 bis 2), bewertet und berechnet aus den 5 etablierten Komponenten des metabolischen Syndroms: Triglyceride, HDL-Cholesterin, Nüchternglukose, Taillenumfang und systolischer Blutdruck.
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Work-Ability-Index (WAI)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Bewertung des WAI-Fragebogens (Ergebnisbewertung der Arbeitsfähigkeit: mindestens 1 Punkt, maximal 49 Punkte)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert: Bewertung des SF36-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Punktzahl des SF36-Fragebogens (Ergebnisse: Punktzahl der körperlichen Komponente: mindestens 1 Punkt, maximal 100 Punkte, Punktzahl der mentalen Komponente: mindestens 1 Punkt, maximal 100 Punkte)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung von Pmax gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Maximale Arbeitsbelastung, die in einem abgestuften Belastungstest erreicht wird (Watt/kg Körpergewicht).
6 Monate
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
kg
6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Fettmasse (kg), fettfreie Masse (kg), viszerale Fettmasse (kg)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung der Einhaltung des Trainingsprogramms gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Prozentsatz (%) der Zeit (150 Minuten pro Woche), die für das Training aufgewendet wird (Minuten)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Änderung des Schweregrads von Angstzuständen und Depressionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Skala für Krankenhausangst und Depression (Ergebnisse: Schweregrad der Angst: Minimum 1 Punkt, Maximum 21 Punkte, Schweregrad der Depression: Minimum 1 Punkt, Maximum 21 Punkte)
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hannover Medical School

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Volkswagen AG

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studienstuhl: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RebVW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Übungsgruppe

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