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임직원 대사증후군 중증도 운동교육

2025년 6월 26일 업데이트: Hannover Medical School

직장보건서비스 프로그램이 대사증후군 진단을 받은 근로자에게 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

가설: 직업적 6개월의 신체 운동 훈련은 더 나은 건강 행동으로 이어지고 대사 증후군의 중증도를 개선할 것입니다.

312명의 피험자가 개입 또는 대기 통제 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹은 주당 150분 운동 훈련을 수행하기 위한 지침을 받게 됩니다. 운동은 지구력, 근력 및 조정 훈련으로 구성됩니다. 활동 모니터링(웨어러블)을 사용하여 개입 그룹의 모든 피험자에게 스포츠 과학자가 안내하는 피드백 시스템이 설치됩니다. 6개월 후 개입 그룹의 교육 대상자는 6개월에서 12개월까지 후속 관찰을 위해 다음 그룹 중 하나에 할당됩니다.

  • 스포츠 과학자의 개인/개별 피드백을 통한 훈련
  • 활동 모니터링 도구(웨어러블)를 사용하여 자동화된 피드백으로 교육
  • 추가 피드백 없이 훈련 제어 그룹에 할당된 피험자는 저강도 동작 운동에 대한 정보를 제공받게 됩니다. 대조군에서 6개월 후 피험자는 6개월 동안 중재와 동일한 운동 중재를 받게 됩니다.

연구 방문은 0개월, 6개월, 12개월에 실시하고 24개월에 장기 추적 조사를 실시합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
314

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • HannoverMS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대사증후군의 5가지 매개변수 중 3가지

제외 기준:

  • 산업 보건 서비스에 대한 지속적인 참여
  • 임상 관련 급성 또는 만성 감염
  • 임신
  • 수술 날짜가 8주 미만인 경우
  • 6개월 미만의 인공 관절 교체
  • 5년 미만으로 거슬러 올라가는 종양 질환
  • 규칙적인 신체 운동에 참여할 수 없는 다른 모든 질병 또는 관련 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 운동 훈련 그룹
개입 그룹은 6개월 동안 주당 150분의 운동 훈련을 수행하도록 권장됩니다. 피험자에게는 개별 피드백 및 운동 훈련 처방이 제공됩니다. 6개월 후 피험자는 후속 관찰을 위해 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다.
행동: 운동 훈련 그룹

운동 훈련은 주당 3~6회 세션으로 구성되며 주당 순 운동 시간은 150분으로 누적됩니다. 중간 강도의 신체 활동을 목표로 운동 세션 중 심박수를 모니터링합니다. 운동은 심혈관 및 근골격계에 가능한 최상의 개선에 도달하도록 개별화됩니다. 가능한 제자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다: 사이클링, 조정(에르고미터), 수영, 걷기, 노르딕 워킹, 달리기, 팔-자전거-에르고미터 또는 크로스 트레이너뿐만 아니라 직업 또는 개인 제공자가 제공하는 피트니스 코스. 효과적인 심박수 범위에 도달하는 일상 활동은 가정 기반 운동 훈련을 설명할 수 있습니다.

보완적인 개별 근력 및 조정 운동에 대한 조언이 훈련 프로그램에 추가됩니다. 영양 분석은 대사 증후군의 특별한 필요를 설명하기 위해 모든 과목에서 완료됩니다.
간섭 없음: 대기 대조군
통제 그룹에는 건강한 라이프스타일에 대한 일반적인 정보가 제공됩니다. 6개월 대기자 명단 제어 개월 후 피험자는 6개월 동안 안내된 운동 훈련 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대사 증후군(MetS) -Z-점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 6개월 12개월, 24개월
Z-점수(-2~2 범위의 임의 단위)는 대사 증후군의 5가지 확립된 구성 요소인 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, 공복 혈당, 허리 둘레 및 수축기 혈압에서 평가 및 계산됩니다.
6개월 12개월, 24개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Work-Ability-Index(WAI)의 기준선 대비 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
WAI 설문지 점수, (결과 작업능력 점수: 최소 1점, 최대 49점)
6개월, 12개월, 24개월
건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화: SF36 설문지 점수
기간: 6개월, 12개월, 24개월
SF36 설문지 점수(결과: 신체 요소 점수: 최소 1점, 최대 100점, 정신 요소 점수: 최소 1점, 최대 100점)
6개월, 12개월, 24개월
기준선에서 Pmax의 변화
기간: 6 개월
등급별 운동 테스트에서 도달한 최대 작업량(와트/kg 체중).
6 개월
기준선에서 체중의 변화
기간: 6 개월
킬로그램
6 개월
체성분의 기준선에서 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
체지방량(kg), 제지방량(kg), 내장지방량(kg)
6개월, 12개월, 24개월
교육 프로그램 준수 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 24개월
운동에 소비하는 시간(주당 150분)의 비율(%)(분)
6개월, 12개월, 24개월
불안 및 우울증 중증도의 기준선 대비 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
병원 불안 및 우울 척도(결과: 불안 정도: 최소 1점, 최대 21점, 우울 정도: 최소 1점, 최대 21점)
6개월, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hannover Medical School

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Volkswagen AG

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • 연구 의자: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 10월 17일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 17일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RebVW

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

정황

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약물 개입

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