Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny dotyczący ciężkości zespołu metabolicznego u pracowników

26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Efekty programu opieki zdrowotnej w miejscu pracy u pracowników z rozpoznanym zespołem metabolicznym

Hipoteza: Zawodowy 6-miesięczny trening fizyczny doprowadzi do poprawy zachowań zdrowotnych i złagodzenia ciężkości zespołu metabolicznego.

312 osób zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej lub oczekującej grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma instrukcje, aby wykonać 150 min ćwiczeń fizycznych tygodniowo. Ćwiczenia obejmują trening wytrzymałościowy, siłowy i koordynacyjny. System informacji zwrotnej kierowany przez naukowców zajmujących się sportem zostanie zainstalowany dla wszystkich osób w grupie interwencyjnej za pomocą monitorowania aktywności (urządzenie do noszenia). Po 6 miesiącach szkolenia osoby z grupy interwencyjnej zostaną przydzielone do jednej z poniższych grup w celu obserwacji kontrolnej od miesiąca 6 do miesiąca 12:

  • trening z osobistą/indywidualną informacją zwrotną od naukowca sportowego
  • trening z automatyczną informacją zwrotną z wykorzystaniem narzędzi do monitorowania aktywności (wearable)
  • trening bez dodatkowej informacji zwrotnej Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają informacje o ćwiczeniach ruchowych o niskiej intensywności. Po 6 miesiącach w grupie kontrolnej badani otrzymają taką samą interwencję ruchową jak interwencja przez okres 6 miesięcy.

Wizyty studyjne zostaną przeprowadzone w miesiącu 0, miesiącu 6, miesiącu 12, a długoterminowa obserwacja w miesiącu 24.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
314

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • HannoverMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3 z 5 parametrów zespołu metabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • stały udział w służbie medycyny pracy
  • ostrych lub przewlekłych infekcji o znaczeniu klinicznym
  • ciąża
  • operacja sprzed mniej niż 8 tygodni
  • sztuczna wymiana stawu sprzed mniej niż 6 miesięcy
  • choroba nowotworowa sprzed mniej niż 5 lat
  • każda inna choroba lub istotne zaburzenie czynnościowe uniemożliwiające udział w regularnych ćwiczeniach fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń fizycznych
Grupa interwencyjna będzie zachęcana do wykonywania 150 minut ćwiczeń fizycznych tygodniowo przez 6 miesięcy. Uczestnicy otrzymają indywidualne informacje zwrotne i zalecenia dotyczące ćwiczeń. Po 6 miesiącach uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech różnych grup w celu dalszej obserwacji.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń fizycznych

Trening fizyczny będzie składał się z 3 - 6 sesji tygodniowo i skumuluje się w 150 min czasu ćwiczeń netto tygodniowo. Tętno podczas sesji ćwiczeń będzie monitorowane z myślą o aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Ćwiczenia będą zindywidualizowane, aby osiągnąć jak najlepszą poprawę układu sercowo-naczyniowego i mięśniowo-szkieletowego. Możliwi uczniowie będą obejmować między innymi: jazdę na rowerze, wioślarstwo (ergometr), pływanie, spacery, nordic walking, bieganie, ergometr na rękę lub orbitrek, a także kursy fitness oferowane przez profesjonalnych lub prywatnych dostawców. Codzienne czynności, które osiągają efektywny zakres tętna, mogą stanowić trening fizyczny w domu.

Do programu treningowego zostaną dodane porady dotyczące uzupełniających indywidualnych ćwiczeń siłowych i koordynacyjnych. Analizy żywieniowe zostaną przeprowadzone przez każdego badanego pod kątem szczególnych potrzeb zespołu metabolicznego.
Brak interwencji: Grupa oczekująco-kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ogólne informacje na temat zdrowego stylu życia. Po 6 miesiącach z listą oczekujących-kontrolnych pacjenci otrzymają interwencję w zakresie ćwiczeń z przewodnikiem przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zespole metabolicznym (MetS) -Z-score
Ramy czasowe: 6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące
Z-Score (jednostka arbitralna, w zakresie od -2 do 2), oceniany i obliczany na podstawie 5 ustalonych składników zespołu metabolicznego: trójglicerydów, cholesterolu HDL, glukozy na czczo, obwodu talii i skurczowego ciśnienia krwi.
6 miesięcy 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
wynik kwestionariusza WAI, (Wynik oceny zdolności do pracy: minimum 1 punkt, maksymalnie 49 punktów)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w jakości życia związanej ze zdrowiem: wynik kwestionariusza SF36
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
wynik kwestionariusza SF36 (wyniki: wynik komponentu fizycznego: minimum 1 punkt, maksimum 100 punktów, wynik komponentu psychicznego: minimum 1 punkt, maksimum 100 punktów)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Pmax
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalne obciążenie osiągnięte w stopniowanym teście wysiłkowym (wat/kg masy ciała).
6 miesięcy
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kg
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w składzie ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
masa tłuszczu (kg), masa beztłuszczowa (kg), masa tłuszczu trzewnego (kg)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej zgodnie z programem treningowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
odsetek (%) czasu (150 min tygodniowo) poświęconego na ćwiczenia (minuty)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej nasilenia lęku i depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (wyniki: nasilenie niepokoju: minimum 1 punkt, maksimum 21 punktów, nasilenie depresji: minimum 1 punkt, maksimum 21 punktów)
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hannover Medical School

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Volkswagen AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Krzesło do nauki: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RebVW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami