Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsopplæring om alvorlighetsgraden av metabolsk syndrom hos ansatte

26. juni 2025 oppdatert av: Hannover Medical School

Effekter av et helsetjenesteprogram på arbeidsplassen hos ansatte med diagnostisert metabolsk syndrom

Hypotese: En yrkesrettet 6 måneders fysisk treningstrening vil føre til bedre helseatferd og forbedre alvorlighetsgraden av det metabolske syndromet.

312 forsøkspersoner vil bli tildelt enten en intervensjon eller en ventekontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta instruksjoner med mål om å utføre 150 min treningstrening per uke. Trening består av utholdenhet, styrke og koordinasjonstrening. Et tilbakemeldingssystem veiledet av idrettsforskere vil bli installert for alle forsøkspersoner i intervensjonsgruppen ved bruk av aktivitetsovervåking (bærbar). Etter 6 måneder vil treningspersoner fra intervensjonsgruppen bli tildelt en av følgende grupper for oppfølgingsobservasjon fra måned 6 til måned 12:

  • trening med personlig/individuell tilbakemelding fra idrettsforsker
  • trening med automatisert tilbakemelding ved hjelp av aktivitetsovervåkingsverktøy (bærbar)
  • trening uten ytterligere tilbakemelding. Emner som er tildelt kontrollgruppen vil få informasjon om lavintensive bevegelsesøvelser. Etter 6 måneder i kontrollgruppen vil forsøkspersonene få samme treningsintervensjon som intervensjonen i en varighet på 6 måneder.

Studiebesøk vil bli gjennomført i måned 0, måned 6, måned 12, og en langtidsoppfølging ved måned 24.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
314

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • HannoverMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3 av 5 parametere for det metabolske syndromet

Ekskluderingskriterier:

  • løpende deltakelse i bedriftshelsetjenesten
  • klinisk relevante akutte eller kroniske infeksjoner
  • svangerskap
  • operasjon som går mindre enn 8 uker tilbake
  • kunstig ledderstatning som går mindre enn 6 måneder tilbake
  • svulstsykdom som går mindre enn 5 år tilbake
  • annenhver sykdom eller relevant funksjonsforstyrrelse som ikke tillater å delta i regelmessig fysisk trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Treningsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli oppfordret til å utføre 150 minutter trening per uke i 6 måneder. Fagene vil få individuell tilbakemelding og treningsoppskrifter. Etter måned vil 6 forsøkspersoner bli randomisert til tre forskjellige grupper for oppfølgingsobservasjon.
Atferdsmessig: Treningsgruppe

Treningstrening vil bestå av 3 - 6 økter per uke og vil kumulere i 150 min netto treningstid per uke. Hjertefrekvenser under treningsøkter vil bli overvåket med sikte på fysiske aktiviteter med moderat intensitet. Treningene vil bli individualiserte for å oppnå best mulig forbedringer av hjerte- og muskel- og skjelettsystemet. Mulige disipler vil inkludere, men er ikke begrenset til: sykling, roing (ergometer), svømming, turgåing, stavgang, løping, arm-sykkel-ergometer eller cross-trener, samt treningskurs som tilbys fra yrkesmessige eller private tilbydere. Hverdagsaktiviteter som når et effektivt hjertefrekvensområde kan utgjøre treningstrening på hjemmebasert basis.

Råd om komplementære individuelle styrke- og koordinasjonsøvelser vil bli lagt til treningsprogrammet. En ernæringsanalyse vil bli fullført av hvert individ for å ta hensyn til spesielle behov ved det metabolske syndromet.
Ingen inngripen: Vente-kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få generell informasjon om en sunn livsstil. Etter 6 måneders venteliste-kontrollmåneder vil forsøkspersonene motta den veiledede treningsintervensjonen i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Metabolic Syndrome (MetS) -Z-score
Tidsramme: 6 måneder 12 måneder, 24 måneder
Z-score (vilkårlig enhet, fra -2 til 2), vurdert og beregnet fra de 5 etablerte komponentene i det metabolske syndromet: triglyserider, HDL-kolesterol, fastende glukose, midjeomkrets og systolisk blodtrykk.
6 måneder 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Work-Ability-Index (WAI)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
poengsum for WAI-spørreskjema, (resultatarbeidsevnescore: Minimum 1 poeng, maksimum 49 poeng)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet: poengsum for SF36 spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
poengsum for SF36 spørreskjema (utfall: fysisk komponentscore: Minimum 1 poeng, maksimum 100 poeng, mental komponentpoengsum: Minimum 1 poeng, maksimum 100 poeng)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i Pmax
Tidsramme: 6 måneder
Maksimal arbeidsbelastning nådd i en gradert treningstest (watt/kg kroppsvekt).
6 måneder
Endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
kg
6 måneder
Endring fra baseline i kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
fettmasse (kg), fettfri masse (kg), visceral fettmasse (kg)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i overholdelse av treningsprogram
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
prosentandel (%) av tiden (150 min per uke) bruker på trening (minutter)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av angst og depresjon
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala, (utfall: alvorlighetsgrad av angst: Minimum 1 poeng, maksimum 21 poeng, alvorlighetsgrad av depresjon: Minimum 1 poeng, maksimum 21 poeng)
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Volkswagen AG

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Axel Haverich, Prof. Dr., Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplantation and Vascular Surgery (HTTG)
  • Studiestol: Uwe Tegtbur, Prof. Dr., Hannover Medical School, Institute for Sports Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RebVW

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger