Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения роговицы с помощью Pentacam до и после птеригиума

4 октября 2017 г. обновлено: Mohamed Gamal, Assiut University

Использование Pentacam для оценки изменений роговицы после иссечения птеригиума

Целью данного исследования является оценка изменений роговицы до и после иссечения птеригиума с помощью системы Pentacam.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Птеригиум — дисплазия бульбарной конъюнктивы, распространяющаяся на поверхность роговицы. Распространенность птеригиума колеблется от 0,7% до 31% в различных популяциях в зависимости от местоположения, высоты над уровнем моря и расы. Он имеет более высокую распространенность в районах с повышенным воздействием прямых солнечных лучей с ультрафиолетовым (УФ) светом B. Пациенты с птеригией предъявляют разнообразные жалобы, начиная от бессимптомных и заканчивая выраженным покраснением, отеком, зудом, раздражением и нечеткостью зрения, связанными с приподнятыми поражениями конъюнктивы и прилегающей роговицы в одном или обоих глазах. Индукция астигматизма из-за инвазии Во многих исследованиях сообщалось о птеригиуме в роговицу, а также об изменениях кривизны роговицы и рефракционного статуса.

Для лечения птеригии рекомендуется несколько различных процедур. Эти процедуры варьируются от простого иссечения до скользящих лоскутов конъюнктивы с дополнительной внешней бета-лучевой терапией или без нее и/или с использованием местных химиотерапевтических средств, таких как митомицин С.

Pentacam представляет собой вращающуюся камеру Шаймпфлюга, которая измеряет изображения Шаймпфлюга переднего сегмента глаза. С помощью пентакама топографический анализ передней и задней поверхностей роговицы основан на истинном измерении высоты от одной стороны роговицы до другой (от лимба к лимбу). Pentacam также описывает истинную толщину роговицы по всей ее ширине и ширине.

Тип исследования: проспективное обсервационное лонгитюдное исследование.

Место проведения исследования: Университетская больница Ассьит (отделение офтальмологии) Полицейская больница Ассьит (отделение офтальмологии)

Предметы изучения:

  1. Критерии включения:

    • В исследование будут включены 30 глаз взрослых испытуемых.
    • Все глаза имеют первичный птеригиум и нуждаются в хирургическом вмешательстве из-за косметических проблем, раздражения глаз и/или нарушения зрения.
    • Все отобранные пациенты будут проходить полное офтальмологическое обследование, включая рефракцию, максимально корригированную остроту зрения, кератометрию и пентакам (визуализация Шеймпфлюга) перед операцией, а затем будут наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.

  2. Критерий исключения:

    • больных рецидивирующим птеригиумом.

    • Пациенты с помутнением сред:

      • Плотная катаракта. - Роговичные помутнения.
    • Пациенты с историей внутриглазной хирургии, травмы глаза и ношения контактных линз.
    • Пациенты с тяжелыми нарушениями поверхности глаза, такими как синдром Стивенса-Джонсона.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mohammed G Abdelsalam, MBBCH
  • Номер телефона: 002 01111188664
  • Электронная почта: drmoh_gamal85@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным птеригиумом поступают в университетскую больницу Асьюта, полицейскую больницу Асьюта, частную клинику. Они проведут анализ Pentacam в исследовательском центре Assuit Eye (Альфорсан-Эльнур).

Описание

Критерии включения:

  • Все глаза имеют первичный птеригиум и нуждаются в хирургическом вмешательстве из-за косметических проблем, раздражения глаз и/или нарушения зрения.
  • Все отобранные пациенты будут проходить полное офтальмологическое обследование, включая рефракцию, максимально корригированную остроту зрения, кератометрию и пентакам (визуализация Шеймпфлюга) перед операцией, а затем будут наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.

Критерий исключения:

  • больных рецидивирующим птеригиумом.
  • Пациенты с помутнением среды: плотная катаракта, помутнение роговицы.
  • Пациенты с историей внутриглазной хирургии, травмы глаза и ношения контактных линз.
  • Пациенты с тяжелыми нарушениями поверхности глаза, такими как синдром Стивенса-Джонсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты с первичным птеригиумом
  • Все глаза имеют первичный птеригиум и нуждаются в хирургическом вмешательстве из-за косметических проблем, раздражения глаз и/или нарушения зрения.
  • Все отобранные пациенты будут проходить полное офтальмологическое обследование, включая рефракцию, максимально корригированную остроту зрения, кератометрию и пентакам (визуализация Шеймпфлюга) перед операцией, а затем будут наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
Диагностический тест: Pentacam (визуализация шейпфлюга)
Изменения роговицы, включая толщину, возвышение и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пентакам анализ.
Временное ограничение: до операции, а затем будет наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.
Изменения роговицы, такие как толщина и высота
до операции, а затем будет наблюдаться через 2 и 6 месяцев после удаления птеригиума.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 октября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Pentacam

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Делимся результатами с другими исследователями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Pentacam (визуализация шейпфлюга)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками