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Hornhautveränderungen mit Pentacam vor und nach Pterygium

4. Oktober 2017 aktualisiert von: Mohamed Gamal, Assiut University

Die Verwendung von Pentacam bei der Beurteilung von Hornhautveränderungen nach Pterygium-Exzision

Ziel dieser Studie ist es, die Hornhautveränderungen vor und nach der Pterygiumexzision mit dem Pentacam-System zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pterygium ist eine Dysplasie der bulbären Bindehaut, die sich auf die Hornhautoberfläche erstreckt. Die Prävalenz von Pterygium reicht von 0,7 % bis 31 % in verschiedenen Populationen, je nach Standort, Höhe und Rasse. Es hat eine höhere Prävalenz in Gebieten, die einer erhöhten direkten Sonneneinstrahlung mit ultraviolettem (UV) B-Licht ausgesetzt sind. Patienten mit Pterygie weisen eine Vielzahl von Beschwerden auf, die von asymptomatisch bis zu erheblicher Rötung, Schwellung, Juckreiz, Reizung und verschwommenem Sehen im Zusammenhang mit erhabenen Läsionen der Bindehaut und der angrenzenden Hornhaut in einem oder beiden Augen reichen. Die Induktion von Astigmatismus aufgrund der Invasion von des Pterygiums in die Hornhaut sowie Veränderungen der Hornhautkrümmung und des Brechungsstatus wurden in zahlreichen Studien berichtet.

Bei der Behandlung von Pterygien wurden mehrere unterschiedliche Verfahren vorgeschlagen. Diese Verfahren reichen von einer einfachen Exzision bis hin zu gleitenden Bindehautlappen mit oder ohne begleitender externer Beta-Strahlentherapie und/oder der Anwendung von topischen Chemotherapeutika wie Mitomycin C.

Pentacam ist eine rotierende Scheimpflugkamera, die Scheimpflugbilder des vorderen Augenabschnitts misst. Mit der Pentacam basiert die topografische Analyse der Vorder- und Rückseite der Hornhaut auf der wahren Höhenmessung von einer Seite der Hornhaut zur anderen (Limbus zu Limbus). Pentacam beschreibt auch die wahre Dicke der Hornhaut über ihre gesamte Breite und Breite.

Art der Studie: prospektive beobachtende Längsschnittstudie

Studienumgebung: Assuit University Hospital (Augenheilkunde) Assuit Police Hospital (Augenheilkunde)

Studienfächer:

  1. Einschlusskriterien:

    • Die Studie umfasst 30 Augen von erwachsenen Probanden.
    • Alle Augen haben ein primäres Pterygium und suchen nach einer Operation aufgrund von kosmetischen Problemen, Augenreizungen und / oder Sehstörungen.
    • Alle ausgewählten Patienten werden präoperativ einer vollständigen ophthalmologischen Untersuchung einschließlich Refraktion, bestkorrigierter Sehschärfe, Keratometrie und Pentacam (Scheimpflug-Bildgebung) unterzogen und dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.
  2. Ausschlusskriterien:

    • Patienten mit rezidivierendem Pterygium.
    • Patienten mit Medientrübungen:

      • Dichter Katarakt. - Hornhauttrübungen.
    • Patienten mit einer Vorgeschichte von intraokularen Operationen, Augenverletzungen und Kontaktlinsenträgern.
    • Patienten mit schweren Erkrankungen der Augenoberfläche wie Stevens-Johnson-Syndrom.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem Pterygium kommen zum Assiut University Hospital, Assiut Police Hospital, Privatklinik. Sie führen die Pentacam-Analyse in den Assuit Eye Research Centers (Alforsan-Elnoor) durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Augen haben ein primäres Pterygium und suchen nach einer Operation aufgrund von kosmetischen Problemen, Augenreizungen und / oder Sehstörungen.
  • Alle ausgewählten Patienten werden präoperativ einer vollständigen ophthalmologischen Untersuchung einschließlich Refraktion, bestkorrigierter Sehschärfe, Keratometrie und Pentacam (Scheimpflug-Bildgebung) unterzogen und dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rezidivierendem Pterygium.
  • Patienten mit Medientrübungen: Dichte Katarakt, Hornhauttrübungen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von intraokularen Operationen, Augenverletzungen und Kontaktlinsenträgern.
  • Patienten mit schweren Erkrankungen der Augenoberfläche wie Stevens-Johnson-Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit primärem Pterygium
  • Alle Augen haben ein primäres Pterygium und suchen nach einer Operation aufgrund von kosmetischen Problemen, Augenreizungen und / oder Sehstörungen.
  • Alle ausgewählten Patienten werden präoperativ einer vollständigen ophthalmologischen Untersuchung einschließlich Refraktion, bestkorrigierter Sehschärfe, Keratometrie und Pentacam (Scheimpflug-Bildgebung) unterzogen und dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.
Hornhautveränderungen einschließlich Dicke, Erhebungen ....etc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pentacam-Analyse.
Zeitfenster: präoperativ und wird dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.
Hornhautveränderungen wie Dicke und Erhebungen
präoperativ und wird dann 2 und 6 Monate nach der Pterygiumexzision nachuntersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pentacam

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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