Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corneal förändringar med Pentacam före och efter pterygium

4 oktober 2017 uppdaterad av: Mohamed Gamal, Assiut University

Användningen av Pentacam vid bedömning av hornhinneförändringar efter pterygiumexcision

Syftet med denna studie är att bedöma hornhinnans förändringar före och efter pterygiumexcision genom att använda pentacam-systemet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Pterygium är en dysplasi av den bulbara bindhinnan som sträcker sig till hornhinnans yta. Förekomsten av pterygium varierar från 0,7 % till 31 % i olika populationer beroende på plats, höjd och ras. Det har en högre förekomst i områden som har ökad exponering för direkt sol med ultraviolett (UV) B-ljus. Patienter med pterygi uppvisar olika besvär, allt från asymtomatiska till betydande rodnad, svullnad, klåda, irritation och suddig syn i samband med förhöjda lesioner i bindhinnan och sammanhängande hornhinna i ett eller båda ögonen. Induktion av astigmatism på grund av invasionen av pterygium in i hornhinnan såväl som förändringar i hornhinnans krökning och brytningsstatus har rapporterats av många studier.

Flera olika procedurer har förespråkats vid behandling av pterygi. Dessa procedurer sträcker sig från enkel excision till glidande flikar av bindhinnan med eller utan tilläggsbehandling med extern betastrålning och/eller användning av topiska kemoterapeutiska medel, såsom Mitomycin C.

Pentacam är en roterande Scheimpflug-kamera som mäter Scheimpflug-bilder av det främre ögonsegmentet. Med pentacam baseras topografisk analys av hornhinnans främre och bakre yta på den verkliga höjdmätningen från ena sidan av hornhinnan till den andra (limbus till limbus). Pentacam beskriver också den verkliga tjockleken på hornhinnan över hela dess bredd och bredd.

Typ av studie: prospektiv observationell longitudinell studie

Studiemiljö: Assuits universitetssjukhus (ögonkliniken) Assuits polissjukhus (oftalmologiska avdelningen)

Studieämnen:

  1. Inklusionskriterier:

    • Studien kommer att omfatta 30 ögon från vuxna försökspersoner.
    • Alla ögon har primär pterygium och söker operation på grund av kosmetiska problem, ögonirritation och eller synnedsättning.
    • Alla utvalda patienter kommer att genomgå fullständig oftalmologisk undersökning inklusive refraktion, bästa korrigerade synskärpa, keratometri och pentacam (scheimpflug imaging) preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.

  2. Exklusions kriterier:

    • patienter med återkommande pterygium.

    • Patienter med mediaopacitet:

      • Tät grå starr. - Korneal opacitet.
    • Patienter med en historia av intraokulär kirurgi, ögontrauma och kontaktlinsbruk.
    • Patienter med allvarliga okulära ytbesvär som Stevens-Johnsons syndrom.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär pterygium kommer till Assiuts universitetssjukhus, Assiut polissjukhus, privat klinik. De kommer att utföra Pentacam-analysen på Assuit Eye forskningscenter (Alforsan-Elnoor)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ögon har primär pterygium och söker operation på grund av kosmetiska problem, ögonirritation och eller synnedsättning.
  • Alla utvalda patienter kommer att genomgå fullständig oftalmologisk undersökning inklusive refraktion, bästa korrigerade synskärpa, keratometri och pentacam (scheimpflug imaging) preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.

Exklusions kriterier:

  • patienter med återkommande pterygium.
  • Patienter med mediaopacitet: tät grå starr, kornealopacitet.
  • Patienter med en historia av intraokulär kirurgi, ögontrauma och kontaktlinsbruk.
  • Patienter med allvarliga okulära ytbesvär som Stevens-Johnsons syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Patienter med primär pterygium
  • Alla ögon har primär pterygium och söker operation på grund av kosmetiska problem, ögonirritation och eller synnedsättning.
  • Alla utvalda patienter kommer att genomgå fullständig oftalmologisk undersökning inklusive refraktion, bästa korrigerade synskärpa, keratometri och pentacam (scheimpflug imaging) preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.
Diagnostiskt test: Pentacam (scheimpflug imaging)
Förändringar i hornhinnan inklusive tjocklek, höjder....osv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pentacam analys.
Tidsram: preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.
Korneaförändringar som tjocklek och höjder
preoperativt och kommer sedan att följas upp 2 och 6 månader efter pterygiumexcision.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Mohammed S Abdelrahman, Prof, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 oktober 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Pentacam

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Dela resultaten för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium

Kliniska prövningar på Pentacam (scheimpflug imaging)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar