Ультрадвухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA): точное и точное количественное определение состава тела из нескольких отделов (UltraDXA)
5 марта 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Ultra DXA: Точный и точный количественный состав тела из нескольких отсеков
Основная гипотеза заключается в том, что сочетание измерений трехмерных оптических сканов со стандартными DXA-сканами может быть использовано для расчета 4 уникальных составляющих состава тела: вода, жир, белок, минералы.
Это важно, потому что позволит точно оценить ожирение и статус функционального белка независимо от гидратации.
Гипотеза основана на собранных предварительных данных, демонстрирующих использование измерения толщины и двухэнергетического рентгеновского излучения для расчета состава молочной железы с тремя отделениями.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Подробное описание
Это поперечное сравнительное технологическое исследование с использованием удобной выборки, стратифицированной по возрасту, полу и ИМТ. После получения согласия каждый участник пройдет:
- 6 DXA-сканов всего тела. Основным показателем является минеральная масса кости и объем тела. Объем тела DXA измеряется с использованием уравнений из предыдущей работы, которые связывают жировую, мышечную и костную массы с отдельными объемами в пикселе изображения с использованием физических плотностей компонентов и известной площади пикселя.
- Измерение общего количества воды в организме с использованием стандартных методов разбавления дейтерия. Основной мерой является общее количество воды в организме в литрах.
- Измерение объема тела с помощью плетсимографии с вытеснением воздуха. Основной мерой является объем в литрах.
- Трехмерное оптическое сканирование поверхности всего тела. Первичные измерения точек сетки, которые составляют облако точек поверхности тела. Приблизительно 500 000 точек сетки используются и размещаются на поверхности изображения тела участников. Изменение расположения этих точек сетки можно описать с помощью анализа главных компонентов (PCA). Кроме того, трехмерное оптическое сканирование можно использовать для измерения толщины тела на пути каждого рентгеновского луча, проходящего через тело, что дает толщину ткани для каждого пикселя изображения DXA.
- Биоимпедансный анализ (BIA). Основным показателем является процентное содержание жира в организме и общее количество воды в организме.
- Физическая антропометрия. Основной меркой является окружность талии.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- амбулаторный
- терпеть лежание на спине на столе в течение 20 минут
- менее 250 фунтов
- выдерживать стояние и неподвижность в течение 1 минуты
Критерий исключения:
- не может стоять несколько минут
- не может лежать на столе 10 минут
- более 250 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между BIA и дейтериевыми методами измерения общего содержания воды в организме.
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между общим количеством воды в организме из дейтерированной воды и общим количеством воды в организме, рассчитанной с помощью BIA. Вода в организме напрямую сообщается устройством BIA.
|
1 день
|
|
Взаимосвязь между 4-C DXA всего тела и стандартным 4-C жиром тела
Временное ограничение: 1 день
|
Стандартная 4-компонентная модель объединяет 4 показателя (вес, минеральная масса кости DXA, объем тела по АДФ и содержание воды в организме с использованием дейтерия) в одно уравнение для оценки телесного жира.
Предлагаемый метод 4C-DXA оценивает жировые отложения по пикселям в изображении DXA путем комбинирования измерений на уровне пикселей.
Этими показателями являются низко- и высокоэнергетическое поглощение рентгеновского излучения тканью, визуализируемой в пикселе, и толщина пикселя, измеренная с использованием трехмерной оптической толщины ткани.
Когда кости отсутствуют, эти три измерения дают три оценки тканевого белка, жира и воды.
Когда присутствует кость, используются те же показатели, что и для оценки массы костей, жира и мышечной массы, где мышечная масса представляет собой сумму массы воды и белка.
Соотношение белок/вода оценивается по ближайшим соседним пикселям, не содержащим кости.
Это приводит к описанию жировой, водной, белковой и минеральной масс всех пикселей.
Суммирование пикселей дает общий жир.
Корреляция стандарта с предлагаемыми оценками телесного жира является результатом.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциации трехмерной оптической формы и процентного содержания телесного жира DXA.
Временное ограничение: 1 день
|
Используя точки сетки, которые составляют данные изображения трехмерных изображений, можно оценить процентное содержание жира в организме, рассматривая все точки сетки как переменные и описывая дисперсию их формы с помощью анализа основных компонентов (PCA).
Результатом метода PCA является создание переменных, описывающих дисперсию всех точек сетки.
Затем переменные PCA можно использовать для оценки процента жира в организме.
В этом вторичном результате мы сравним оценку процента телесного жира с использованием переменных PCA с процентом телесного жира стандартной 4-камерной модели.
|
1 день
|
|
Стандартная жировая масса 4C по сравнению с упрощенной моделью 4C
Временное ограничение: 1 день
|
В этом вторичном анализе мы сравниваем, используя статистику корреляции, общую массу жира в организме из стандартной модели 4C с массой, полученной с использованием упрощенной модели 4C для всего тела.
В упрощенной модели вода тела, оцененная по BIA, заменяется дейтериевым разбавлением, а объем тела определяется с помощью DXA для объема тела ADP.
DXA может оценить объем тела, сначала определив общее количество жира, мышечной массы и костей, указанное для участника, а затем, используя ранее полученные физические плотности массы жира, мышечной массы и костей, оценить общий объем тела.
Единственным сравнением для этой цели является корреляция телесного жира стандартной модели 4C с телесным жиром упрощенной модели 4C.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
29 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
12 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- P0515173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .