Absorciometría de rayos X de energía ultra dual (DXA): composición corporal multicompartimental cuantitativa exacta y precisa (UltraDXA)
5 de marzo de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Ultra DXA: composición corporal multicompartimental cuantitativa exacta y precisa
La hipótesis central es que la combinación de mediciones de escaneos ópticos 3D con escaneos DXA estándar se puede usar para calcular 4 compartimentos únicos de composición corporal: agua, grasa, proteína y minerales.
Esto es importante porque permitirá una evaluación precisa de la adiposidad y el estado funcional de la proteína independientemente de la hidratación.
La hipótesis se basa en datos preliminares recopilados que demuestran el uso de mediciones de rayos X de energía dual y espesor para calcular la composición mamaria de tres compartimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio comparativo transversal de tecnología utilizando una muestra de conveniencia estratificada por edad, sexo e IMC. Tras el consentimiento, cada participante se someterá a:
- 6 escáneres DXA de cuerpo entero. La medida principal es la masa mineral ósea y el volumen corporal. El volumen corporal DXA se mide utilizando ecuaciones de trabajos anteriores que relacionan las masas grasa, magra y ósea con volúmenes individuales en un píxel de imagen utilizando las densidades físicas de los componentes y el área conocida del píxel.
- Medición del agua corporal total utilizando métodos estándar de dilución de deuterio. La medida principal es el agua corporal total en litros.
- Medición del volumen corporal mediante pletismografía por desplazamiento de aire. La medida principal es el volumen en litros.
- Escaneos de superficie óptica 3D de cuerpo entero. El primario mide puntos de malla que forman una nube de puntos de la superficie del cuerpo. Se utilizan aproximadamente 500.000 puntos de malla y se colocan en la superficie de la imagen corporal de los participantes. La variación de la ubicación de estos puntos de malla se puede describir mediante el análisis de componentes principales (PCA). Además, los escaneos ópticos 3D se pueden usar para medir el grosor del cuerpo a lo largo de la ruta de cada rayo X que atraviesa el cuerpo, lo que da como resultado un grosor de tejido para cada píxel de imagen DXA.
- Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). La medida principal es el porcentaje de grasa corporal y el agua corporal total.
- Antropometría física. La medida principal es la circunferencia de la cintura.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambulatorio
- tolerar acostarse boca arriba sobre una mesa durante 20 minutos
- menos de 250 libras
- tolerar estar de pie y permanecer quieto durante 1 minuto
Criterio de exclusión:
- no puede estar de pie durante varios minutos
- no puede acostarse en una mesa durante 10 minutos
- más de 250 libras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre BIA y métodos de deuterio para medir el agua corporal total.
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación entre el agua corporal total del agua deuterada versus el agua corporal total estimada a partir de BIA. el agua corporal es reportada directamente por el dispositivo BIA.
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1 día
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Relación entre 4-C DXA de todo el cuerpo y grasa corporal 4-C estándar
Periodo de tiempo: 1 día
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El modelo estándar de 4 componentes combina 4 medidas (peso, masa mineral ósea DXA, volumen corporal por ADP y agua corporal usando deuterio) en una ecuación para estimar la grasa corporal.
El método 4C-DXA propuesto estima la grasa corporal píxel por píxel en la imagen DXA mediante la combinación de medidas de nivel de píxel.
Estas medidas son la absorción de rayos X de baja y alta energía del tejido visualizado en el píxel y el grosor del píxel medido utilizando el grosor del tejido óptico 3D.
Cuando no hay hueso presente, estas tres medidas proporcionan tres estimaciones de proteína, grasa y agua del tejido.
Cuando hay hueso, se utilizan las mismas medidas para estimar la masa ósea, grasa y magra, donde la masa magra es la suma de las masas de agua y proteína.
La relación proteína/agua se estima a partir de los píxeles vecinos más cercanos que no contienen hueso.
Esto da como resultado una descripción de las masas de grasa, agua, proteínas y minerales de todos los píxeles.
La suma de los píxeles proporciona grasa total.
El resultado es la correlación del estándar con las estimaciones propuestas de grasa corporal.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociaciones de forma óptica 3D y porcentaje de grasa corporal DXA.
Periodo de tiempo: 1 día
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Utilizando los puntos de malla que componen los datos de imagen de las imágenes 3D, se puede estimar el porcentaje de grasa corporal tratando todos los puntos de malla como variables y describiendo su variación de forma mediante el análisis de componentes principales (PCA).
El resultado del método PCA es que crea variables que describen la varianza de todos los puntos de la malla.
Las variables PCA se pueden usar para estimar el porcentaje de grasa corporal.
En este resultado secundario, compararemos la estimación del porcentaje de grasa corporal usando variables PCA con el porcentaje de grasa corporal del modelo estándar de 4 compartimentos.
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1 día
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Masa grasa 4C estándar comparada con el modelo 4C simplificado
Periodo de tiempo: 1 día
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En este análisis secundario, comparamos usando estadísticas de correlación la masa de grasa corporal total del modelo 4C estándar con la derivada usando un modelo 4C de cuerpo entero simplificado.
En el modelo simplificado, el agua corporal estimada por BIA se sustituye por dilución de deuterio y una derivación del volumen corporal utilizando DXA para el volumen corporal de ADP.
DXA puede estimar el volumen corporal determinando primero el total de grasa, masa magra y hueso informado para un participante, y luego, utilizando las densidades físicas previamente derivadas de las masas grasa, magra y ósea, estimar el volumen corporal total.
La comparación singular para este objetivo es la correlación de la grasa corporal del modelo 4C estándar con la grasa corporal del modelo 4C simplificado.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
29 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
12 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P0515173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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