Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultra Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA): Exakt och exakt kvantitativ kroppssammansättning med flera fack (UltraDXA)

5 mars 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Ultra DXA: Exakt och exakt kvantitativ kroppssammansättning med flera fack

Den centrala hypotesen är att kombinationen av mätningar från optiska 3D-skanningar med standard DXA-skanningar kan användas för att beräkna 4 unika kroppssammansättningsfack: vatten, fett, protein, mineral. Detta är betydelsefullt eftersom det kommer att möjliggöra noggrann bedömning av fetthalt och funktionell proteinstatus oberoende av hydrering. Hypotesen är baserad på preliminära insamlade data som visar användningen av tjockleks- och dubbelenergiröntgenmätningar för att beräkna bröstsammansättningen med tre avdelningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsjämförande teknologistudie som använder ett urval av bekvämlighet stratifierat efter ålder, kön och BMI. Efter samtycke kommer varje deltagare att genomgå:

  • 6 DXA helkroppsskanningar. Det primära måttet är benmineralmassa och kroppsvolym. DXA-kroppsvolymen mäts med hjälp av ekvationer från tidigare arbete som relaterar fett-, mager- och benmassorna till individuella volymer i en bildpixel med hjälp av komponenternas fysiska täthet och pixelns kända område.
  • Total kroppsvattenmätning med standardmetoder för deuteriumutspädning. Det primära måttet är totalt kroppsvatten i liter.
  • Kroppsvolymmätning med hjälp av luftförskjutningspletsymografi. Det primära måttet är volym i liter.
  • Hela kroppen 3D optiska ytavsökningar. Den primära mäter nätpunkter som utgör ett punktmoln av kroppens yta. Cirka 500 000 mesh-punkter används och placeras på ytan av deltagarnas kroppsbild. Variationen av placeringen av dessa nätpunkter kan beskrivas med hjälp av Principal Component Analysis (PCA). Dessutom kan de optiska 3D-skanningarna användas för att mäta kroppens tjocklek längs vägen för varje röntgenstrålning som går genom kroppen, vilket resulterar i en vävnadstjocklek för varje DXA-bildpixel.
  • Bioelektrisk impedansanalys (BIA). Det primära måttet är procent kroppsfett och totalt kroppsvatten.
  • Fysisk antropometri. Det primära måttet är midjemåttet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ambulatorisk
  • tål att ligga på rygg på ett bord i 20 minuter
  • mindre än 250 lbs
  • tål att stå och hålla still i 1 minut

Exklusions kriterier:

  • kan inte stå i flera minuter
  • kan inte lägga sig på ett bord i 10 minuter
  • över 250 lbs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan BIA- och deuteriummetoder för att mäta totalt kroppsvatten.
Tidsram: 1 dag
Korrelation mellan totalt kroppsvatten från deutererat vatten, kontra totalt kroppsvatten uppskattat från BIA. kroppsvatten rapporteras direkt av BIA-enheten.
1 dag
Förhållandet mellan helkropps 4-C DXA och standard 4-C kroppsfett
Tidsram: 1 dag
Standardmodellen med 4 komponenter kombinerar 4 mått (vikt, DXA-benmineralmassa, kroppsvolym genom ADP och kroppsvatten med hjälp av deuterium) i en ekvation för att uppskatta kroppsfett. Den föreslagna 4C-DXA-metoden uppskattar pixel för pixel kroppsfett i DXA-bilden genom att kombinera pixelnivåmått. Dessa mått är låg- och högenergiröntgenabsorptionen av vävnaden som visualiseras i pixeln och pixeltjockleken mätt med 3D-optisk vävnadstjocklek. När inget ben är närvarande ger dessa tre mätningar tre uppskattningar av vävnadsprotein, fett och vatten. När ben är närvarande används samma mått för att uppskatta ben, fett och mager massa där magert är summan av vatten- och proteinmassor. Protein/vatten-förhållandet uppskattas från närmaste grannpixlar som inte innehåller något ben. Detta resulterar i en beskrivning av fett-, vatten-, protein- och mineralmassorna för alla pixlar. Att summera pixlarna ger totalt fett. Korrelationen av standarden till de föreslagna uppskattningarna av kroppsfett är resultatet.
1 dag

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Associationer av 3D optisk form och DXA procent kroppsfett.
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av nätpunkterna som utgör bilddata för 3D-bilder kan man uppskatta kroppsfettprocent genom att behandla alla nätpunkter som variabler och beskriva deras formvarians med hjälp av principal component analysis (PCA). Resultatet av PCA-metoden är att den skapar variabler som beskriver variansen för alla maskpunkter. PCA-variablerna kan sedan användas för att uppskatta procent kroppsfett. I detta sekundära resultat kommer vi att jämföra uppskattningen av procent kroppsfett med PCA-variabler med procenten kroppsfett i standardmodellen med 4 fack.
1 dag
Standard 4C fettmassa jämfört med förenklad 4C-modell
Tidsram: 1 dag
I denna sekundära analys jämför vi med hjälp av korrelationsstatistik den totala kroppsfettmassan från standard 4C-modellen med den som härleds med hjälp av en förenklad helkropps 4C-modell. I den förenklade modellen ersätts BIA-uppskattat kroppsvatten för deuterium-utspädning och en härledning av kroppsvolymen med hjälp av DXA för ADP-kroppsvolym. DXA kan uppskatta kroppsvolymen genom att först bestämma det totala fett, magert och ben som rapporterats för en deltagare, och sedan använda de tidigare härledda fysiska tätheterna av fett, mager och benmassa, uppskatta den totala kroppsvolymen. Den sällsynta jämförelsen för detta mål är korrelationen mellan standard 4C-modellkroppsfett och det förenklade 4C-modellkroppsfettet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Hologic, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
29 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 mars 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • P0515173

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar