Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект упражнений с сопротивлением Делорме по сравнению с тренировками на беговой дорожке при церебральном параличе

13 февраля 2019 г. обновлено: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital

Влияние упражнений с сопротивлением Делорме по сравнению с тренировками на беговой дорожке на двигательные способности при церебральном параличе

Церебральный паралич является одной из наиболее важных причин инвалидности среди детей, и его заболеваемость составляет почти 3,6 на тысячу живорожденных. Дети с церебральным параличом испытывают трудности с передвижением. деятельности у ребенка с церебральным параличом. Настоящее исследование дополнит клинические знания физиотерапевтов, способствуя внедрению тренировок на беговой дорожке и упражнений с сопротивлением ДеЛорме для этого распространенного детского расстройства развития нервной системы. Исследование уменьшит бремя болезней среди населения и расширит социальное участие детей с церебральным параличом. Это, в свою очередь, улучшит качество жизни этих больных детей-инвалидов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с функциональной шкалой крупной моторики уровня II и III
  • Способность понимать команды и указания
  • Диплегический тип детского церебрального паралича
  • Дети, перенесшие двустороннюю процедуру удлинения ахиллова сухожилия через 3–6 месяцев после операции

Критерий исключения:

  • Дети с другими типами церебрального паралича
  • Дети с нарушениями слуха и зрения, которые могут помешать лечению
  • несоответствие длины ног более 2 см,
  • Фиксированные контрактуры, нестабильность суставов и связанные с ними сердечно-сосудистые заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке
Группа А: тренировались на беговой дорожке вместе с традиционной физиотерапией. Использовалась моторизованная беговая дорожка с такими параметрами лечения, как 50 Гц, 10 ампер и 220 вольт. Тренировка на беговой дорожке проводилась путем предоставления инструкций, а затем в течение 5 минут перед тренировкой проводилась разминка. Дети находились в вертикальном положении со стопами на платформе беговой дорожки. Высота поручней регулировалась под каждого ребенка, тем самым направляя взгляд вперед. Тренировка закончилась в период заминки 5 минут
Другой: Тренировка на беговой дорожке
Рассматриваемые параметры лечения моторизованной беговой дорожки будут составлять 50 Гц, 10 ампер и 220 вольт. Скорость беговой дорожки будет контролироваться одним кончиком пальца, что позволит человеку тренироваться в безопасной среде с достаточным пространством. Тренировка на беговой дорожке будет проводиться путем предоставления инструкций, а затем в течение 5 минут перед тренировкой будет проводиться разминка. Дети будут в вертикальном положении с ногами на платформе беговой дорожки. Высота поручней будет регулироваться в соответствии с каждым ребенком, таким образом, его взгляд будет направлен вперед. Тренировка будет завершена в период заминки в течение 5 минут. Лечебный сеанс будет длиться тридцать минут для каждой группы, шесть раз в неделю в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • традиционная физиотерапия
Другой: традиционная физиотерапия
Традиционная терапия включает в себя использование горячих компрессов в течение 15 минут и растяжку в течение 20 минут, которые будут применяться к обеим группам до фактического вмешательства.
Другой: традиционная физиотерапия
Традиционная терапия включает горячие компрессы в течение 15 минут и растяжку в течение 20 минут.
Экспериментальный: Упражнение сопротивления Делорм
Группа B получала упражнения с отягощениями Delorme в сочетании с традиционной физиотерапией. Тренировка сопротивления Delorme также началась с 5-минутного периода разминки. Он был начат с максимума 10 повторений и постепенно увеличивался. Сеанс лечения длился тридцать минут для каждой группы, шесть раз в неделю в течение трех месяцев.
Другой: Упражнение на сопротивление Делорм
Тренировка сопротивления Delorme также началась с 5-минутного периода разминки. Он был начат с максимума 10 повторений и постепенно увеличивался. Сеанс лечения длился тридцать минут для каждой группы, шесть раз в неделю в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • традиционная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная способность
Временное ограничение: 1 месяц
Двигательную способность оценивали с помощью опросника ABILOCO-kids. Он состоял из 10 двигательных действий, сложность которых оценивалась родителями. Он имеет хорошую надежность r=0,97 и воспроизводимость 0,96. Родителей просят заполнить анкету, оценив легкость или трудность их ребенка в выполнении каждого вида деятельности. Действия представлены в 10 различных случайных порядках, чтобы избежать какого-либо систематического эффекта. Во время оценивания родителям предъявляется трехуровневая шкала ответов. Родителя просят оценить свое восприятие по шкале ответов как «Невозможно», «Трудно» или «Легко». Деятельность, которую ребенок не предпринимал в течение последних 3 месяцев, не оценивается и считается неприменимой. Действия, которые ребенок не выполняет, потому что они слишком сложны, должны оцениваться как «Невозможные». Способность ребенка к передвижению и ее 95% доверительный интервал расположены на шкале способности к передвижению, выраженной в логитах. Чем выше способности ребенка, тем правее будет располагаться мера.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ghurki Trust and Teaching Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка на беговой дорожке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками