Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Delorme-motstandsøvelser versus tredemølletrening ved cerebral parese

13. februar 2019 oppdatert av: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effekt av Delorme-motstandsøvelser versus tredemølletrening på bevegelsesevner ved cerebral parese

Cerebral parese er en av de viktigste kildene til funksjonshemming blant barn, og forekomsten er nesten 3,6 av tusen levendefødte. Barn med cerebral parese har ambulatoriske vanskeligheter. Den nåværende studien fremhever effekten av tredemølletrening sammenlignet med DeLorme motstandsøvelser på bevegelsesapparatet aktiviteter i cerebral parese barn. Denne studien vil legge til den kliniske kunnskapen til fysioterapeuter ved å fremme implementeringen av tredemølletrening og DeLorme motstandsøvelser for denne utbredte pediatriske nevroutviklingsforstyrrelsen. Studien vil redusere sykdomsbyrden i samfunnet og øke den sosiale deltakelsen til barn med cerebral parese. Dette vil igjen forbedre livskvaliteten til disse funksjonshemmende syke barna.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Samreen Sadiq

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med grovmotorisk funksjonsskala nivå II og III
  • Evne til å forstå kommandoer og retninger
  • Diplegisk type cerebral parese
  • Barn som hadde gjennomgått bilateral akillesseneforlengelsesprosedyre 3 til 6 måneder postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som presenterer seg med andre typer cerebral parese
  • Barn med audiovisuell funksjonshemming som kan hindre behandlingen
  • benlengdeavvik større enn 2 cm,
  • Faste kontrakturer, leddinstabilitet og tilhørende kardiovaskulær tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Tredemølletrening
Gruppe A: fikk tredemølletrening sammen med tradisjonell fysioterapi.. Den motoriserte tredemøllen ble brukt med behandlingsparametere som 50 Hertz, 10 Ampere og 220 Volt. Tredemølletreningen ble gitt ved å gi instruksjoner først og deretter oppvarming ble gitt i 5 minutter før treningen. Barna sto oppreist med føttene flatt på tredemølleplattformen. Høyden på rekkverkene var justerbar i henhold til hvert barn og holdt dermed blikket fremover. Treningen ble avsluttet med en nedkjølingsperiode på 5 minutter
Annen: Tredemølletrening
Behandlingsparametrene for motorisert tredemølle vil være 50 Hertz, 10 Ampere og 220 Volt. Hastigheten på tredemøllen vil bli kontrollert med en enkelt fingertupp, slik at en person kan trene i trygge omgivelser med tilstrekkelig plass. Tredemølletreningen vil bli gitt ved å gi instruksjoner først, og deretter gis oppvarming i 5 minutter før treningen. Barna vil stå oppreist med føttene flatt på tredemølleplattformen. Høyden på rekkverkene vil kunne justeres i henhold til hvert barn og dermed holde blikket fremover. Treningen avsluttes med en nedkjølingsperiode på 5 minutter. Behandlingsøkten vil vare tretti minutter for hver gruppe, seks ganger i uken i tre måneder.
Andre navn:
  • tradisjonell fysioterapi
Annen: tradisjonell fysioterapi
Tradisjonell terapi inkluderer bruk av varmepakker i 15 minutter og tøying i 20 minutter som vil bli brukt på begge gruppene før faktisk intervensjon
Annen: tradisjonell fysioterapi
Tradisjonell terapi inkluderer varmpakke i 15 minutter og tøying i 20 minutter
Eksperimentell: Delorme motstandsøvelse
Gruppe B fikk delorme motstandstrening med tradisjonell fysioterapi. Delorme Resistance Training ble også startet med 5 minutters oppvarmingsperiode. Den ble startet med 10 repetisjoner maksimum og ble gradvis økt. Behandlingsøkten var på tretti minutter for hver gruppe, seks ganger i uken i tre måneder.
Annen: Delorme motstandsøvelse
Delorme Resistance Training ble også startet med 5 minutters oppvarmingsperiode. Den ble startet med 10 repetisjoner maksimum og ble gradvis økt. Behandlingsøkten var på tretti minutter for hver gruppe, seks ganger i uken i tre måneder.
Andre navn:
  • tradisjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesevne
Tidsramme: 1 måned
Bevegelsesevnen ble vurdert ved hjelp av ABILOCO-kids spørreskjema. Den besto av 10 bevegelsesaktiviteter hvor vanskelighetsgraden ble vurdert av foreldrene. Den har god pålitelighet r=0,97 og reproduserbarhet på 0,96. Foreldre blir bedt om å fylle ut spørreskjema ved å estimere barnets lette eller vanskeligheter med å utføre hver aktivitet. Aktiviteter presenteres i 10 forskjellige tilfeldige rekkefølger for å unngå systematisk effekt. Under evalueringen presenteres en 3-nivås svarskala for foreldre. Foreldre blir bedt om å vurdere sin oppfatning på svarskalaen som "Umulig", "Vanskelig" eller "Enkel". Aktiviteter som ikke er forsøkt av barn i løpet av de siste 3 månedene, blir ikke skåret og angis som ikke aktuelt. Aktiviteter som barnet ikke utfører fordi de er for vanskelige, må bedømmes som «umulige». Barns bevegelsesevne og dets 95 % konfidensintervall er lokalisert på bevegelsesevneskalaen uttrykt i logitter. Høyere evne til et barn, jo mer vil tiltaket være plassert til høyre.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ghurki Trust and Teaching Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Tredemølletrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger