Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Delormeho odporových cvičení versus trénink na běžeckém pásu u dětské mozkové obrny

13. února 2019 aktualizováno: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital

Vliv Delormeho odporových cvičení versus trénink na běžeckém pásu na pohybové schopnosti u dětské mozkové obrny

Dětská mozková obrna je jedním z nejvýznamnějších zdrojů zdravotního postižení u dětí a její incidence je téměř 3,6 z tisíce živě narozených dětí. Děti s dětskou mozkovou obrnou mají potíže s chůzí. Současná studie zdůrazňuje vliv tréninku na běžeckém pásu ve srovnání s odporovými cvičeními DeLorme na lokomoci Tato studie by přispěla ke klinickým znalostem fyzioterapeutů tím, že by podporovala provádění tréninku na běžeckém pásu a cvičení odporu DeLorme pro tuto převládající dětskou neurovývojovou poruchu. Studie by snížila zátěž nemocí v komunitě a zvýšila sociální účast dětí s dětskou mozkovou obrnou. To by zase zlepšilo kvalitu života těchto postižených nemocných dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Samreen Sadiq

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s hrubou motorickou funkční stupnicí II a III
  • Schopnost porozumět příkazům a pokynům
  • Diplegický typ dětské mozkové obrny
  • Děti, které podstoupily oboustrannou proceduru prodloužení Achillovy šlachy 3 až 6 měsíců po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Děti prezentující jiné typy dětské mozkové obrny
  • Děti se zrakovým postižením, které může bránit léčbě
  • rozdíl v délce nohou větší než 2 cm,
  • Fixované kontraktury, nestabilita kloubů a související kardiovaskulární stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu
Skupina A: absolvovali trénink na běžeckém pásu spolu s tradiční fyzioterapií. Motorizovaný běžecký pás byl použit při zachování parametrů léčby jako 50 Hz, 10 ampér a 220 voltů. Trénink na běžeckém trenažéru byl poskytován nejprve zadáním instrukcí a poté bylo provedeno zahřátí po dobu 5 minut před tréninkem. Děti byly vzpřímené s nohama naplocho na běžecké plošině. Výška zábradlí byla nastavitelná podle každého dítěte, a tak udržovala jeho pohled vpřed. Trénink byl ukončen v době ochlazení 5 minut
Jiný: Trénink na běžeckém pásu
Uvažované parametry ošetření motorizovaného běžeckého pásu budou 50 Hz, 10 ampér a 220 voltů. Rychlost rotopedu bude řízena jediným prstem, což umožní jedinci cvičit v bezpečném prostředí s dostatečným prostorem. Trénink na rotopedu bude poskytován nejprve zadáváním instrukcí a poté bude následovat rozcvička po dobu 5 minut před tréninkem. Děti budou vzpřímené s nohama naplocho na běžecké plošině. Výška madel bude nastavitelná podle každého dítěte a udrží tak jeho pohled dopředu. Trénink bude ukončen při 5 minutovém ochlazení. Ošetření bude trvat třicet minut pro každou skupinu, šestkrát týdně po dobu tří měsíců.
Ostatní jména:
  • tradiční fyzikální terapie
Jiný: tradiční fyzikální terapie
Tradiční terapie zahrnuje použití horkých zábalů po dobu 15 minut a strečink po dobu 20 minut, které budou aplikovány na obě skupiny před vlastní intervencí
Jiný: tradiční fyzikální terapie
Tradiční terapie zahrnuje horký zábal po dobu 15 minut a strečink po dobu 20 minut
Experimentální: Cvičení Delorme Resistance
Skupina B absolvovala cvičení s odporem delorme s tradiční fyzioterapií. Delorme Resistance Training byl také zahájen s 5 minutovou zahřívací periodou. Začalo se s maximem 10 opakování a postupně se zvyšovalo. Léčebné sezení trvalo třicet minut pro každou skupinu, šestkrát týdně po dobu tří měsíců.
Jiný: Cvičení s odporem Delorme
Delorme Resistance Training byl také zahájen s 5 minutovou zahřívací periodou. Začalo se s maximem 10 opakování a postupně se zvyšovalo. Léčebné sezení trvalo třicet minut pro každou skupinu, šestkrát týdně po dobu tří měsíců.
Ostatní jména:
  • tradiční fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokomotorická schopnost
Časové okno: 1 měsíc
Pohybová schopnost byla hodnocena pomocí dotazníku ABILOCO-kids. Skládala se z 10 lokomočních aktivit, jejichž obtížnost hodnotili rodiče. Má dobrou spolehlivost r=0,97 a reprodukovatelnost 0,96. Rodič je požádán, aby vyplnil dotazník tak, že odhadne, jak snadno či obtížně provádí každou činnost jejich dítě. Aktivity jsou prezentovány v 10 různých náhodných pořadích, aby se zabránilo jakémukoli systematickému efektu. Během hodnocení je rodičům předložena 3-úrovňová škála odpovědí. Rodič je požádán, aby ohodnotil své vnímání na škále odpovědí jako „nemožné“, „obtížné“ nebo „snadné“. Aktivity, o které se dítě během posledních 3 měsíců nepokusilo, se nehodnotí a zapisují se jako nepoužitelné. Činnosti, které dítě neprovádí, protože jsou příliš obtížné, musí být hodnoceny jako „nemožné“. Pohybová schopnost dítěte a její 95% interval spolehlivosti jsou umístěny na stupnici pohybové schopnosti vyjádřené v logitech. Čím vyšší je schopnost dítěte, tím více bude míra umístěna vpravo.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ghurki Trust and Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení