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Wirkung von Delorme-Widerstandsübungen im Vergleich zu Laufbandtraining bei Zerebralparese

13. Februar 2019 aktualisiert von: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital

Wirkung von Delorme-Widerstandsübungen im Vergleich zu Laufbandtraining auf die lokomotorischen Fähigkeiten bei Zerebralparese

Zerebralparese ist eine der wichtigsten Ursachen für Behinderungen bei Kindern und ihre Inzidenz beträgt fast 3,6 von tausend Lebendgeburten. Kinder mit Zerebralparese haben Gehschwierigkeiten. Die aktuelle Studie unterstreicht die Wirkung des Laufbandtrainings im Vergleich zu DeLorme-Widerstandsübungen auf den Bewegungsapparat Aktivitäten bei Kindern mit zerebraler Kinderlähmung. Die Studie würde die Krankheitslast in der Gemeinschaft verringern und die soziale Teilhabe von Zerebralparese-Kindern verbessern. Dies wiederum würde die Lebensqualität dieser behinderten kranken Kinder verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Samreen Sadiq

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit grobmotorischer Funktionsskala Stufe II und III
  • Fähigkeit, Befehle und Anweisungen zu verstehen
  • Zerebralparese vom diplegischen Typ
  • Kinder, die sich 3 bis 6 Monate nach der Operation einer bilateralen Verlängerung der Achillessehne unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen Arten von Zerebralparese
  • Kinder mit audiovisuellen Beeinträchtigungen, die die Behandlung behindern können
  • Beinlängendifferenz größer als 2 cm,
  • Feste Kontrakturen, Gelenkinstabilität und damit verbundene kardiovaskuläre Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Laufbandtraining
Gruppe A: Laufbandtraining zusammen mit traditioneller Physiotherapie. Das motorisierte Laufband wurde verwendet, wobei Behandlungsparameter wie 50 Hertz, 10 Ampere und 220 Volt beibehalten wurden. Das Laufbandtraining wurde bereitgestellt, indem zuerst Anweisungen gegeben wurden und dann vor dem Training 5 Minuten lang aufgewärmt wurde. Die Kinder standen aufrecht mit den Füßen flach auf der Laufbandplattform. Die Höhe der Handläufe war für jedes Kind einstellbar, sodass der Blick nach vorne gerichtet war. Das Training wurde nach einer Abkühlphase von 5 Minuten beendet
Sonstiges: Laufbandtraining
Die betrachteten Behandlungsparameter für das motorisierte Laufband sind 50 Hertz, 10 Ampere und 220 Volt. Die Geschwindigkeit des Laufbands wird mit einer einzigen Fingerspitze gesteuert, sodass eine Person in einer sicheren Umgebung mit ausreichend Platz trainieren kann. Das Laufbandtraining wird bereitgestellt, indem zuerst Anweisungen gegeben werden, und dann wird vor dem Training 5 Minuten lang aufgewärmt. Die Kinder stehen aufrecht mit flachen Füßen auf der Laufbandplattform. Die Höhe der Handläufe ist für jedes Kind einstellbar, sodass der Blick nach vorne gerichtet bleibt. Das Training wird mit einer Abkühlphase von 5 Minuten beendet. Die Behandlungssitzung dauert 30 Minuten für jede Gruppe, sechsmal pro Woche für drei Monate.
Andere Namen:
  • traditionelle Physiotherapie
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
Die traditionelle Therapie umfasst die Verwendung von Wärmepackungen für 15 Minuten und Dehnungen für 20 Minuten, die vor dem eigentlichen Eingriff auf beide Gruppen angewendet werden
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
Die traditionelle Therapie umfasst eine 15-minütige Wärmepackung und 20 Minuten Dehnung
Experimental: Delorme-Widerstandsübung
Gruppe B erhielt Delorme-Widerstandsübungen mit traditioneller Physiotherapie. Das Delorme-Widerstandstraining wurde ebenfalls mit einer 5-minütigen Aufwärmphase begonnen. Es wurde mit maximal 10 Wiederholungen begonnen und schrittweise gesteigert. Die Behandlungssitzung dauerte für jede Gruppe 30 Minuten, sechsmal pro Woche für drei Monate.
Sonstiges: Delorme-Widerstandsübung
Das Delorme-Widerstandstraining wurde ebenfalls mit einer 5-minütigen Aufwärmphase begonnen. Es wurde mit maximal 10 Wiederholungen begonnen und schrittweise gesteigert. Die Behandlungssitzung dauerte für jede Gruppe 30 Minuten, sechsmal pro Woche für drei Monate.
Andere Namen:
  • traditionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokomotorische Fähigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Die motorischen Fähigkeiten wurden mit dem ABILOCO-Kids-Fragebogen bewertet. Es bestand aus 10 Fortbewegungsaktivitäten, deren Schwierigkeit von den Eltern bewertet wurde. Es hat eine gute Zuverlässigkeit r = 0,97 und eine Reproduzierbarkeit von 0,96. Die Eltern werden gebeten, den Fragebogen auszufüllen, indem sie die Leichtigkeit oder Schwierigkeit ihres Kindes bei der Durchführung jeder Aktivität einschätzen. Die Aktivitäten werden in 10 verschiedenen zufälligen Reihenfolgen präsentiert, um systematische Effekte zu vermeiden. Während der Bewertung wird den Eltern eine 3-stufige Antwortskala präsentiert. Der Elternteil wird gebeten, seine Wahrnehmung auf der Antwortskala als „unmöglich“, „schwierig“ oder „einfach“ einzustufen. Aktivitäten, die das Kind in den letzten 3 Monaten nicht versucht hat, werden nicht bewertet und als nicht zutreffend eingetragen. Aktivitäten, die das Kind nicht ausführt, weil sie zu schwierig sind, müssen mit „Unmöglich“ bewertet werden. Die Fortbewegungsfähigkeit des Kindes und sein 95%-Konfidenzintervall sind auf einer in Logits ausgedrückten Fortbewegungsfähigkeitsskala lokalisiert. Je höher die Fähigkeit eines Kindes ist, desto weiter rechts wird das Maß angesiedelt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ghurki Trust and Teaching Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Laufbandtraining

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