Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Delorme-modstandsøvelser versus løbebåndstræning ved cerebral parese

13. februar 2019 opdateret af: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effekt af Delorme-resistensøvelser versus løbebåndstræning på bevægelsesevner ved cerebral parese

Cerebral parese er en af ​​de vigtigste kilder til handicap blandt børn, og dens forekomst er næsten 3,6 ud af tusinde levendefødte børn. Børn med cerebral parese har ambulatoriske vanskeligheder. Den nuværende undersøgelse fremhæver effekten af ​​løbebåndstræning sammenlignet med DeLorme modstandsøvelser på bevægeapparatet aktiviteter i cerebral parese børn. Denne undersøgelse vil tilføje fysioterapeuters kliniske viden ved at fremme implementeringen af ​​løbebåndstræning og DeLorme modstandsøvelser for denne udbredte pædiatriske neuroudviklingslidelse. Undersøgelsen ville mindske sygdomsbyrden blandt samfundet og øge den sociale deltagelse af cerebral parese børn. Dette vil igen forbedre livskvaliteten for disse handicappede syge børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Samreen Sadiq

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med grovmotorisk funktionsskala niveau II og III
  • Evne til at forstå kommandoer og anvisninger
  • Diplegisk type cerebral parese
  • Børn, der havde gennemgået bilateral akillesseneforlængelseprocedure 3 til 6 måneder efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der præsenterer sig med andre typer cerebral parese
  • Børn med audiovisuel funktionsnedsættelse, der kan hæmme behandlingen
  • benlængde uoverensstemmelse større end 2 cm,
  • Faste kontrakturer, ledinstabilitet og tilhørende kardiovaskulær tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Løbebånd træning
Gruppe A: modtog løbebåndstræning sammen med traditionel fysioterapi.. Det motoriserede løbebånd blev brugt og holdt behandlingsparametre som 50 Hertz, 10 Ampere og 220 Volt. Løbebåndstræningen blev givet ved først at give instruktioner og derefter opvarmes i 5 minutter før træningen. Børnene stod oprejst med fødderne fladt på løbebåndsplatformen. Højden på gelændere var justerbar i henhold til hvert barn, og dermed holdt deres blik fremad. Træningen blev afsluttet med en nedkølingsperiode på 5 minutter
Andet: Løbebånd træning
De overvejede behandlingsparametre for motoriseret løbebånd vil være 50 Hertz, 10 Ampere og 220 Volt. Løbebåndets hastighed vil blive styret med en enkelt fingerspids, hvilket giver en person mulighed for at træne i sikre omgivelser med tilstrækkelig plads. Løbebåndstræningen vil blive givet ved først at give instruktioner og derefter opvarmes i 5 minutter før træningen. Børnene vil stå oprejst med fødderne fladt på løbebåndsplatformen. Højden på gelændere vil kunne justeres efter hvert barn og dermed holde deres blik fremad. Træningen afsluttes med en nedkølingsperiode på 5 minutter. Behandlingssessionen vil vare tredive minutter for hver gruppe, seks gange om ugen i tre måneder.
Andre navne:
  • traditionel fysioterapi
Andet: traditionel fysioterapi
Traditionel terapi inkluderer brug af varmepakker i 15 minutter og udstrækning i 20 minutter, som vil blive anvendt på begge grupper før den faktiske intervention
Andet: traditionel fysioterapi
Traditionel terapi inkluderer varmepakke i 15 minutter og udstrækning i 20 minutter
Eksperimentel: Delorme modstandsøvelse
Gruppe B modtog delorme modstandsøvelse med traditionel fysioterapi. Delorme modstandstræning blev også indledt med 5 minutters opvarmningsperiode. Den blev startet med 10 gentagelser maksimum og blev gradvist øget. Behandlingssessionen varede tredive minutter for hver gruppe, seks gange om ugen i tre måneder.
Andet: Delorme modstandsøvelse
Delorme modstandstræning blev også indledt med 5 minutters opvarmningsperiode. Den blev startet med 10 gentagelser maksimum og blev gradvist øget. Behandlingssessionen varede tredive minutter for hver gruppe, seks gange om ugen i tre måneder.
Andre navne:
  • traditionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesevne
Tidsramme: 1 måned
Bevægelsesevnen blev vurderet ved hjælp af ABILOCO-kids spørgeskema. Det bestod af 10 bevægelsesaktiviteter, hvoraf sværhedsgraden blev vurderet af forældrene. Den har god pålidelighed r=0,97 og reproducerbarhed på 0,96. Forældre bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved at vurdere deres barns lethed eller besvær med at udføre hver aktivitet. Aktiviteterne præsenteres i 10 forskellige tilfældige rækkefølger for at undgå systematisk effekt. Under evalueringen præsenteres en 3-niveau svarskala for forældre. Forælderen bliver bedt om at vurdere sin opfattelse på svarskalaen som 'Umulig', 'Svær' eller 'Nem'. Aktiviteter, der ikke er forsøgt af et barn inden for de sidste 3 måneder, bedømmes ikke og indtastes som ikke relevant. Aktiviteter, som barnet ikke udfører, fordi de er for svære, skal bedømmes som 'umulige'. Barnets bevægelsesevne og dets 95 % konfidensinterval er placeret på bevægelsesevneskalaen udtrykt i logits. Højere evne til et barn, jo mere vil målingen være placeret til højre.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ghurki Trust and Teaching Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Løbebånd træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger