Прекращение передачи ВИЧ, ВГС, ЗППП и передозировок в сельских сообществах людей, употребляющих инъекционные наркотики (ETHIC) (ETHIC)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Christian Johnson
- Электронная почта: cjohnson5@medicine.bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901
- Southern Illinois University
-
Murphysboro, Illinois, Соединенные Штаты, 62966
- The Community Action Place, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 15 лет и старше
- Употреблял инъекционный наркотик за последние 30 дней
- Употреблял какие-либо опиоиды в немедицинских целях в течение последних 30 дней.
- англоговорящий
- Способен дать информированное согласие во время исследовательского визита
Критерий исключения:
- Меньше 15 лет
- Не вводил никаких наркотиков в течение последних 30 дней
- Не употреблял опиоиды в немедицинских целях за последние 30 дней.
- Не говорящий по-английски
- За последние 30 дней не вводил никаких опиоидных препаратов для получения кайфа.
- Невозможно дать информированное согласие во время исследовательского визита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Направление в службы снижения вреда
Участники пройдут опрос и собеседование, проведут токсикологический анализ крови и мочи и получат направление в организацию по снижению вреда.
|
Участники направляются в службы снижения вреда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего участников, получивших направления в организации по снижению вреда
Временное ограничение: 2 года
|
Число участников, которые согласились на направление на вмешательство (деленное на общее количество участников, которые до начала исследования не взаимодействовали с организациями, предоставляющими услуги снижения вреда).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество мест, где участники получили большую часть шприцев или игл
Временное ограничение: 2 года
|
Количество уникальных почтовых индексов, по которым участники получили большую часть своих шприцев или игл в зависимости от доставки мобильных устройств.
|
2 года
|
|
Количество раз, когда в ходе вмешательства были получены стерильные шприцы и/или оборудование
Временное ограничение: 2 года
|
Это учитывалось как количество посещений службы жесткой редукции для раздачи стерильных шприцев и/или оборудования.
|
2 года
|
|
Количество раз, когда участники использовали шприц или иглу, которую, как они знали, использовал кто-то другой
Временное ограничение: 2 года
|
«Сколько раз (встреч) за последние 30 дней вы делали инъекции шприцем или иглой, которой, как вы знаете, пользовался кто-то другой?»
|
2 года
|
|
Количество раз, когда участники использовали вату, кухонную плиту, ложку или воду для полоскания или смешивания, которую, как они знали, использовал кто-то другой
Временное ограничение: 2 года
|
«Сколько раз (встреч) за последние 30 дней вы использовали вату, кухонную плиту, ложку или воду для полоскания или смешивания, которые, как вы знаете, использовались кем-то другим?»
|
2 года
|
|
Сколько раз участники позволяли кому-то другому использовать вату, кухонную плиту, ложку или воду для полоскания или смешивания после того, как они ее использовали
Временное ограничение: 2 года
|
«Сколько раз (встреч) за последние 30 дней вы позволяли кому-то другому использовать вату, кухонную плиту, ложку или воду для полоскания или смешивания после того, как вы ее использовали?»
|
2 года
|
|
Количество участников, у которых время в пути до ближайшего пункта обмена шприцев или игл составляет менее 30 минут
Временное ограничение: 2 года
|
Количество участников, у которых время поездки до ближайшего пункта обмена шприцев или игл составляет менее 30 минут.
|
2 года
|
|
Количество участников, которые в настоящее время имеют налоксон
Временное ограничение: 2 года
|
«Есть ли у вас с собой или дома налоксон или наркан?»
|
2 года
|
|
Количество участников, получивших направления на лечение расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество участников, получивших направления в связи с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, от организации, предоставляющей услуги по жесткому сокращению.
|
2 года
|
|
Общее количество участников, прошедших скрининг на ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество тестов, которые участники прошли скрининг на ВИЧ, от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
2 года
|
|
Общее количество участников, прошедших скрининг на ВГС
Временное ограничение: 2 года
|
Всего участников прошли скрининг на ВГС хотя бы один раз во время исходного и последующего наблюдения.
Те, у кого был обнаружен реактивный тест на ВГС, были позже направлены в другие службы.
|
2 года
|
|
Количество участников, знающих PrEP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
«Вы когда-нибудь слышали о лекарствах, которые люди могут принимать для профилактики ВИЧ?»
|
6 месяцев
|
|
Число участников с диагнозом ВИЧ, имеющих доступ к помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество участников, у которых ВИЧ был впервые диагностирован в течение периода исследования.
|
2 года
|
|
Число участников с диагнозом ВГС, имеющих доступ к лечению ВГС
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество участников, у которых впервые был диагностирован хронический гепатит С, которые были направлены на лечение гепатита С.
|
2 года
|
|
Сколько раз участник занимался сексом без презервативов (вагинальным или анальным)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
«За последние 30 дней сколько раз у вас был вагинальный или анальный секс без презерватива?»
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Mai Pho, PhD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rains A, York M, Bolinski R, Ezell J, Ouellet LJ, Jenkins WD, Pho MT. Attitudes toward harm reduction and low-threshold healthcare during the COVID-19 pandemic: qualitative interviews with people who use drugs in rural southern Illinois. Harm Reduct J. 2022 Nov 19;19(1):128. doi: 10.1186/s12954-022-00710-9.
- Walters SM, Bolinski RS, Almirol E, Grundy S, Fletcher S, Schneider J, Friedman SR, Ouellet LJ, Ompad DC, Jenkins W, Pho MT. Structural and community changes during COVID-19 and their effects on overdose precursors among rural people who use drugs: a mixed-methods analysis. Addict Sci Clin Pract. 2022 Apr 25;17(1):24. doi: 10.1186/s13722-022-00303-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Передающиеся заболевания
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Гепатит С
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-1630
- 4UH3DA044829-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .