Профилактика туберкулеза (ТБ) у пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и подозрением на латентную туберкулезную инфекцию

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Антиретровирусная терапия.
• Профилактика пневмоцистной пневмонии Pneumocystis carinii.
• Лечение острых оппортунистических инфекций/злокачественных новообразований.

Пациенты должны иметь:

• Достаточно крепкое здоровье.
• Продолжительность жизни не менее полугода.
• Желание и способность, по мнению клинициста, соблюдать вопросы лечения и клинического ведения, изложенные в протоколе.
• ВИЧ-инфекция.
• Подписанное информированное согласие.

Допустимый:

• Участие в других клинических испытаниях при условии отсутствия потенциальной активности других исследуемых препаратов в отношении M.tuberculosis, аддитивной токсичности между исследуемыми агентами или известных возможных лекарственных взаимодействий между исследуемыми препаратами.
• Должен быть в группе высокого риска заражения микобактериями туберкулеза, в том числе:
• родившиеся за границей из стран с высокой распространенностью инфекции M.tuberculosis; из малообеспеченных слоев населения с недостаточным медицинским обслуживанием (расовые или этнические меньшинства высокого риска, такие как афроамериканцы, латиноамериканцы / латиноамериканцы, коренные американцы и / или бездомные, безработные, жители городских районов); потребители алкоголя или инъекционных наркотиков; или резиденты или бывшие резиденты повышенного риска, долговременного ухода или жилых учреждений (исправительных или психиатрических учреждений, домов престарелых).

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Предшествующее лечение хинолонами/фторхинолонами, аминогликозидами или другими препаратами с известной или потенциальной активностью в отношении M.tuberculosis.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• Текущий активный клинический туберкулез, подтвержденный или подозреваемый, или бытовой контакт с больным активным клиническим туберкулезом.
• История чувствительности/непереносимости исследуемого препарата.
• Признаки периферической невропатии, то есть признаки или симптомы пареза, парестезии, нейромоторные нарушения или нейросенсорный дефицит 3 степени или хуже.
• Признаки острого гепатита.

Одновременное лечение:

Исключенный:

-

Хинолоны, фторхинолоны или аминогликозиды с противотуберкулезной активностью (можно использовать до 14 дней для лечения интеркуррентной инфекции). Следует избегать применения других агентов с известной или потенциальной противотуберкулезной активностью, включая следующие:

• Соли аминосалициловой кислоты, капреомицин, клофазимин, циклосерин, этамбутол, этионамид, изониазид, канамицин, пиразинамид, рифабутин, рифампицин, стрептомицин или тиацетазон.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Лечение в течение более 1 месяца (непрерывное или кумулятивное) препаратами с известной или потенциальной противотуберкулезной активностью, кроме хинолонов, фторхинолонов и некоторых аминогликозидов.

У пациентов может отсутствовать:

• Текущий активный клинический туберкулез, подтвержденный или подозреваемый, или бытовой контакт с кем-либо с известным активным клиническим туберкулезом.
• Признаки периферической невропатии, то есть признаки или симптомы пареза, парестезии, нейромоторные нарушения или нейросенсорный дефицит 3 степени или хуже.
• Неспособность или нежелание изменить текущую терапию и / или сопутствующие лекарства, чтобы избежать серьезного взаимодействия с исследуемым лекарством.
• Задокументированная история положительного кожного теста PPD.
• Участие в других клинических испытаниях, в которых выявляется потенциальная активность других исследуемых препаратов в отношении M.tuberculosis, аддитивная токсичность между исследуемыми агентами или известные возможные лекарственные взаимодействия между исследуемыми препаратами.

Потребители алкоголя или инъекционных наркотиков.