인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 및 잠복 결핵 감염이 의심되는 환자의 결핵(TB) 예방

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 항레트로바이러스 요법.
• Pneumocystis carinii 폐렴 예방.
• 급성 기회 감염/악성 종양의 치료.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 합리적으로 좋은 건강.
• 기대 수명은 최소 6개월입니다.
• 임상의의 의견으로는 프로토콜에 설명된 대로 치료 및 임상 관리 문제를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
• HIV 감염.
• 서명된 동의서.

허용된:

• M. tuberculosis에 대한 다른 연구 약물의 잠재적 활성, 연구 제제 간 부가적 독성 또는 연구 약물 간 알려진 가능한 약물 상호 작용이 없는 한 다른 임상 시험에 참여.
• 다음을 포함하여 Mycobacterium tuberculosis 감염에 대한 고위험군에 속해야 합니다.
• M. tuberculosis 감염이 높은 국가에서 태어난 외국 태생; 의학적으로 소외된 저소득 인구(아프리카계 미국인, 히스패닉/라틴계, 아메리카 원주민 및/또는 노숙자, 실업자, 도심 거주자와 같은 고위험 인종 또는 소수 민족 인구); 알코올 또는 주사제 사용자, 또는 고위험, 장기 요양 또는 주거 시설(교도소 또는 정신 기관, 요양원)의 거주자 또는 이전 거주자.

이전 약물:

허용된:

• 퀴놀론/플루오로퀴놀론, 아미노글리코사이드 또는 M. tuberculosis에 대해 알려졌거나 잠재적인 활동이 있는 기타 제제를 사용한 이전 치료.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

• 현재 활동성 임상 결핵, 확진 또는 의심, 또는 활동성 임상 결핵이 있는 사람과의 가족 접촉.
• 연구 약물에 대한 민감성/불내성 이력.
• 말초 신경병증의 증거, 즉 마비, 감각이상, 신경운동 이상 또는 3등급 이상의 신경감각 결손의 징후 또는 증상.
• 급성 간염의 증거.

동시 약물:

제외된:

-

항결핵 활성이 있는 퀴놀론, 플루오로퀴놀론 또는 아미노글리코시드(중간 감염 치료를 위해 최대 14일 동안 사용할 수 있음). 다음을 포함하여 알려져 있거나 잠재적인 항결핵 활성이 있는 다른 약제는 피해야 합니다.

• 아미노살리실산 염, 카프레오마이신, 클로파지민, 사이클로세린, 에탐부톨, 에티온아미드, 이소니아지드, 카나마이신, 피라진아미드, 리파부틴, 리팜핀, 스트렙토마이신 또는 티아세타존.

이전 약물:

제외된:

• 퀴놀론, 플루오로퀴놀론 및 일부 아미노글리코시드 이외의 항결핵 활성이 알려졌거나 잠재적인 약물로 1개월 이상(지속적 또는 누적) 치료.

환자는 다음이 없을 수 있습니다.

• 현재 활동성 임상 결핵, 확진 또는 의심, 또는 알려진 활동성 임상 결핵에 걸린 사람과의 가족 접촉.
• 말초 신경병증의 증거, 즉 마비, 감각이상, 신경운동 이상 또는 3등급 이상의 신경감각 결손의 징후 또는 증상.
• 연구 약물과의 심각한 상호작용을 피하기 위해 변경된 현재 요법 및/또는 병용 약물을 가질 수 없거나 원하지 않음.
• 긍정적인 PPD 피부 테스트의 문서화된 이력.
• M. tuberculosis에 대한 다른 연구 약물의 잠재적인 활동, 연구 물질 간의 부가적인 독성 또는 연구 약물 간의 알려진 가능한 약물 상호 작용이 있는 다른 임상 시험에 참여.

알코올 또는 주사 가능한 약물 사용자.