ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症および潜在性結核感染が疑われる患者における結核 (TB) の予防

包含基準

同時投薬:

許可された：

• 抗レトロウイルス療法。
• ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防。
• 急性日和見感染症/悪性腫瘍の治療。

患者には以下が必要です。

• そこそこ健康状態良好。
• 平均余命は少なくとも6か月。
• 臨床医の意見では、プロトコールに概説されている治療および臨床管理の問題に従う意思と能力がある。
• HIV感染症。
• インフォームドコンセントに署名しました。

許可された：

• 結核菌に対する他の治験薬の潜在的な活性、治験薬間の相加毒性、または治験薬間の薬物相互作用の可能性が知られていない限り、他の臨床試験への参加。
• 以下を含む結核菌感染症の高リスクグループに属している必要があります。
• 結核菌感染症が蔓延している国の外国生まれ。医療が十分に受けられていない低所得層（アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック/ラテン系アメリカ人、アメリカ先住民、ホームレス、失業者、都心居住者などの高リスクの人種または民族的少数派の人々）。アルコールまたは注射による薬物使用者。または高リスクの長期介護施設または居住施設（矯正施設、精神施設、養護施設）の居住者または元居住者。

以前の薬:

許可された：

• -キノロン/フルオロキノロン、アミノグリコシド、または結核菌に対する活性が既知または潜在的な他の薬剤による以前の治療。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

• 現在活動性の臨床結核を患っている、確認済みまたは疑いがある、または活動性の臨床結核を患っている人と家庭内で接触している。
• -治験薬に対する感受性/不耐症の病歴。
• 末梢神経障害の証拠、すなわち、麻痺、感覚異常、神経運動異常、またはグレード3以上の神経感覚障害の兆候または症状。
• 急性肝炎の証拠。

同時投薬:

除外されるもの:

-

抗結核作用のあるキノロン、フルオロキノロン、またはアミノグリコシド（併発感染の治療に最大 14 日間使用可能）。 以下を含む、既知の抗結核活性または潜在的な抗結核活性を持つ他の薬剤は避けるべきです。

• アミノサリチル酸塩、カプレオマイシン、クロファジミン、サイクロセリン、エタンブトール、エチオナミド、イソニアジド、カナマイシン、ピラジナミド、リファブチン、リファンピン、ストレプトマイシン、またはチアセタゾン。

以前の薬:

除外されるもの:

• キノロン、フルオロキノロン、および一部のアミノグリコシド以外の、抗結核作用が既知または潜在的な薬剤による1か月を超える治療（連続または累積）。

患者には次のような症状がない可能性があります。

• 現在活動性の臨床結核を患っていることが確認されている、またはその疑いがある、または既知の活動性の臨床結核を患っている人と家庭内で接触している。
• 末梢神経障害の証拠、すなわち、麻痺、感覚異常、神経運動異常、またはグレード3以上の神経感覚障害の兆候または症状。
• 研究薬との重篤な相互作用を避けるために、現在の治療法および/または併用薬を変更できない、または変更したくない。
• PPD皮膚検査陽性の記録された履歴。
• -結核菌に対する他の治験薬の潜在的な活性、治験薬間の相加毒性、または治験薬間の薬物相互作用の可能性が知られている他の臨床試験への参加。

アルコールまたは注射による薬物使用者。