Инъекции ранибизумаба для лечения опухолей сетчатки у пациентов с синдромом фон Гиппеля-Линдау

В этом исследовании будет изучено, может ли препарат ранибизумаб замедлять или останавливать рост ангиом (опухолей кровеносных сосудов) у пациентов с синдромом фон Хиппеля-Линдау (СГЛ). Ангиомы обычно развиваются в задней части глаза на сетчатке и зрительном нерве у пациентов с ВХЛ. Хотя эти опухоли не являются раковыми, они могут вызывать значительную потерю зрения. Существующие методы лечения, включая лазерную терапию, криотерапию и витрэктомию, не могут быть успешными или возможными для всех пациентов. Ранибизумаб снижает выработку VEGF, фактора роста, важного для образования новых кровеносных сосудов и повышенного у пациентов с ВХЛ. Предварительные результаты других исследований позволяют предположить, что ранибизумаб может уменьшать утолщение сетчатки, вызванное ростом сосудов и опухолью, и улучшать зрение.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с ангиомами сетчатки из-за VHL в одном или обоих глазах и потерей центрального зрения 20/40 или хуже могут участвовать в этом исследовании. Участники проходят следующие тесты и процедуры:

• История болезни, медицинский осмотр, электрокардиограмма (ЭКГ) и анализы крови.
• Обследование глаз, включая измерение глазного давления и расширение зрачков для осмотра сетчатки.
• Флюоресцентная ангиография для оценки кровеносных сосудов глаза. Для этого теста желтый краситель вводится в вену руки и попадает в кровеносные сосуды глаз. Снимки сетчатки делаются с помощью камеры, которая освещает глаз синим светом. На снимках видно, просачивается ли какой-либо краситель из сосудов в сетчатку, что указывает на возможную аномалию кровеносных сосудов.
• Оптическая когерентная томография для измерения толщины сетчатки. Глаза обследуют с помощью аппарата, который производит изображения сетчатки в поперечном сечении. Эти измерения повторяются во время исследования, чтобы определить изменения, если таковые имеются, в утолщении сетчатки.
• Стереоскопическая цветная фотография глазного дна для осмотра задней части глаза. Зрачки расширяют глазными каплями, чтобы осмотреть и сфотографировать заднюю часть глаза.
• Электроретинограмма (ЭРГ) для измерения электрических ответов, генерируемых внутри сетчатки. Для этого теста пациент сидит в темной комнате в течение 30 минут с повязкой на глазах. Затем ко лбу прикрепляют небольшой серебряный дисковый электрод, повязки снимают, поверхность глаза обезболивают глазными каплями и на глаза надевают контактные линзы. Пациент смотрит внутрь открытого белого шара, который испускает серию световых вспышек в течение примерно 20 минут. Контактные линзы воспринимают небольшие электрические сигналы, генерируемые сетчаткой при вспышках света.
• Инъекции ранибизумаба для лечения глазных ангиом. Ранибизумаб вводят через иглу в стекловидное тело глаза (гелеобразное вещество, которое заполняет внутреннюю часть глаза). Семь инъекций даются в течение 28-недельного периода. Перед каждой инъекцией поверхность глаза обезболивают глазными каплями-анестетиками. За этим следует инъекция другого анестетика в нижнюю часть глаза в прозрачную ткань, окружающую белок глаза. Через несколько минут в стекловидное тело вводят ранибизумаб. Пациенты получают инъекции ранибизумаба при первом посещении (во время включения) и повторно через 4, 8, 12, 16, 20 и 24 недели после первой инъекции. Во время 28-недельного визита врач определит, необходимо ли дальнейшее лечение. Пациенты могут продолжать делать инъекции каждые 4 недели до 1 года наблюдения (54 недели).

При каждом посещении инъекции участники повторяют большинство тестов, описанных выше, чтобы оценить реакцию на лечение, и возвращаются через неделю для повторного осмотра глаз.