IDEA-033 Определение дозы на три месяца при ОА с последующим определением дозы на три месяца IDEA-033 при ОА

Критерии включения:

• клинический диагноз ОА по крайней мере в одном колене в течение как минимум 6 месяцев
• в возрасте 18-75 лет
• подходящие субъекты должны использовать пероральные или ректальные НПВП не менее трех дней в неделю в течение трех месяцев до скрининга или не менее 25 из 30 дней до скрининга, но быть неудовлетворенными текущим лечением НПВП.
• при исходном посещении подшкала боли WOMAC не менее 40 мм и не менее чем на 15 мм больше, чем при скрининговом посещении в указательном колене
• рентгенологические признаки, соответствующие критериям ОА 2 или 3 степени по Келлгрену и Лоуренсу в указательном колене. Рентгенограммы должны быть сделаны в течение 6 месяцев до исходного уровня.
• Американский колледж ревматологии (ACR) функциональный класс I, II или III

Критерий исключения:

• внутрисуставные инъекции или артроскопия указательного колена в течение 3 месяцев до скрининга или запланированные во время исследования
• анамнез, физикальное обследование или рентгенограммы, указывающие на другие ревматические заболевания
• известная гиперчувствительность или противопоказание к кетопрофену; НПВП идиосинкразия
• язвенная болезнь в анамнезе
• тяжелое заболевание печени или желудочно-кишечного тракта в течение последних 6 месяцев
• инъекции или изменение режима приема внутрь глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, акульего хряща или витамина Е в течение 3 месяцев до скрининга
• пероральные или парентеральные кортикостероиды в течение 3 месяцев до скрининга
• обезболивающая терапия при хронических или рецидивирующих болевых состояниях по показаниям, отличным от ОА
• иммунодепрессанты в течение 3 месяцев до скрининга